去年3月，一起涉案金額過億的非法經(jīng)營疫苗案件曝光,，引發(fā)了人們對二類疫苗安全性的質(zhì)疑,。相對于大家熟知的免費一類疫苗,，第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。隨著全面兩孩政策的實施,，從去年開始,，我國出生人口增加，疫苗需求量上漲,，更多人關注二類疫苗,。打還是不打？一年過去了,，案件中暴露的問題有沒有改進,？請看本報記者的采訪。

——編  者

異常反應發(fā)生率控制在預期內(nèi)

從質(zhì)量和安全性上來說,，國產(chǎn)疫苗與進口疫苗沒有區(qū)別

武漢市洪山區(qū)青菱街轄區(qū)有13萬人口,，除了本地居民，還有周邊高校的外教,、留學生,。采訪中記者發(fā)現(xiàn)，各類人群對疫苗的需求并不相同,，有的外教指定要打某進口品牌疫苗,，有的農(nóng)民基本不打二類疫苗，還有不少父母一聽說打二類疫苗就緊張,，害怕寶寶有反應,。

實際上，二類疫苗不是因為不良反應大才沒有納入一類疫苗,，而是國家根據(jù)財政狀況和防病規(guī)劃所做的劃分,。隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，自費疫苗可以轉(zhuǎn)變?yōu)槊赓M疫苗,。2008年,，我國實行擴大免疫規(guī)劃，流腦,、乙腦,、麻腮風,、甲肝等疫苗都由自費二類疫苗轉(zhuǎn)為了一類免費疫苗。現(xiàn)在的自費疫苗將來也有可能轉(zhuǎn)為免費疫苗,。

疫苗對于人體畢竟是異物,，在誘導人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病保護力的同時，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異如健康狀況,、過敏性體質(zhì),、免疫功能不全、精神因素等,，有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應,，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫,、疼痛,、硬結(jié)等癥狀，或有發(fā)熱,、乏力等癥狀,，不會引起受種者機體組織器官、功能損害,。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應,，但發(fā)生率極低。

中國疾控中心官網(wǎng)2015年全國預防接種異常反應監(jiān)測信息顯示,，全國報告接種疫苗5.19億劑次,，報告預防接種異常反應10201例，總報告發(fā)生率為1.97/10萬劑次,。與世界衛(wèi)生組織發(fā)布的疫苗異常反應預期發(fā)生率相比,，我國異常反應報告發(fā)生率在其預期范圍內(nèi)。

很多人青睞進口疫苗,，排斥國產(chǎn)疫苗,，認為進口疫苗更加安全。中國疾控中心回應,，目前,，疫苗是實行國家批簽發(fā)制度管理的生物制品之一，每批疫苗制品出廠上市或者進口時均要進行強制性檢驗,、審核,。國產(chǎn)疫苗與進口疫苗一樣，經(jīng)批簽發(fā)合格后方能上市使用,，以保證疫苗安全,、有效。

世界衛(wèi)生組織于2010年和2014年就中國疫苗監(jiān)管系統(tǒng)開展深入獨立的評估，結(jié)果均表明中國監(jiān)管系統(tǒng)符合或超越國際標準,。

湖北省武漢市洪山區(qū)疾控中心副主任徐丹丹認為,，從質(zhì)量和安全性上來說，國產(chǎn)疫苗與進口疫苗沒有區(qū)別,，差別主要體現(xiàn)在進口疫苗的聯(lián)合疫苗居多,，而國產(chǎn)疫苗以單苗為主,。聯(lián)合疫苗可以減少接種次數(shù),，從而減少兒童接種痛苦，相對降低發(fā)生疫苗相關異常反應的幾率,，但費用較高,。

該打就打，建立免疫屏障

第二類疫苗并非可有可無,，應多渠道開展免疫科普

疫苗作用的原理并不難理解：在提高個體免疫水平的同時,，必然會提高整個人群的免疫水平，有助于群體免疫屏障的形成,。

中國疾控中心有關負責人介紹,，疫苗接種對傳染病預防效果可靠，是各國政府著力提供保障的基本公共衛(wèi)生服務,。我國1978年開始實施免疫規(guī)劃以來,，通過普及兒童免疫，減少了麻疹,、百日咳,、白喉、脊髓灰質(zhì)炎,、結(jié)核,、破傷風等疾病發(fā)病和死亡。2000年我國實現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標,。實施乙肝疫苗接種后,，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人,。乙腦,、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。

目前常用的第二類疫苗包括：狂犬病疫苗,、Hib疫苗,、水痘疫苗、流感疫苗,、肺炎疫苗,、輪狀病毒疫苗、戊肝疫苗、EV71疫苗等30余種,。

中國疾控中心建議,，第二類疫苗是第一類疫苗不可缺少的補充，并不是接種不接種均可的,。有條件還是應該在醫(yī)生指導下,，選擇接種一些第二類疫苗。第二類疫苗也可以預防一些常見的感染性和傳染性疾病,，如狂犬病,、水痘、肺炎,、Hib,、輪狀病毒等，這些疾病如果不接種疫苗,，一般都會被感染,，部分人群會發(fā)病，少數(shù)人會出現(xiàn)嚴重的癥狀,，甚至會出現(xiàn)殘疾或死亡后果,。

