新華社北京4月25日電 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

（2005年3月24日中華人民共和國國務(wù)院令第434號公布根據(jù)2016年4月23日《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》修訂）

第一章　總則

第一條　為了加強(qiáng)對疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防,、控制傳染病的發(fā)生,、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生,，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）和《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱傳染病防治法）,，制定本條例。

第二條 本條例所稱疫苗,，是指為了預(yù)防,、控制傳染病的發(fā)生、流行,，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品,。

疫苗分為兩類。第一類疫苗,，是指政府免費(fèi)向公民提供,，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,，省,、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗,；第二類疫苗,，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

第三條 接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用,。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用,。

第四條 疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例,。

第五條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況,、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃,；會同國務(wù)院財(cái)政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類,，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后公布。

省,、自治區(qū),、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況,、人群免疫狀況等因素,，可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類，并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案,。

第六條 國家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度,，推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃。

需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種,；受種者為未成年人的,，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，保證受種者及時(shí)受種,。

第七條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作,。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作,。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作,。省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作,。

第八條經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱接種單位），承擔(dān)預(yù)防接種工作,?？h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域,。

縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎勵,。

第九條　國家支持、鼓勵單位和個人參與預(yù)防接種工作,。各級人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度,，方便單位和個人參與預(yù)防接種工作的宣傳,、教育和捐贈等活動。

居民委員會,、村民委員會應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳,、教育工作，并協(xié)助組織居民,、村民受種第一類疫苗,。