1歲5個(gè)月的付若楠是北京市首個(gè)接種北京科興EV71疫苗的孩子,。

作為二類疫苗,，由中國(guó)的防疫團(tuán)隊(duì)聯(lián)手疫苗企業(yè)研發(fā)出的全球首支手足口疫苗（腸道病毒EV71型疫苗）從上市之后就備受關(guān)注。但今年3月在北京完成了全球首針接種儀式后,，由于《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》在4月進(jìn)行了修改,，二類疫苗被直接納入了集中采購(gòu)范疇,，手足口病疫苗遲遲未進(jìn)入北京市各預(yù)防免疫門診。

經(jīng)過(guò)4個(gè)月的等待,，由北京本土企業(yè)——北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的腸道病毒EV71型滅活疫苗（以下簡(jiǎn)稱“EV71疫苗”）終于“全面登陸”北京,，7月29日，首針接種在上地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心完成,。北京市疾控中心主任鄧瑛表示,，幾日內(nèi)，EV71疫苗將通過(guò)指定的配送冷鏈,，分發(fā)至全市533家免疫接種點(diǎn),。即日起，6月齡-3歲嬰幼兒家長(zhǎng)可以到北京市內(nèi)的疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行EV71疫苗的預(yù)約和接種,。而另一個(gè)已經(jīng)中標(biāo),、適用于6月齡-5歲嬰幼兒接種的EV71疫苗尚未出現(xiàn)在北京各接種點(diǎn)。

價(jià)格優(yōu)勢(shì)

手足口疫苗零差價(jià)接種

7月29日上午,，海淀區(qū)上地衛(wèi)生服務(wù)中心,。北京市首針北京科興EV71疫苗接種到了1歲5個(gè)月大的女?huà)敫度糸砩稀?/p>

“老大的幼兒園發(fā)生過(guò)手足口病，我挺擔(dān)心,，接到中心通知就趕緊替老二預(yù)約了,。”付若楠的媽媽趙靜說(shuō)。

每年夏季,，手足口病是學(xué)齡前兒童最易受到侵害的傳染病之一,，5月-7月是高發(fā)期。北京市疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)顯示,，截至7月29日,，北京市今年的手足口病例為16175例。盡管已是7月末,，但上地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科主管護(hù)師高俊紅表示,，中心提前電話通知了正處于疫苗接種空白期的適齡兒童家長(zhǎng)，不少家長(zhǎng)預(yù)約,。

中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長(zhǎng)沈琦介紹,，為保證EV71疫苗盡快上市，今年的疫苗批簽發(fā)采取了特殊的形式——同步簽發(fā),。目前北京科興EV71疫苗已簽發(fā)15批300萬(wàn)人份,，以滿足市場(chǎng)需求。

北京科興相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，按今年4月23日出臺(tái)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）規(guī)定,，接種點(diǎn)可以收取耗材費(fèi)和接種服務(wù)費(fèi)，但北京尚未制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，EV71疫苗目前以零差價(jià)的方式標(biāo)價(jià),，每針188元，接種點(diǎn)暫時(shí)不收取耗材費(fèi)和接種服務(wù)費(fèi),。

防控策略

著重預(yù)防重癥和死亡病例

由于導(dǎo)致手足口病的病原體多樣,，且有隱性感染存在，再加之手足口病傳播途徑多樣,，非疫苗預(yù)防措施針對(duì)性有限,、依從性差、效果難評(píng)估,，治療上缺乏有效的特異性藥物,，手足口病的防控顯得尤為困難。

中國(guó)疾控中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,，2008-2015年,，我國(guó)共報(bào)告手足口病約1380萬(wàn)例，報(bào)告重癥病例約13萬(wàn)例,，死亡3300多人,。今年至今已報(bào)告了26例重癥。

而EV71是導(dǎo)致手足口病重癥和死亡病例的主要病原體,，可以引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,。我國(guó)每年由EV71感染發(fā)病所致重癥和輕癥的手足口病病例費(fèi)用（直接醫(yī)療費(fèi)用和間接費(fèi)用）分別為1.8億元和10億-20億元。

北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長(zhǎng)王全意指出，初步推算,，北京市每年因手足口病而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失約為6000萬(wàn)元,，而接種疫苗是預(yù)防和控制手足口病暴發(fā)流行最經(jīng)濟(jì)有效的手段。

在手足口病的防控策略上,，王全意強(qiáng)調(diào),，應(yīng)著重預(yù)防重癥和死亡病例，EV71疫苗也因此成為了最有效手段,。臨床研究數(shù)據(jù)顯示,，接種后兩年，EV71型滅活疫苗益爾來(lái)福對(duì)EV71所致手足口病保護(hù)率達(dá)94.7%,，對(duì)EV71所致住院及重癥手足口病保護(hù)率達(dá)100%,。

