葛蘭素史克公司7月18日宣布，希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為首個(gè)在中國(guó)獲批上市的預(yù)防宮頸癌HPV疫苗,。該疫苗在中國(guó)用于9歲~25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序,。

歷時(shí)6年、納入6000多名受試者的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,，該疫苗在預(yù)防某些致癌型人乳頭狀瘤病毒（HPV）相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿意的效益風(fēng)險(xiǎn)比,。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)一致。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等4家機(jī)構(gòu)參與了該項(xiàng)臨床試驗(yàn),。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室喬友林教授介紹,，HPV病毒感染是宮頸癌發(fā)生的主要病因，接種HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌的重要手段,。HPV疫苗推薦在首次性行為之前使用,。HPV疫苗為基因工程疫苗，通過(guò)改造病毒基因清除病毒DNA,，這種病毒樣顆粒疫苗安全性大大提升,。全球首個(gè)HPV疫苗于2006年上市,，至今已有140多個(gè)國(guó)家的上億人使用，有少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家已納入免疫規(guī)劃,。全球HPV疫苗上市后安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,，不良反應(yīng)通常較為輕微并具有自限性。從10年來(lái)的應(yīng)用情況來(lái)看,，注射疫苗后尚不需要補(bǔ)打以加強(qiáng)免疫,。

專家同時(shí)指出，HPV疫苗為預(yù)防性疫苗,，而非治療性疫苗,。目前，針對(duì)已感染HPV病毒患者的治療性疫苗也在研發(fā)之中,。

據(jù)介紹,，宮頸癌是中國(guó)15歲~44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬(wàn)例新發(fā)病例,。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出1例新發(fā)病例,，每?jī)煞昼娋陀?名女性死于宮頸癌。在開(kāi)展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí)引進(jìn)HPV疫苗接種將有助于顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,，從而降低疾病負(fù)擔(dān),。