焦點(diǎn)2

　　更名后對(duì)藥企有多大影響,？

　　自6月以來,，國(guó)家藥典委已三次在其官網(wǎng)掛出公示，同意一些藥企將處方中的金銀花確定或變更為山銀花,，涉及的藥品如雙黃連口服液,、金防感冒顆粒等,，涉及的藥企包括湖南省九芝堂股份有限公司、華潤(rùn)三九（黃石）藥業(yè)有限公司和河南太龍藥業(yè)股份有限公司,。

　　新京報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn),，今年以來，國(guó)家藥典委已公布了約20種藥品申請(qǐng)將處方中的金銀花更換為山銀花,。張偉表示,，目前很多企業(yè)也在申請(qǐng)變更處方，其中以湖南藥企占多數(shù),。

　　然而,，變更處方對(duì)于企業(yè)而言并非易事。據(jù)了解,，藥企變更中成藥中的處方有系列詳細(xì)的規(guī)定和要求,。根據(jù)食藥監(jiān)總局此前下發(fā)的文件，要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種,，應(yīng)向國(guó)家局提出修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng),，其技術(shù)審核由國(guó)家藥典委統(tǒng)一負(fù)責(zé),。

　　張偉表示，關(guān)于中成藥處方中兩者分列后怎么使用,，專家表示,，對(duì)于中成藥處方中含金銀花的品種，注射劑和滴液劑這些相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的品種不建議進(jìn)行藥味的替換,。其次,，對(duì)于處方中金銀花變?yōu)樯姐y花更需要尊重原研，原來用的是金銀花,，還應(yīng)該使用金銀花,。

　　此外，要以企業(yè)自愿申請(qǐng)為主,，而且要提供相關(guān)證明,，“現(xiàn)在部分企業(yè)正按程序和要求進(jìn)行申請(qǐng)，食藥監(jiān)總局和湖南省也為這項(xiàng)工作專門建立了溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,，進(jìn)行了比較順暢的溝通,。”張偉說。

　　■ 各方回應(yīng)

　　陸群

　　8月開發(fā)布會(huì) 反駁藥典委

　　昨日,，湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群對(duì)新京報(bào)記者表示,，湖南自古就只有金銀花沒有山銀花，明嘉靖年間新化縣志對(duì)本縣中藥特產(chǎn)的記載中,，金銀花赫然在列,，“幾百上千年前就開始臨床大量應(yīng)用的南方金銀花，被國(guó)家藥典委打入山銀花另冊(cè)后,，國(guó)家藥典委居然說其臨床應(yīng)用歷史比較短,，以至于連其性味歸經(jīng)、功能主治都不清楚,。”

　　他說：“國(guó)家藥典委秘書長(zhǎng)張偉說因?yàn)閷?duì)山銀花還缺乏研究,，所以性味歸經(jīng)、功能主治等暫時(shí)參照金銀花,，就是謊言,。”他表示，一味中藥,，如果國(guó)家藥典委對(duì)其性味歸經(jīng),、功能主治等基本問題都沒搞清楚，怎么能收進(jìn)國(guó)家藥典呢,？“國(guó)家藥典委一方面說山銀花有別于金銀花,，另一方面又對(duì)二者性味歸經(jīng)、功能主治的描述完全一致，謊言已經(jīng)無法自圓其說了,。”

　　陸群透露，他將繼續(xù)準(zhǔn)備相關(guān)材料和證據(jù),，在8月召開一次個(gè)人發(fā)布會(huì),，“揭露國(guó)家藥典委的謊言。”

　　隆回縣

　　產(chǎn)量降30% 花農(nóng)棄生產(chǎn)

　　金銀花是湖南省隆回縣的支柱產(chǎn)業(yè),。昨日,，隆回縣原政協(xié)副主席夏亦中對(duì)新京報(bào)記者表示，今年的產(chǎn)量比過去低了30%,，很多花農(nóng)放棄生產(chǎn),，南下打工。

　　對(duì)于一些藥企更改處方明確“山銀花”一事,，夏亦中認(rèn)為,，這對(duì)于花農(nóng)的處境稍微有一些改善。但目前國(guó)家藥典委公布的被審批通過的處方,，在整個(gè)金銀花市場(chǎng)的占有量是微乎其微的,，大約在5%。據(jù)夏亦中介紹,，其實(shí)早在2006年7月,，國(guó)家食藥監(jiān)總局曾下文，要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種,，應(yīng)于當(dāng)年8月1日前向國(guó)家局提出修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng),，“僅給了藥企不到一個(gè)月，實(shí)際上是為了掩蓋實(shí)施變更的真實(shí)目的,。”

　　據(jù)他介紹,，雙黃連口服液對(duì)更改處方的努力已經(jīng)做了兩年，而藥典委在今年以來加快審批的速度與去年陸群的實(shí)名舉報(bào)是有關(guān)系的,。

　　他認(rèn)為,，把兩者分開，是對(duì)南北兩個(gè)品牌的共同打擊,。如果按照現(xiàn)行規(guī)定,，藥企全部使用價(jià)格較高的北方金銀花，那么利潤(rùn)是低的,。這帶來的問題是,，在一些抗感染和抗病毒的治療中，金銀花可以被其他藥品替代,。在這種情況下,，由于金銀花的成本提高，一些藥企不得不放棄生產(chǎn)某種藥。比如過去有16家藥廠生產(chǎn)雙黃連,，而目前只有6家,。

　　對(duì)于新版藥典依舊將“雙花”各自歸類一事，他表示,，南方將會(huì)繼續(xù)爭(zhēng)取將山銀花并入金銀花,。據(jù)其了解，相關(guān)政府部門正在做一些工作,，繼續(xù)反映這個(gè)問題,。