諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦負(fù)責(zé)的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,，獲得藥物臨床試驗(yàn)批件,，在確定其有效性和安全性之后，有望得到正式推廣。

14日,，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕病科主任林昌松在接受南方日?qǐng)?bào)記者獨(dú)家采訪時(shí)解讀稱，目前,，紅斑狼瘡仍是難治性疾病,，雙氫青蒿素在治療瘧疾的同時(shí)，有望成為人類治療免疫學(xué)疾病的“新武器”,。

青蒿素能治瘧疾也能治紅斑狼瘡,？

作用機(jī)理不同

實(shí)踐證明，新型抗瘧藥青蒿素及衍生物雙氫青蒿素的作用機(jī)理主要是抑殺人體內(nèi)瘧原蟲,，對(duì)惡性瘧疾有很好的治療效果,。

林昌松說，在青蒿素前,，氯喹一直是常用的抗瘧藥,，但后來出現(xiàn)了耐藥的情況，青蒿素的研究便應(yīng)運(yùn)而生,。巧的是,，氯喹也被廣泛應(yīng)用于紅斑狼瘡的治療，因?yàn)樗苡行е委熂t斑和光敏性疾病,。

“后來,，研究發(fā)現(xiàn)青蒿素對(duì)瘧疾有奇效,，那是否對(duì)紅斑狼瘡也有效？因此,，國內(nèi)的專家就展開了這方面的研究,。”林昌松分析,，治療瘧疾和紅斑狼瘡,，青蒿素的作用機(jī)理有所不同?！搬槍?duì)瘧疾,，青蒿素是直接作用于瘧原蟲，抑殺瘧原蟲,；而針對(duì)紅斑狼瘡,，它是通過抑制免疫細(xì)胞生成發(fā)揮作用。因?yàn)榧t斑狼瘡是一種自身免疫系統(tǒng)疾病,，表現(xiàn)為免疫細(xì)胞過度活躍,，青蒿素能起到免疫調(diào)節(jié)作用?！?/p>

何時(shí)能派上用場(chǎng),？

尚待臨床試驗(yàn)結(jié)果

林昌松說，中國目前約有200萬紅斑狼瘡患者,。紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病,，能夠產(chǎn)生大量自身抗體，破壞人體血管,、引起血管炎等疾病,，造成多系統(tǒng)、多臟器損害,，甚至危及生命,。

“若青蒿素對(duì)紅斑狼瘡有作用，治療紅斑狼瘡便多了一樣‘新武器’,，將讓更多患者獲益,。”林昌松說,。

如今，屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗(yàn)申請(qǐng),，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和北京市食品藥品監(jiān)督管理局審查,，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定，同意進(jìn)行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn),。

在翻閱近年相關(guān)文獻(xiàn)后,，林昌松表示,，此前的研究多停留在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)層面?！耙环N新藥在上市前,，需經(jīng)過多次臨床前研究及多期臨床試驗(yàn)，以檢測(cè)其是否安全有效,。如今,，屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)獲得國家藥物臨床試驗(yàn)批件，能夠?qū)⑵涫褂糜谌梭w,，有利于廣泛開展臨床試驗(yàn),。”

林昌松也透露,，在臨床實(shí)踐中,，他們?cè)鴮⑶噍锼赜迷谝恍╊B固性紅斑狼瘡患者身上，“確實(shí)有一些效果”,。 （記者曹斯 實(shí)習(xí)生符暢 通訊員張秋霞）