進(jìn)口抗癌藥高昂的價格曾讓不少患者望而卻步,，一些患者被迫選擇代購質(zhì)量不可控,、缺乏醫(yī)生臨床指導(dǎo)的“外購藥”。值得注意的是,，近年來,，隨著抗癌藥“零關(guān)稅”,、國家藥品價格談判、取消藥品加成,、兩票制等藥價新政頻出,，抗癌藥價格有望進(jìn)一步降低，“高價救命藥”困境或面臨解局,。隨著藥品審評審批的加快,，未來更多新藥將進(jìn)入中國市場。不過,，提高國內(nèi)藥企研發(fā)能力才是降低抗癌藥價格的根本之策,。

吃不起進(jìn)口抗癌藥

“山寨版”藥物成救命稻草

近年來，我國癌癥發(fā)病率居高不下,，治療費(fèi)用動輒就要幾十萬元,。面對服用抗癌藥帶來的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不少癌癥患者通過隱秘的地下渠道從國外購買廉價仿制藥,，一些患者甚至以身犯險,，自己制藥,。

根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的《2014年中國分地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病和死亡率分析》報告顯示，全國2014年新發(fā)惡性腫瘤病例約380.4萬例,，腫瘤發(fā)病率為278.07/10萬,，相當(dāng)于平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7人被確診為癌癥,。全國惡性腫瘤死亡率為167.89/10萬,。

近年來，分子靶向藥等療效確切的抗癌藥陸續(xù)上市,，但專利,、獨(dú)家藥價格高昂。

以慢性粒細(xì)胞白血病為例,，這種發(fā)病率為0.39-0.55/10萬的疾病并不常見,，在成年白血病病人中，只有約20%屬于慢粒,。2001年,，特效藥“格列衛(wèi)”的出現(xiàn)，使慢性粒細(xì)胞白血病患者的10年生存率達(dá)到85%-90%,，慢粒開始成為可控的“慢性病”,。

次年，格列衛(wèi)在中國上市,。記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，格列衛(wèi)在國內(nèi)上市之初定價在23500元/盒,。每月吃一盒,，一年大概需要28萬多元，這個價格對于大多數(shù)患者家庭來說都是天文數(shù)字,。

進(jìn)口抗癌藥物多是“天價”,，特別是進(jìn)口靶向藥，價格昂貴,，一般家庭難以承受,。據(jù)IMS最新發(fā)布報告Global Oncology Trends 2017（《2017年全球腫瘤學(xué)趨勢》）顯示，過去5年來,，全球在抗腫瘤藥物上的費(fèi)用支出以復(fù)合年增長率（CAGR）8.7%的速度增長,，比2006-2011年間4.9%的增長率有了明顯的提高，腫瘤治療領(lǐng)域的費(fèi)用支出預(yù)計每年將以6%-9%的速度增長,，到2021年將超過1470億美元,。

面對服用抗癌藥帶來的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，劉強(qiáng)（化名）曾經(jīng)試圖自己動手加工抗癌藥,。他的原料非常簡單：一臺花120元錢買來的精密天平,，數(shù)粒藍(lán)白相間的膠囊殼,，以及一份網(wǎng)購的藥物原料。相比正規(guī)藥物一個療程上萬元的價格,，這種“山寨膠囊”將減少三分之二的成本,。“因?yàn)楹ε?，我沒敢吃這個藥,，我也知道這是違法的，但當(dāng)時我真的走投無路了,?！眲?qiáng)說。

