功效“差不多” 便利性“差很多”

進口疫苗價高需自費仍受追捧

我國疫苗全生命周期監(jiān)管體系亟須建立

資料圖：醫(yī)生正在為孩子診斷,?！∫罅⑶?攝

近日,，多地傳來用于預(yù)防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗接種困難的消息，疫苗話題再次引發(fā)社會多方關(guān)注。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，當(dāng)前,，我國不少社區(qū)醫(yī)院都有這樣一種現(xiàn)象：很多家長放棄國家免費提供的一類兒童疫苗，轉(zhuǎn)而選擇預(yù)防同類疾病效果“差不多”,、但接種總價高達上千元的進口兒童疫苗。

為何選擇功效“差不多”但價格較貴的進口疫苗,？業(yè)內(nèi)人士指出,，部分進口疫苗接種的便利性好，寶寶可減少疫苗接種產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能,。一些專家介紹,，疫苗研發(fā)周期長、成本高,、風(fēng)險大,，制備工藝復(fù)雜。從單點技術(shù)儲備上看,，我國疫苗研發(fā)同發(fā)達國家差距并不大,。但從整體體量看，系統(tǒng)化發(fā)展不強,、能力偏弱,。建議進一步完善國家健康事業(yè)“預(yù)防為主”格局，全方位全周期保障人民健康,。

家長選疫苗“不選便宜選貴的”

趕上疫苗接種日,，哈爾濱市道里區(qū)愛建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心擠滿了家長和孩子。市民馬先生帶著1歲多的雙胞胎來接種兒童疫苗,。讓人意外的是,，他沒有選擇政府免費提供的一類疫苗，而是希望接種價格較貴的進口五聯(lián)疫苗,。盡管被告知這種進口五聯(lián)疫苗斷貨,，他仍然選擇“再等一等”。

目前,，我國公民接種的疫苗主要有兩大類：由政府免費向公民提供,，公民依規(guī)接種的疫苗為第一類疫苗；由公民自費并且自愿接種的其他疫苗為第二類疫苗,。

馬先生所需的這種進口五聯(lián)疫苗屬第二類疫苗,，為法國一家公司生產(chǎn)。此種疫苗可同時預(yù)防白喉,、破傷風(fēng),、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌感染五種疾病。

進口五聯(lián)疫苗消費成本并不低,。哈爾濱市香坊區(qū)大慶社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)人說,，以市場上斷貨且不少家長愿意選用的進口五聯(lián)疫苗為例，“每針在740元左右,，整個接種周期需4針近3000元,。而接種防控同類疾病的國產(chǎn)一類疫苗免費”。

雖然價格較貴,，但很多地方對這種進口五聯(lián)疫苗的需求仍在增長,。哈爾濱市道里區(qū)愛建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心副主任張忠革說，社區(qū)內(nèi)選購這種進口疫苗的家長占到了近一半,。在哈爾濱市香坊區(qū),，因近年新建房數(shù)量多、房價相對便宜,，吸引了大批青年人落戶,，轄區(qū)對五聯(lián)疫苗的需求量每年增長5%-10%。

一家外國疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐中國的人士表示,，最近幾年中國越來越多的家長對疫苗信息有了更多了解,，對疫苗的安全性、便捷性有了更高要求,，中國市場對于五聯(lián)疫苗的需求也有大幅增長,。

中國疫苗企業(yè)、北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理高強說,，隨著經(jīng)濟水平提高,、二孩家庭增多，特別是受之前國產(chǎn)疫苗事件因素影響,，越來越多家庭青睞于選擇自費的進口疫苗,。

功效上“差不多” 便利性“差很多”

疫苗是保障國民健康、減輕國家負(fù)擔(dān)的源頭預(yù)防產(chǎn)品,。當(dāng)前,，不少家長言談間流露出“進口疫苗功效更好”的看法。

實際上,，沒有科學(xué)論證證明國內(nèi)外兒童疫苗在功效上有明顯差距,。黑龍江省衛(wèi)計委疾控處調(diào)研員郝軍說，近年我國免疫規(guī)劃不斷完善,，國產(chǎn)疫苗供應(yīng)能力和安全性增強,。國家對國產(chǎn)疫苗和進口疫苗是“一把尺子衡量”，其安全性和有效保護性并無本質(zhì)差別,。

有關(guān)部門介紹,，今年是我國實施免疫規(guī)劃政策40周年。自實施計劃免疫以來，我國已消滅了天花,，并讓麻疹,、百日咳等6種疾病的發(fā)病人數(shù)減少了約3億。

“在規(guī)定年齡內(nèi)接種好政府免費提供的一類疫苗,，是能夠起到預(yù)防疾病作用的,。”郝軍說,，常被身邊人詢問如何在一類,、二類疫苗中做出選擇。

近年來,，我國疫苗整體研發(fā)和生產(chǎn)水平提高較快,，但與一些發(fā)達國家和個別發(fā)展中國家相比,，我國疫苗制造能力仍有差距,。據(jù)高強介紹，截至2018年初,，中國有4個疫苗產(chǎn)品通過被視為可打開全球市場金鑰匙的世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證,，而印度則達40多個，其疫苗研發(fā),、管理體系都在比肩歐美,。

