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兒童抗生素使用再曝“危機(jī)”

2015年12月15日 09:06 | 來(lái)源:新京報(bào)
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2014年7月1日至2015年6月30日,,注射用抗生素頭孢硫脒在全國(guó)已報(bào)告5802起不良反應(yīng)事件,,其中近3成受害者,,是6歲以下兒童,。

上周,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)注射用頭孢硫脒發(fā)出“警示”,,提醒相關(guān)企業(yè),、醫(yī)務(wù)人員和公眾,,關(guān)注頭孢硫脒引起的過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng),。

頭孢硫脒在中國(guó)使用廣泛

頭孢硫脒是我國(guó)自主研發(fā)的全身抗感染藥,,是廣州白云山制藥股份有限公司研發(fā)的拳頭產(chǎn)品,在我國(guó)被廣泛使用,。記者查詢國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,目前有17家企業(yè)生產(chǎn)35種頭孢硫脒,,市面上有廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的頭孢硫脒(阿威欣),、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠生產(chǎn)的頭孢硫脒(仙力素)等。

解放軍309醫(yī)院藥劑科主管藥師西娜介紹,,社區(qū)獲得性肺炎,、扁桃體炎等常見(jiàn)病,開(kāi)放性骨折,、燒傷等外傷性感染,,頭孢硫脒都是常用藥,尤其是對(duì)抗腸球菌有非常顯著的效果,,比如腸道感染等,,一般為注射給藥。

過(guò)敏性休克是常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)

注射用頭孢硫脒的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要包括瘙癢,、蕁麻疹,、斑丘疹、嘔吐,、腹瀉,、皮疹、高熱,、寒戰(zhàn),、心悸、胸悶,、呼吸困難,、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克等表現(xiàn),。其中,,上述后8種表現(xiàn)屬于嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。兒童患者嚴(yán)重不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要有皮疹,、瘙癢,、寒戰(zhàn)、高熱,、過(guò)敏性休克,、過(guò)敏樣反應(yīng)、紫紺,、呼吸困難等,。

嚴(yán)重不良反應(yīng)多因超劑量

此次通報(bào)的數(shù)據(jù)顯示,一年來(lái),,277起注射用頭孢硫脒嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中,,引起的過(guò)敏性休克及兒童用藥風(fēng)險(xiǎn),,半數(shù)(133例)病例存在不按說(shuō)明書用法用量使用的情況,包括單次超劑量,、日劑量超量給藥,,未分次給藥等。

注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)/事件的兒童報(bào)告較多,,其中6歲以下兒童報(bào)告1677例,,占該品種總報(bào)告數(shù)28.9%。53.9%的兒童患者用藥頻率為一日一次,,不符合藥品說(shuō)明書規(guī)定的分2-4次給藥。

西娜指出,,頭孢硫脒的半衰期約1小時(shí),,如此短的半衰期,需要一天分次給藥才能起到一定的殺菌效果,,故很有必要在臨床使用時(shí)加以強(qiáng)調(diào)和規(guī)范,,既可以保證藥物的療效,又可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生及耐藥菌的滋生,。

建議:孩子生病,,切勿盲目依賴抗生素

國(guó)家食藥監(jiān)總局提示:注射用頭孢硫脒易發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),如過(guò)敏性休克,,醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史,,對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用,;醫(yī)務(wù)人員使用頭孢硫脒,,特別是在給兒童用藥時(shí),須嚴(yán)格遵循藥品說(shuō)明書,,將每日推薦劑量分次使用,,避免單次給藥劑量過(guò)大或每日總量超劑量。

全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)專家孫忠實(shí)教授仍然提醒公眾,,包括頭孢硫脒在內(nèi)的多種抗生素,,不僅有不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),還有耐藥風(fēng)險(xiǎn),,患者特別是兒童家長(zhǎng),,切忌把抗生素當(dāng)做萬(wàn)能藥而濫用。

為警示用藥風(fēng)險(xiǎn),,國(guó)家食藥監(jiān)總局要求,,注射用頭孢硫脒相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)修訂完善藥品說(shuō)明書,明示該藥品在使用中可能存在的過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng),,并做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告,。

■ 小貼士

孩子生病,,家長(zhǎng)如何判斷是否用抗生素?

解放軍309醫(yī)院藥劑科主管藥師西娜:

無(wú)指征,、錯(cuò)誤或長(zhǎng)期使用抗生素對(duì)兒童身體的危害都會(huì)很大,,容易導(dǎo)致其自身免疫力減退、肝腎功能受損,、腸道菌群失調(diào)甚至發(fā)育減緩,,不僅如此,孩子發(fā)生消化系統(tǒng)或藥物過(guò)敏等不良反應(yīng),、以及產(chǎn)生耐藥性的幾率也會(huì)明顯增加,。

帶孩子看病時(shí),家長(zhǎng)要聽(tīng)醫(yī)生建議,,在醫(yī)生明確診斷后確定是否使用抗生素,。病毒引起的感冒、喉嚨痛,、急性支氣管炎,、腹瀉等均不需要使用抗生素。

建議孩子生病必須使用抗生素時(shí),,首選口服劑型,,其次是肌注,最后才是靜脈點(diǎn)滴,,以減少藥物對(duì)孩子身體的危害,。新京報(bào)訊 (記者王卡拉)

■ 行業(yè)醫(yī)療

陪診也“移動(dòng)”

新京報(bào)訊 (記者張秀蘭)在掛號(hào)與慢性疾病管理之外,移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)開(kāi)始滲透醫(yī)療服務(wù)的其他環(huán)節(jié),。今年上線的安心陪診,,依托三甲醫(yī)院護(hù)士,以App,、微信等方式實(shí)現(xiàn)患者線上下單,,線下提供醫(yī)院取號(hào)、就診陪護(hù)等服務(wù),,旨在縮短患者就醫(yī)時(shí)間,、提高就醫(yī)效率和改善患者及家屬就醫(yī)體驗(yàn)的效果。北京陪診醫(yī)家科技有限公司總裁吳建華表示,,外地患者,、兒童、孕婦以及老年人群體是首批重點(diǎn)服務(wù)人群,。

7人防治“老年癡呆”獲獎(jiǎng)

新京報(bào)訊 (記者王卡拉)12月13日,,“全國(guó)阿爾茨海默病防治科學(xué)人物獎(jiǎng)”頒獎(jiǎng)大會(huì)在北京召開(kāi)。阿爾茨海默病防治協(xié)會(huì)在全國(guó)廣泛征集了各界人士的意見(jiàn),,最終推薦出了7名獲獎(jiǎng)?wù)?,分別為北京協(xié)和醫(yī)院顧方舟,、衛(wèi)生部北京醫(yī)院許賢豪、北京宣武醫(yī)院研究員盛樹(shù)力,、中國(guó)工程院院士唐希燦,、北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程研究員王軍、北京宣武醫(yī)院李坤成,、中國(guó)科技大學(xué)生命科學(xué)院申勇,。


編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:兒童抗生素 危機(jī) 過(guò)敏性休克 不良反應(yīng)

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