“實(shí)際上,，在癌癥病人自制藥的過程中,，有人指導(dǎo)?！睆V東某醫(yī)院腫瘤中心醫(yī)生告訴記者,，一些病友制藥成功后，會把經(jīng)驗(yàn),、心得發(fā)在病友群,、貼吧上，一起交流,。同時,，提供原料的機(jī)構(gòu)和人員，也會提供一些指導(dǎo)意見,?；谶@些零散的信息，一些患者以身犯險,，自己制藥,。在這過程中，如果不成功,，出現(xiàn)副作用,，就相當(dāng)于“賭命”。還有一些不敢“賭命”卻又無力負(fù)擔(dān)的中國癌癥患者通過隱秘的地下渠道,，從印度,、土耳其、孟加拉國等國家購買廉價仿制藥,。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾經(jīng)發(fā)布過“網(wǎng)絡(luò)購藥消費(fèi)提示”,，指出：“網(wǎng)上聲稱代購?fù)鈬拱┧幍忍幏剿幍模洳少徢朗挚梢桑幤氛婕俸唾|(zhì)量毫無保證,，正規(guī)網(wǎng)上藥店不會設(shè)立這種業(yè)務(wù),。根據(jù)地方藥監(jiān)部門既往查辦案件取得的經(jīng)驗(yàn)，網(wǎng)上代購境外抗癌藥約有75%被證實(shí)是假冒藥品,，輕則貽誤病情,，重則造成更大傷害。因此,，網(wǎng)上代購境外藥品是完全不可信,、不可取的?！?/p>

根據(jù)我國《藥物管理法》的規(guī)定,，這種“山寨”藥物沒有取得有關(guān)部門的許可，應(yīng)被視為假藥而禁止銷售,。然而,，在巨大的價格差異面前，一條國外低價仿制藥流入國內(nèi)的渠道還是被打通了,。

“癌癥患者用藥沒有太多選擇,，價格是首先考慮的因素?！睆挠《韧腥速徺I抗癌仿制藥給家人治肺癌的夏龍（化名）說,，以一個月的服藥量為例，三盒易瑞沙從歐美進(jìn)口約7500元,，三盒國產(chǎn)藥約7000元,，印度仿制藥一瓶才400多元。

河南省人民醫(yī)院感染科主任尚佳表示,，“在河南一些地區(qū),，很多給病人用的小分子，并不是所謂的‘印度仿制藥’,。不正規(guī)用藥可能因?yàn)樗幬镫s質(zhì)的問題和其他不安全的問題導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)甚至惡化?！?/p>

政府出“組合拳”降藥價

商業(yè)保險或可分擔(dān)醫(yī)保壓力

事實(shí)上,，政府一直在推進(jìn)相關(guān)工作，以降低進(jìn)口藥品尤其是抗癌藥品的價格,。為了讓癌癥患者用上好藥,、用得起好藥，更強(qiáng)的配套政策正在路上,，更大的降費(fèi)空間可期,。

自2015年《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》發(fā)布以來，有關(guān)加快藥品審評,、放開臨床試驗(yàn)等對醫(yī)藥行業(yè)利好的政策頻發(fā),。

除啟動仿制藥一致性評價外,，近幾年政府頻出新政向高藥價頑疾開刀。2016年11月,，《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》公布,，要求所有公立醫(yī)院取消藥品加成，采購實(shí)行“兩票制”,。

“兩票制”,，即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票,?！皟善敝啤弊屨麄€流通環(huán)節(jié)透明化，藥品從生產(chǎn)廠家到醫(yī)院,，醫(yī)院進(jìn)的是什么價,，賣的是什么價，這個中間過程開兩票,，稅務(wù)部門能看到每一票加了多少價,，以便及時發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的開票。

2017年起,，中國所有公立醫(yī)院取消了實(shí)行60多年的藥品加成政策,。今年起，“兩票制”已在全國推開,。

2015年,，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，提出對部分專利藥,、獨(dú)家藥建立藥品價格談判機(jī)制,。隨后,，原國家衛(wèi)計委啟動首次國家藥品價格談判,。

2016年5月，歷時半年的國家藥品價格首次談判結(jié)果公布,，3種藥品價格談判成功,，并被人社部門納入醫(yī)保。以月均藥品費(fèi)用計算,，談判后,，治療慢性肝炎的韋瑞德從1500元降至490元，治療肺癌的易瑞沙和凱美納分別從15000元,、12000元降至7000元、5500元。

今年7月8日,，國家醫(yī)保局表示,，對于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購,，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上,，通過市場競爭實(shí)現(xiàn)價格下降。對醫(yī)保目錄外的抗癌藥,，國家醫(yī)保局將開展準(zhǔn)入談判,，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍。