“進口五聯(lián)疫苗接種的便利性好?！焙邶埥〖部刂行拿庖咭?guī)劃所所長孫兆丹說,，五聯(lián)疫苗將預(yù)防嬰幼兒五大疾病的接種針次從國產(chǎn)疫苗所需的12針減至4針。因每次接種都潛存不良反應(yīng)風(fēng)險,，寶寶也可減少8次疫苗接種產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能,。同時也會盡可能降低因感冒發(fā)燒耽誤接種的幾率。

此外,，進口五聯(lián)疫苗還具有一定的社會效益,。對于家長來說，可以少跑8次醫(yī)院,，減輕至少8次接送孩子的時間成本,。對于接種醫(yī)生來說，也會減少至少8次接種工作量,?！拔迓?lián)疫苗所需接種針次少，不僅讓孩子少遭罪,，對于上班族家長也會減輕負(fù)擔(dān),。”馬先生說。

使用進口兒童疫苗也存在一定弊端,。一些業(yè)內(nèi)人士說,，在疫苗副反應(yīng)處理上，國產(chǎn)疫苗企業(yè)在國內(nèi)有充分技術(shù)力量可以及時介入,，而進口疫苗通常由商業(yè)人員先期代為處理,，易耽誤時間造成傷害。

補齊疫苗“短板” 全周期保障健康

一些專家介紹,，疫苗研發(fā)周期長,、成本高、風(fēng)險大,，制備工藝復(fù)雜,。從單點技術(shù)儲備上看，我國疫苗研發(fā)同發(fā)達國家差距并不大,。但從整體體量看,，系統(tǒng)化發(fā)展不強、能力偏弱,。主要原因有以下幾方面：

國內(nèi)疫苗公司體量小,、研發(fā)起步晚。從公司規(guī)模和研發(fā)歷史看,，法國賽諾菲巴斯德公司是全球領(lǐng)先的兒童聯(lián)合疫苗生產(chǎn)供應(yīng)商,，其五聯(lián)疫苗已在全球100多個國家和地區(qū)注冊。我國疫苗公司相對體量小,，啟動聯(lián)合疫苗研發(fā)晚,。

對聯(lián)合疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的要求、政策不同,。高強說,，原液是疫苗生產(chǎn)過程中必不可少的上游產(chǎn)品。一些國家不同廠家間可互相購置原液,，降低了疫苗研發(fā)難度,。但按我國現(xiàn)有政策，開發(fā)聯(lián)苗的原液必須由研制單位自主生產(chǎn),。公司正在攻關(guān)的五聯(lián)疫苗,，研制齊7種原液就得7年。

國內(nèi)在免疫學(xué)領(lǐng)域科研人才相對不足,。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授張鳳民說,，免疫學(xué)是生物醫(yī)學(xué)的核心，也是各國技術(shù)封鎖的主要領(lǐng)域之一,。但免疫學(xué)是基礎(chǔ)學(xué)科,，短期難有產(chǎn)出,。一款疫苗從研發(fā)到上市需要10年甚至20年，因為待遇,、成長空間競爭力弱,，很少有人能堅持下來。

此外,，國內(nèi)科研能力也面臨挑戰(zhàn),。張鳳民說，聯(lián)合疫苗研發(fā)不是疫苗的簡單組裝,。因疫苗間有時會互相干擾,，將預(yù)防多種疫病的預(yù)防疫苗組合在同一個疫苗里，如何確保讓個個都發(fā)揮作用,，需要強大的研發(fā)能力,。

張鳳民、高強等人認(rèn)為,，隨著我國國力增強和免疫事業(yè)的發(fā)展,，越來越多的二類疫苗將有望被納入免疫規(guī)劃。當(dāng)前既要肯定國產(chǎn)兒童疫苗在基礎(chǔ)免疫方面起到的積極作用,，同時也要看到其與進口疫苗的差距,。

專家們建議,，要進一步完善國家健康事業(yè)“預(yù)防為主”格局,，全方位全周期保障人民健康。

第一,，統(tǒng)籌規(guī)劃布局,，加快國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)疫苗上市。既關(guān)注科研攻關(guān),，又涵養(yǎng)市場建設(shè),；既瞄準(zhǔn)主要傳染病疫苗，又關(guān)注新興疾病疫苗開發(fā),。

第二,，科研扶持政策向疫苗領(lǐng)域傾斜，加快培育大型跨國疫苗生產(chǎn)企業(yè),。疫苗研制周期長,、成本高，國家應(yīng)繼續(xù)加大對四聯(lián),、五聯(lián)疫苗研發(fā)的政策支持,、資金保障。優(yōu)化現(xiàn)有疫苗產(chǎn)能,，加快培育大型疫苗生產(chǎn)企業(yè),。

第三,，加快審批時限。一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受采訪時盼望,，在不壓縮質(zhì)量的前提下,，相關(guān)部門進一步提高審批效率，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供更寬松的環(huán)境,。

第四,，強化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，聯(lián)合高校,、社會力量集中攻關(guān),，增強研發(fā)能力。高強說,，公司近年來同中科院,、清華等專業(yè)高校院所聯(lián)合攻關(guān)，推動了聯(lián)苗的基礎(chǔ)研究工作,。這一經(jīng)驗可以擴大推廣,。

第五，大力引進國外人才,。一些疫苗公司從荷蘭,、印度等國聘請專業(yè)人員參與科研生產(chǎn)，從實踐結(jié)果看有明顯幫助,。

（記者 管建濤 閆睿 ）