有關(guān)長(zhǎng)春“長(zhǎng)生疫苗案”的相關(guān)脈絡(luò)

各方關(guān)切

我們就通過(guò)以下這篇文章梳理

長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，其公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生日前又因“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡(jiǎn)稱“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定,，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

7月15日,，國(guó)家藥監(jiān)局稱,，近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書》,，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

各方回應(yīng)

7月18日一早,，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,，由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回，該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右,，凈利潤(rùn)約1.4億元,。

當(dāng)天，國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)毛群安局長(zhǎng)表示,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后,，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通,。據(jù)了解,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正組織對(duì)企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,，沒(méi)有完成全程接種程序的,，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種,。希望基層衛(wèi)生工作人員,，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求,，認(rèn)真做好預(yù)防接種工作,，保障人民身體健康。

然而一波未平,，一波又起,。長(zhǎng)生生物日前發(fā)布公告，其全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào)：201605014-01）,，經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定,。

吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定,，并于2017年10月27日立案調(diào)查,。

對(duì)此，吉林省藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生給予行政處罰：

沒(méi)收庫(kù)存的剩余“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支,、沒(méi)收違法所得858840元,。同時(shí)，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬(wàn)元，罰沒(méi)款總計(jì)344.29萬(wàn)元,。