“像流感疫苗、肺炎疫苗,、水痘疫苗,、手足口病疫苗、輪狀病毒疫苗等都建議接種,?！蔽錆h市青菱街社區(qū)衛(wèi)生服務中心兒科醫(yī)生馬會云表示，其他像霍亂疫苗,，還有一些替代一類疫苗的二類疫苗,，可以根據(jù)個體體質(zhì)情況、經(jīng)濟狀況和生活環(huán)境選擇性接種,。不過目前令醫(yī)學界頭疼的是,，由于疫苗產(chǎn)生的保護效果不會輕易被人感覺到，而極小概率發(fā)生的一個嚴重不良反應就可能引發(fā)恐慌,，然后該疫苗就會被公眾抵制,。

如何消除人們對疫苗的偏見？中國疾控中心表示,，應通過媒體的正確宣傳提高公眾對疫苗接種重要性的認識,，及時普及預防接種相關知識；及時發(fā)現(xiàn)和處置媒體報道的疫苗事件,，及時公布預防接種相關信息,；提高基層預防接種人員宣傳溝通能力，開展與接種對象及公眾有效的溝通。

中國疾控中心提供了公眾了解疫苗的三種主要途徑：第一,，咨詢接種單位的接種醫(yī)生,；第二，訪問衛(wèi)生計生行政部門或疾病預防控制機構(gòu)的官方網(wǎng)站搜索相關信息,；第三,，咨詢當?shù)氐?2320健康服務熱線。

縮短供應鏈實施統(tǒng)一采購,，消除安全隱患

疾控中心直接從生產(chǎn)企業(yè)進貨,，儲運設備必須符合國家標準

“只要安全有保障，家長一般都會給孩子打疫苗,，不太計較價格貴不貴,。”在無錫市打工,、剛剛生了二胎的劉湘說，她的大女兒一直留在河南老家農(nóng)村,，由孩子的爺爺奶奶撫養(yǎng),，只在鄉(xiāng)衛(wèi)生院注射疫苗?！俺錾蟠蛄四男┮活?、哪些二類的疫苗我不是很清楚，就是每年秋天叮囑老人帶孩子去打流感疫苗,?？墒侨ツ昶毓馍綎|出了非法經(jīng)營疫苗的案件后，我們特別擔心,，這要是管理不嚴,，問題疫苗都流向農(nóng)村，孩子打疫苗打出毛病可咋辦,？”

相比一類疫苗單一,、封閉的流通鏈條，按照2005年版本的《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,，疫苗生產(chǎn)企業(yè),、批發(fā)企業(yè)可以向疾控機構(gòu)、接種單位,、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗,。這意味著，接種單位可以向多方購買二類疫苗,。而且文件上寫得很清楚,，接種單位接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費。于是便形成了生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)和市,、區(qū)級疾控機構(gòu),、接種單位之間多渠道的供應模式。鏈條過多,、夾雜著利益需求,，造成二類疫苗的流通不易被監(jiān)管。

去年的非法經(jīng)營案件曝光后,，國務院常務會議通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,，比照一類疫苗，將二類疫苗全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,，“疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存,、運輸條件的企業(yè)配送,。”

“這個規(guī)定,，將二類疫苗流通鏈條縮短為生產(chǎn)方和使用方之間的‘一對一’,，可以防止假冒偽劣藥品摻入，也保證了運輸過程中疫苗性狀性能不發(fā)生改變,?！焙笔〖部刂行纳镛k趙明江主任介紹，按照新修訂條例要求,，湖北省啟用省藥械集中采購服務平臺作為第二類疫苗集中采購平臺,，目前共有38家疫苗生產(chǎn)企業(yè)、111個第二類疫苗產(chǎn)品進入省級采購平臺,。今年1月1日起,，湖北省所有縣級疾控中心通過該平臺采購第二類疫苗，由有資質(zhì)的疫苗運輸公司冷鏈配送到區(qū)疾控中心,?；鶎由鐓^(qū)預防接種門診，只能從縣疾控中心購進二類疫苗,。

武漢青菱街社區(qū)衛(wèi)生服務中心副院長劉毅峰告訴記者,，中心每個月會將所需疫苗制定計劃上報區(qū)疾控中心，由區(qū)疾控中心統(tǒng)一安排并按期派發(fā)至社區(qū)衛(wèi)生服務中心,。疫苗到貨后按溫度要求儲存在冰箱中,，并安裝了溫度遠程監(jiān)控設備，一旦發(fā)生斷電,、溫度不夠等情況,，檢測系統(tǒng)會自動通知,。

據(jù)中國疾控中心透露，目前多數(shù)省份已經(jīng)建立省級公共資源交易平臺,，實行網(wǎng)上集中采購,，尚未建立的也在加快建設中。由于疫苗生產(chǎn)企業(yè)無法利用原有渠道（藥品經(jīng)營企業(yè)）開展第二類疫苗推廣,，新的配送網(wǎng)絡仍不完善,，目前，部分地區(qū)尤其是邊遠地區(qū)存在疫苗供應不到位的問題,。2月7日,，國辦印發(fā)《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》，對修改后的條例進行了補充,，完善配送辦法,，明確“加快推進疫苗追溯信息系統(tǒng)建設”“逐步推動將安全、有效,、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃”等等,。

中國疾控中心相關負責人表示，大多數(shù)省份還需對《條例》規(guī)定的疫苗儲運費用和接種服務費進行價格核定,。此外,，冷鏈儲備能力還需要進一步加強。

老百姓期待,，相關的渠道建設和運輸能力評價工作能盡快到位，使二類疫苗質(zhì)量管控讓人“百分百”放心,。