業(yè)內(nèi)人士表示,，通過談判降低抗癌藥價格能夠在保障患者用藥的同時,，確保醫(yī)保基金平穩(wěn)運(yùn)行,，這可以有效控制醫(yī)?；鹬С龊蜕鐣t(yī)藥費(fèi)用的負(fù)擔(dān),。

國家一系列政策的努力下，2018年6月底,，跨國藥企部分藥品價格開始松動,。

輝瑞是第一個主動降價的跨國企業(yè)。6月29日,，其下調(diào)的品種就包括五種抗癌藥,，如適用于晚期大腸癌的鹽酸伊立替康（開普拓）降幅達(dá)10.2%，非小細(xì)胞肺癌藥克唑替尼（賽可瑞）直降2077.02元,。隨后,，西安楊森申請對抗白血病藥物地西他濱（達(dá)珂）降價，采購價降幅超51%,。

降價的直接原因來自進(jìn)口抗癌藥“零關(guān)稅”政策,。按照4月12日的國務(wù)院常務(wù)會議部署，今年5月1日起,，我國取消包括抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅,。“零關(guān)稅”清單基本涵蓋了癌癥患者常用的進(jìn)口化療藥,、靶向藥和生物藥。此前,，進(jìn)口藥最惠國稅率大多為3%-6%,。

與此同時，根據(jù)財政部等部委發(fā)布的通知，自5月1日起,，增值稅一般納稅人生產(chǎn),、銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品,，可選擇簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，這一優(yōu)惠政策覆蓋了絕大部分在國內(nèi)上市的抗癌藥,。

醫(yī)保談判切實(shí)促進(jìn)了藥價下降，改革紅利能否惠及參?；颊撸€要取決于地方醫(yī)保目錄和公立醫(yī)院集中采購體系的銜接,。

盡管國家對降低抗癌藥價格打出了“組合拳”，但從絕對價格來看,，很多抗癌藥——特別是創(chuàng)新藥,，仍屬于高價藥,。隨著藥品審評審批的加快，未來更多新藥將進(jìn)入中國市場,。僅僅依靠現(xiàn)行醫(yī)保增加籌資、提高待遇來減輕患者負(fù)擔(dān),，并支撐創(chuàng)新藥發(fā)展,，顯然是不夠的。

國家政策層面也多次推動商業(yè)健康保險發(fā)展,，并對購買商業(yè)健康險給予個稅優(yōu)惠政策,。但中國保險行業(yè)協(xié)會發(fā)布的《中國商業(yè)健康保險發(fā)展指數(shù)報告》顯示，2017年我國健康險市場的滲透率僅9.1%,，大部分人通過基本醫(yī)保和自籌資金應(yīng)對重大疾病費(fèi)用支出,。

業(yè)內(nèi)人士表示，比較理想的格局是差異化,、多層次的醫(yī)療保障體系,。一方面，通過社會醫(yī)保和精準(zhǔn)的醫(yī)療救助,，保證所有人病有所醫(yī),，通過“醫(yī)療救助+社會醫(yī)?！倍底∝毨Щ颊呷后w,；另一方面，用商業(yè)保險滿足中高收入階層的醫(yī)療需求,，充分釋放其醫(yī)療需求,，支撐醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新。

提升藥企創(chuàng)新能力

緩解進(jìn)口藥物依賴

只有真正提升國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力,，才能擠掉進(jìn)口抗癌藥的價格“水分”,，從根本上降低藥價。而如何提高藥企研發(fā)積極性也成為重要的課題,。

抗癌藥的價格仍然明顯高于其他常規(guī)藥物,。患者希望藥價越低越好,，藥企則直呼新藥研發(fā)成本太高,。圍繞原研新藥價格是高是低的爭論,，一直沒有停止過。

河南省衛(wèi)計委藥政處處長孫威表示,，雖然目前的抗腫瘤藥物,，多數(shù)常規(guī)的一線用藥國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)可以生產(chǎn)，但短板在于新藥的研制,。因?yàn)榛颊哳净及┌Y,，一些必要的常規(guī)治療國內(nèi)抗腫瘤藥物可以用，但腫瘤會不斷變化,，且抗藥性也不斷增加,。因此，一些治療效果不明顯的患者也在逐漸增多,。

