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此次調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片，藥品既有調(diào)入也有調(diào)出。

基本藥物、癌癥及罕見病用藥、慢性病用藥,、兒童用藥等將優(yōu)先考慮。

普通藥品實(shí)行常規(guī)準(zhǔn)入,，價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，將通過談判方式準(zhǔn)入,。

4月17日,，國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。時(shí)隔兩年,，我國醫(yī)保目錄再次啟動(dòng)調(diào)整,，將在確保基金可承受的前提下,，努力實(shí)現(xiàn)藥品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,，管理更加規(guī)范，有效緩解參保人員用藥難用藥貴,。

今年7月,，將發(fā)布常規(guī)藥品目錄，9—10月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄,，預(yù)計(jì)在今年10月前完成全部工作,。

涉及西藥、中成藥,、中藥飲片,，區(qū)分甲乙類報(bào)銷目錄，按通用名報(bào)銷

現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄是2017年版,，包括2017年、2018年兩次醫(yī)保準(zhǔn)入談判的藥品在內(nèi),，西藥和中成藥共計(jì)2588種,。

此次藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥,、中藥飲片三個(gè)方面,，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ),，不接受企業(yè)申報(bào)或推薦,，不收取評(píng)審費(fèi)和其他各種費(fèi)用,。同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法,，規(guī)范藥品名稱劑型,，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu),、備注等內(nèi)容,。在甲乙類別調(diào)整過程中，優(yōu)先考慮基本藥物,。

什么是甲乙類藥品,？西藥部分和中成藥部分分為甲乙兩類，甲類一般是同類藥品中可供臨床首選,、價(jià)格較低的藥品,，乙類一般是同類藥品中可供臨床選擇、價(jià)格相對(duì)較高的藥品,。參保人發(fā)生符合規(guī)定的甲類藥品費(fèi)用,，全額納入報(bào)銷范圍，按規(guī)定比例報(bào)銷,；乙類藥品費(fèi)用先扣除一定的個(gè)人自付部分后,，再按規(guī)定比例報(bào)銷。

國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的西藥和中成藥按通用名進(jìn)行管理,，不涉及具體企業(yè),，同一通用名（含劑型）下，無論是哪個(gè)規(guī)格,、哪個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種,，均納入報(bào)銷范圍。參保人報(bào)銷的時(shí)候?qū)赐ㄓ妹麍?bào)銷,，不會(huì)按大家熟知的商品名來認(rèn)定,。以目錄中的枸櫞酸鉍鉀顆粒劑為例，初步統(tǒng)計(jì),，國內(nèi)有40余家企業(yè)生產(chǎn),，無論商品名是什么，都屬于醫(yī)保藥品目錄范圍,。

主要起滋補(bǔ)作用,、含國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，不能納入目錄范圍

《方案》提出,，優(yōu)先考慮國家基本藥物,、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥,、兒童用藥,、急救搶救用藥等,。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用,、功能主治等進(jìn)行分類,，組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需,、安全有效、價(jià)格合理的品種,。

藥品目錄內(nèi)原有的藥品,，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,，應(yīng)予調(diào)出,；經(jīng)專家評(píng)審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，按程序調(diào)出,。

“對(duì)于調(diào)出的品種范圍,，我們有所考慮，比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準(zhǔn)文號(hào)或吊銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的,，藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn),、銷售和使用的等將直接調(diào)出目錄；其他一些藥品的調(diào)出,，均需要經(jīng)過嚴(yán)格的專家評(píng)審程序,，例如專家評(píng)審后認(rèn)為臨床價(jià)值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種,，可能會(huì)被調(diào)出目錄,。”國家醫(yī)保局對(duì)此進(jìn)行了解讀,。

一些藥品不能納入目錄范圍,。比如主要起滋補(bǔ)作用的藥品，含國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品,，預(yù)防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥,，用于減肥、美容,、戒煙等的藥品,。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預(yù)防作用的,，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍,，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi),。對(duì)于非處方藥品（OTC）,，國際上普遍不予報(bào)銷,，此次調(diào)整原則上不再新增。

任何聲稱能“包進(jìn)”“幫助進(jìn)入”醫(yī)保目錄的說法和宣傳,，都是虛假的

《方案》提出,，藥品調(diào)入目錄分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性,、安全性等前提下,，價(jià)格（費(fèi)用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄,；價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入（獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn)）。

談判準(zhǔn)入是近年來我國醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入方式的創(chuàng)新做法,。2017年和2018年,，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個(gè)和17個(gè)藥品，包括了利拉魯肽,、曲妥珠單抗,、來那度胺、奧西替尼等,，這些藥品均是“剛需”口碑好藥,，包括了不少剛上市的專利期內(nèi)的抗癌藥。這些談判藥品價(jià)格降低并納入醫(yī)保,，大大緩解了患者的負(fù)擔(dān),，提高了參保人用藥保障水平，更好地保證了基金平穩(wěn)運(yùn)行,。

本次目錄調(diào)整將對(duì)那些臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品,，再次啟用談判準(zhǔn)入方式。談判藥品應(yīng)當(dāng)通過專家評(píng)審和投票遴選之后,，由談判專家與企業(yè)談判形成雙方認(rèn)可的全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后才可以納入目錄范圍,，以確保基金安全,。相比以往,，今年的談判準(zhǔn)入方法在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上得到進(jìn)一步完善。

另外,，考慮到部分專利獨(dú)家藥品的仿制藥可能會(huì)在目錄調(diào)整期間上市,，在此次調(diào)整中規(guī)定對(duì)獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn)。

與上一輪調(diào)整相比,，本輪調(diào)整評(píng)審程序增加了“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié),，將更好地了解臨床用藥需求，在評(píng)審前期更大范圍地了解各地專家對(duì)醫(yī)保用藥品種方面的意見建議，提高目錄調(diào)整的公平性,，確保醫(yī)保目錄調(diào)整工作公開,、公正、透明,。

對(duì)于社會(huì)上個(gè)別組織或個(gè)人自稱有“路子”能夠讓某個(gè)藥“包進(jìn)目錄”的行為,，國家醫(yī)保局鄭重聲明：任何聲稱能“包進(jìn)”“幫助進(jìn)入”的說法和宣傳，都是虛假的,，請(qǐng)廣大公眾和企業(yè)保持警惕,。