2月5日，財政部,、國家稅務總局發(fā)布關于創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用有關增值稅政策的通知，鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用,。

　　通知規(guī)定政策為,，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額,，為向購買方收取的全部價款和價外費用，其提供給患者后續(xù)免費使用的相同創(chuàng)新藥,，不屬于增值稅視同銷售范圍,。

　　通知還規(guī)范了創(chuàng)新藥的范圍，是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊,、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售,，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

　　通知還就藥品生產(chǎn)企業(yè)免費提供創(chuàng)新藥需要保留的資料,，做出規(guī)定,。

　　從通知內(nèi)容來看，財政部對于創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用的增值稅政策做出的規(guī)定,，將減輕創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的賦稅,，對于鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用有積極作用。

　　據(jù)民生證券表示,，從創(chuàng)新藥政策角度來看,，三年來利好頻出，市場對于創(chuàng)新藥的投資機會越來越重視,，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的環(huán)境在逐步向好，產(chǎn)業(yè)氛圍越來越濃,。從非政策角度來看,，多項因素表明創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境近年來持續(xù)向好：1）資金方面，三年來醫(yī)藥R&D 投入持續(xù)加大,，大企業(yè)的投入力度更大,；2）人才方面，留學回國人才激增,，海歸人才創(chuàng)業(yè)熱潮興起,；3）產(chǎn)業(yè)鏈方面，CRO,、CMO 發(fā)展迅速,，我國創(chuàng)新藥企業(yè)正在快速學習發(fā)達國家創(chuàng)新藥上市前臨床前研究、臨床研究等過程中的正規(guī)化運作方法及先進經(jīng)驗,，加速我國創(chuàng)新藥領域發(fā)展,；4） 經(jīng)濟效益方面，創(chuàng)新藥可謂在我國首次出現(xiàn)明顯的賺錢效應,。A股中創(chuàng)新藥概念股恒瑞醫(yī)藥,、江蘇豪森,、天士力等，后期值得重點關注,。

　　關于創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用有關增值稅政策的通知（全文）

　　財稅〔2015〕4號

　　各省,、自治區(qū)、直轄市,、計劃單列市財政廳（局）,、國家稅務局，新疆生產(chǎn)建設兵團財務局：

　　為鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用,，結(jié)合其大量存在“后續(xù)免費用藥臨床研究”的特點,，現(xiàn)將有關增值稅政策通知如下：

一、 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額,，為向購買方收取的全部價款和價外費用,，其提供給患者后續(xù)免費使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍,。

二,、 本通知所稱創(chuàng)新藥，是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊,、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售,，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

三,、 藥品生產(chǎn)企業(yè)免費提供創(chuàng)新藥,，應保留如下資料，以備稅務機關查驗：

　?。ㄒ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理部門頒發(fā)的注明注冊分類為1.1類的藥品注冊批件,；

　?。ǘ┖罄m(xù)免費提供創(chuàng)新藥的實施流程,；

　?。ㄈ┑谌剑▌?chuàng)新藥代保管的醫(yī)院,、藥品經(jīng)銷單位等）出具免費用藥確認證明,，以及患者在第三方登記,、領取創(chuàng)新藥的記錄,。

四,、 本通知自2015年1月1日起執(zhí)行,。此前已發(fā)生并處理的事項,，不再作調(diào)整；未處理的,，按本通知規(guī)定執(zhí)行,。

　　財政部 國家稅務總局

　　2015年1月26日