新華社北京２月２１日電（記者王賓,、劉詩平）提高藥品質(zhì)量,、制修訂完成國家藥品標準３０５０個和醫(yī)療器械標準５００項……國務(wù)院近日印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》指出,，“十三五”期間,，我國將進一步提高藥品質(zhì)量,，不斷提升相關(guān)標準,，逐步完善審評審批體系,，推進健康中國建設(shè)。

“十二五”時期,，我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好,，公眾用藥需求得到進一步滿足，法規(guī)標準體系不斷完善,，全過程監(jiān)管制度基本形成,。但專家指出，藥品質(zhì)量總體水平有待提高,，一些臨床急需產(chǎn)品難以滿足公眾實際需求,，不合理用藥問題突出。

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有利于提高藥品有效性,、推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,，有利于節(jié)約醫(yī)療費用,。規(guī)劃強調(diào)，鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作,，完善一致性評價工作機制,，充實專業(yè)技術(shù)力量，嚴格標準,、規(guī)范程序,，按時審評企業(yè)提交的一致性評價資料和藥品注冊補充申請。

審評審批制度改革是推動由制藥大國向制藥強國邁進的有力抓手,。規(guī)劃指出,，要完善審評審批機制，嚴格相關(guān)要求,，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,，完成藥品上市許可持有人制度試點，鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市,。國家行政學院副教授胡穎廉認為,，這體現(xiàn)了規(guī)劃以提升藥品質(zhì)量為中心目標,，寓最嚴監(jiān)管于最優(yōu)服務(wù)之中,。

健全法規(guī)標準體系是構(gòu)建藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)設(shè)施。規(guī)劃指出,，“十三五”期間將制修訂國家藥品標準３０５０個,，醫(yī)療器械標準５００項，化妝品禁,、限用物質(zhì)檢驗檢測方法３０至５０項,，完善相關(guān)技術(shù)標準和技術(shù)指導原則。

最嚴厲的處罰,、最嚴肅的問責才能讓群眾放心用藥,。規(guī)劃提出，要加強生產(chǎn),、流通,、使用等全流程監(jiān)管，嚴肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料,、摻雜使假等違法違規(guī)行為,。

為提升用藥專業(yè)化水平、指導公眾安全合理用藥,，規(guī)劃還明確執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量超過每萬人口４人的目標,，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥,。