長春長生問題疫苗事件曝光

國家藥品監(jiān)督管理局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024),，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),，責(zé)成企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險隱患,，主動采取控制措施,，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組進駐該企業(yè),，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查,。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作,。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

通告稱,，國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息,，堅決依法依規(guī)嚴肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的,，一律移送公安機關(guān)予以嚴懲,。

此外，因吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn),、銷售劣藥”規(guī)定，長生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱,，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,，累計被罰沒344萬元。

22日晚,，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線,，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,，盡快查清事實真相,，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸,、絕不姑息,。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲,，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責(zé),。盡早還人民群眾一個安全、放心,、可信任的生活環(huán)境,。

同日早些時候，國家藥監(jiān)局負責(zé)人也就此事進行了通報,，表示會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

河北：不合格百白破疫苗流向石家莊,、廊坊和定州三市

7月23日,，河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，針對武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的效價不合格的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況,，經(jīng)認真核查,，流向石家莊、廊坊和定州三市,，共有143941人使用了不合格疫苗,。百白破疫苗效價指標不合格,，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響,。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測,，未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動。

為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,，河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規(guī)定的免疫程序,，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。同時按照國家,、省衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署,，經(jīng)省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào)，形成了補種實施方案,，該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器,，疫苗和注射器到位后，即迅速開展補種工作,。

此外,，7月21日，據(jù)河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報道,，河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,，長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi)，目前全省各地疾控機構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗,。

山東：不合格百白破疫苗流向8市,，已接種247359支

據(jù)大眾日報援引山東省疾控中心消息，長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,，占全省年使用量的3.96%,，流向濟南、淄博,、煙臺,、濟寧、泰安,、威海,、日照、萊蕪等8個市,。這批疫苗已接種247359支,，損耗、封存5241支,，涉及兒童215184人,，兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。

7月18日,，山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱,，山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗，進一步的消息,，需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知,。

廣東：并未購進涉事批次疫苗

廣東省疾控中心專家22日回應(yīng)稱，目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗,；而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,，因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京：未采購長春長生兩款問題疫苗

北京市疾控中心表示,，兩款問題疫苗在北京均沒有招標采購,。

浙江：未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示，經(jīng)對浙江省疫苗儲運配送企業(yè)排查,，未發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局通報的長春長生生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。

上海：已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日,，上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱,，上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗，進一步的消息,，需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知,。

上海疾控中心稱，如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,。

河南：暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗

7月17日,，據(jù)大河網(wǎng)報道,，負責(zé)長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知,，該公司在7月15日下午5時,，已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心，要求他們暫停使用,、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗,。

上述報道稱，截至7月17日中午12時,，河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),，據(jù)估，這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上,。

7月18日,，河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱，河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,，河南疾控稱,，國家藥監(jiān)局公告中指出，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,，全部產(chǎn)品已得到有效控制,。

海南：已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月23日，海南疾控中心表示,，海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,，其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足，能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展,。

海南省疾控中心提醒,，如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗，尚未完成全程接種的,，可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種,；已經(jīng)完成全程接種的，等待國家藥品監(jiān)督管理局進一步通知,，目前不建議重新接種,。

重慶：暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日，重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱,，自7月15日,，重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。

山西：已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日,，山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知，全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗,。

全省各接種點正在按照國家衛(wèi)生健康委疾控局的意見,，為已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者，選用其他廠家的狂犬病疫苗,，按原接種程序繼續(xù)接種,。

廣西：已有58個縣(市、區(qū))召回93384支

7月19日,，廣西疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱,，廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗，

廣西疾控中心提到,，進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統(tǒng)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有11家,，至2018年7月18日，采購系統(tǒng)中狂犬病疫苗配送量為150萬支,，該企業(yè)(指長春長生)配送量為48萬支,，約占32%左右,。

廣西疾控中心稱，長春長生公司主動自行召回,，屬公司行為,。至2018年7月18日，廣西已有58個縣(市,、區(qū))召回93384支,。

另據(jù)當?shù)孛襟w7月20日報道，目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,，自治區(qū)疾控部門將密切關(guān)注本次事件進展,，并及時公布相關(guān)處理情況。

福建：沒有涉事批次狂犬疫苗 未采購不合格百白破疫苗

7月23日,，福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發(fā)布消息稱,，福建省并未采購國家食品藥品監(jiān)管總局早前通報的效價指標不合格百白破疫苗，涉事疫苗對該省無影響,。

7月19日,，福建省疾控中心表示，根據(jù)《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》,，包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進入該省的采購目錄,，有部分縣區(qū)采購，但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,，全部產(chǎn)品已得到有效控制,。

青海暫未回應(yīng)是否有相關(guān)問題疫苗流入

7月19日,，青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,，據(jù)了解，國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作,。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種,。

湖南：湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗

7月20日,，湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告,，本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,，全部產(chǎn)品已得到有效控制。7月16日,，涉事企業(yè)長春長生發(fā)布公告表示：為了保證用藥安全,，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。湖南疾控稱,，湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗,。

江蘇：疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗,、審核合格統(tǒng)一招標采購

7月20日，據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,，目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗,、審核合格后，經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購,，才能配送到各接種點供大家注射接種,。

江蘇疾控介紹，從2006年開始,，我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度,，即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核,，在這種制度要求下,，企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品，都要經(jīng)抽樣,、送檢,、資料審核及檢驗合格之后，才能上市,，檢驗不合格或者審核不符合規(guī)定的,，不得上市或者進口。

另據(jù)揚州晚報7月19日報道,，目前,，揚州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬疫苗，對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區(qū),，已經(jīng)采取措施進行處理：一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗,，二是不再采購和使用其狂犬疫苗，三是對已接種長春長生疫苗,，且未全程接種完成的受種者,，根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導(dǎo)意見用其他廠家同品種疫苗，完成全免疫,。

西藏：未采購和使用問題疫苗

7月22日,，據(jù)西藏疾病預(yù)防控制中心官方微信@西藏疾控消息，西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次疫苗事件,，安排專人再次對相應(yīng)疫苗采購,、供應(yīng)、庫存等情況進行了嚴格排查,。再次確認,，西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”，與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián),。

西藏疾控表示,，也未采購使用武漢生物所生產(chǎn)的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息,，此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地),。請廣大西藏市民放心接種疫苗,。

陜西：不合格批次百白破未采購

7月22日，據(jù)華商報報道,，從陜西省疾控中心獲悉,，陜西省在招標采購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關(guān)批次，請公眾放心,。此外,，國家藥監(jiān)局查出的長春長生問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠，該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回,。

天津：未采購長春長生狂犬病疫苗

7月22日,，據(jù)津云新聞報道，天津市疾病預(yù)防控制中心有關(guān)負責(zé)人接受采訪時表示,，該市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗,。

天津疾控中心表示，天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為：吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司,、遼寧成大生物股份有限公司,、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司,。

四川：問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,，并未進入社會

7月22日，據(jù)四川在線報道,，問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,，并未進入社會，而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗,，因此公眾可以放心,。

江西：未采購涉事批次疫苗

7月22日,，江西疾控中心通過官方微信發(fā)布消息,，江西省未采購涉事批次疫苗。

安徽：長春長生公司狂犬疫苗全面停用,，問題百白破疫苗未流入

7月23日,，安徽衛(wèi)計委網(wǎng)站發(fā)布安徽省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于近期疫苗相關(guān)問題解答，文章稱,，目前安徽省境內(nèi)已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,，對已經(jīng)接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者，按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及國家《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》要求,，可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種,。

此外,，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定,，安徽省未采購上述批次百白破疫苗,，上述批次百白破疫苗未流入該省。