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國(guó)家藥監(jiān)局:益母草軟膠囊等8種藥品轉(zhuǎn)為非處方藥
人民網(wǎng)北京4月27日電(董童)國(guó)家藥監(jiān)局于27日在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于益母草軟膠囊等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》稱,,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,益母草軟膠囊,、穿心蓮內(nèi)酯分散片,、抗病毒膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片,、奧美拉唑腸溶膠囊,、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液,、維生素C咀嚼片等8種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。品種名單及其非處方藥說(shuō)明書范本一并發(fā)布。
公告要求相關(guān)企業(yè)在2021年1月26日前,,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案,,并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,。
公告顯示,,非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,,應(yīng)當(dāng)一并修訂,。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書,。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用,。
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:藥品 膠囊 非處方藥 國(guó)家