記者在采訪中了解到,，就當(dāng)前的抗癌藥物市場格局來看，依然被羅氏,、諾華,、賽諾菲等全球性跨國企業(yè)所壟斷。而這些耳熟能詳?shù)拿直澈?，往往伴隨著不菲的藥價,。

由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等機(jī)構(gòu)發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示,，2015年全世界創(chuàng)新藥市場近6000億美元，換算成人民幣約4萬億人民幣,。但我國占據(jù)的市場卻不足100億美元，其中在我國首次獲批上市的19個創(chuàng)新產(chǎn)品貢獻(xiàn)不到5億美元,。

醫(yī)藥圈有一條“雙十定律”——10年,、10億美元，代表一款新藥研發(fā)成功平均耗時成本和經(jīng)濟(jì)成本,。以格列衛(wèi)為例,，從研發(fā)到上市，用時50年,，投資超50億美元,。“企業(yè)研發(fā)投入大,，但新品研發(fā)成功率不到2%,，企業(yè)需通過高定價收回前期投入?！睒I(yè)內(nèi)人士指出,。

記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，以美國為代表的原研新藥價格高企,，實(shí)際是保護(hù)創(chuàng)新的產(chǎn)物,。國外原研藥開發(fā)成本動輒數(shù)十億美元，藥企想要保證持續(xù)創(chuàng)新的能力,，就必須維持必要的價格,。因此，在專利保護(hù)期內(nèi),，原研藥的價格由開發(fā)企業(yè)說了算,。在專利到期后，相關(guān)藥企也會通過把專利從化合物,，逐步延伸到晶型,、制劑等，保證利益最大化,。

新藥研發(fā)是一個漫長而復(fù)雜的創(chuàng)新過程,，伴隨著高投入、高風(fēng)險,?！耙环N新藥從發(fā)現(xiàn)到成功上市通常要花費(fèi)6-10年，甚至更長,。國內(nèi)藥企抗癌藥創(chuàng)新意愿不高,?！背叫浪帢I(yè)股份有限公司研發(fā)經(jīng)理袁洪雨告訴記者。其中,，藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)過程中耗時最長,、成本最高的階段。而臨床試驗(yàn)往往面臨諸多不確定性,。

記者從多家藥企了解到,，目前我國的新藥審批周期過長、藥品采購層層把關(guān),、道道設(shè)卡,，讓國產(chǎn)原研新藥不能盡享專利制度帶來的權(quán)益保護(hù)，也無法快速進(jìn)入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購清單,，藥企研發(fā)的積極性受到很大沖擊,。

真正從根本上降低藥價，關(guān)鍵還在于提升國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力,，打破壟斷,。比如說，國內(nèi)一類新藥鹽酸?？颂婺嵘鲜?，一舉打破肺癌靶向治療長期被進(jìn)口藥壟斷的局面，它上市后的價格比進(jìn)口替尼低了1/3,。

“目前還面臨一個問題是進(jìn)口原研藥不在藥占比的規(guī)定范圍內(nèi),，而我們國產(chǎn)的高質(zhì)量替代藥品是在藥占比的規(guī)定內(nèi)的，取消藥占比后,，一些醫(yī)生綜合各種考慮會減少國產(chǎn)高質(zhì)量替代藥品的處方量,，即使我們的藥品比進(jìn)口原研藥要便宜?！饼R魯制藥（海南）有限公司研發(fā)部部長單衍強(qiáng)表示,。

業(yè)內(nèi)人士建議，國家可以加大扶持,，降低藥廠研發(fā)新藥的風(fēng)險,；優(yōu)先、加速國產(chǎn)原研新藥審批,，減少不必要的審批環(huán)節(jié),；鼓勵醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)原研新藥。推動更多有資質(zhì)有能力的企業(yè)投身創(chuàng)新,，開展原研新藥開發(fā),，從根本上緩解對進(jìn)口藥的依賴，從而為群眾帶來更多看得見的實(shí)惠,。