新政嚴(yán)管

二類疫苗入市步伐放緩

EV71疫苗姍姍來(lái)遲，與手足口病高峰期擦肩而過(guò),。

山東非法疫苗案發(fā)生后,，隨著《條例》的出臺(tái),，第二類疫苗改為“由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu),，再供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位”，變?yōu)榱耸〖?jí)疾控統(tǒng)一采購(gòu),。流通渠道的變化,，直接導(dǎo)致二類疫苗入市步伐變緩，EV71疫苗正好趕上了這一政策調(diào)整,，其他二類疫苗也受到了影響,。各地疾控部門正面臨著如何配送、招標(biāo)采購(gòu),、搭建平臺(tái)等一系列工作,，北京也不例外，尤以五聯(lián)疫苗的缺貨最為顯著,。

北京市衛(wèi)計(jì)委日前表示,，因各接種點(diǎn)的存貨與接種人群不同，不同接種點(diǎn)可能會(huì)陸續(xù)出現(xiàn)存貨不足的情況,。市衛(wèi)計(jì)委已按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定開(kāi)展招標(biāo)采購(gòu)工作,，預(yù)計(jì)8月恢復(fù)二類疫苗的正常供應(yīng)。

北京科興介紹,，EV71疫苗正式進(jìn)入北京必須經(jīng)過(guò)招標(biāo),，7月12日，北京的該疫苗招標(biāo)工作才結(jié)束,，北京科興和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（昆明所）研發(fā)的EV71疫苗均已中標(biāo),，北京科興EV71疫苗在公示結(jié)束后很快就進(jìn)入了配送環(huán)節(jié)。

“這次，EV71疫苗是由市衛(wèi)計(jì)委指定的冷鏈運(yùn)輸公司直接送往各接種點(diǎn),，區(qū)疾控中心不再經(jīng)手,。”海淀區(qū)疾控中心基礎(chǔ)免疫科副科長(zhǎng)史如金介紹,，去年10月,，北京建立了疾控系統(tǒng)疫苗采購(gòu)進(jìn)銷存管理信息系統(tǒng)，二類疫苗也需要基層接種點(diǎn)通過(guò)系統(tǒng)申領(lǐng),，獲批后由市疾控依庫(kù)存量分配,，并由指定的冷鏈運(yùn)輸公司送到接種點(diǎn)。

■ 六問(wèn)手足口疫苗

7月29日,，中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心主任王華慶,、北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長(zhǎng)王全意與EV71疫苗生產(chǎn)企業(yè)北京科興公司產(chǎn)品總監(jiān)劉沛誠(chéng)一起，為大家解答疑問(wèn),，希望這些正確信息被傳達(dá)至家長(zhǎng),，正確認(rèn)識(shí)EV71疫苗。

1 新疫苗真的安全嗎,？

劉沛誠(chéng)：接種疫苗后的局部反應(yīng)以輕度為主,，持續(xù)時(shí)間不超過(guò)3天，可自行緩解,；全身反應(yīng)呈一過(guò)性,，嚴(yán)重程度達(dá)到3級(jí)以上的所有癥狀的發(fā)生率與對(duì)照組相比無(wú)顯著性差異，具有良好的安全性,。由于上市前臨床試驗(yàn)觀察的疫苗接種者數(shù)量?jī)H為數(shù)千人,，因此該疫苗的罕見(jiàn)異常反應(yīng)發(fā)生情況尚需要通過(guò)上市后的安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)獲得。

2 什么時(shí)候接種最好,？

王華慶：最佳接種月齡的判斷有兩個(gè)重要指標(biāo)：產(chǎn)生的免疫力最好,，產(chǎn)生的保護(hù)效果最大。EV71疫苗在6月齡時(shí)接種是最佳時(shí)期,，可以達(dá)到打疫苗的最大效益,，可及時(shí)為易感兒童提供保護(hù)。建議EV71疫苗接種對(duì)象為≥6月齡易感兒童,，越早接種越好,；鼓勵(lì)在12月齡前完成接種程序。5歲以上人群不建議接種,，因?yàn)檫@個(gè)年齡段以上的人群,，已經(jīng)對(duì)手足口病建立了很好的免疫屏障。

3 超過(guò)3歲還能接種嗎,？

王全意：除了北京科興EV71疫苗,，即將進(jìn)入北京的還有中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（昆明所）研發(fā)生產(chǎn)的另一款EV71疫苗,，適用于6月齡-5歲兒童接種。

4 得過(guò)手足口病還要接種嗎,？

王華慶：手足口病可由多種人類腸道病毒引起,，比如EV71、CAV16等,。如果既往的手足口病明確是由EV71病毒引起的,，無(wú)需再接種EV71疫苗。如果所患手足口病是由其他腸道病毒引起的,，或者無(wú)病原學(xué)診斷結(jié)果的,，可選擇接種EV71疫苗。

5 接種疫苗不會(huì)得手足口??？

王華慶：EV71疫苗用于預(yù)防EV71感染所致的手足口病和相關(guān)疾病，不能預(yù)防其他腸道病毒（包括CA16）感染所致的手足口病,。此外,，同其他疫苗一樣，接種EV71疫苗不一定產(chǎn)生100%的保護(hù)效果,。接種人員需向接種對(duì)象家長(zhǎng)提前做出解釋和說(shuō)明,。

6 能與其他疫苗同時(shí)接種嗎？

王華慶：由于尚無(wú)EV71疫苗與其他疫苗同時(shí)接種的相關(guān)數(shù)據(jù),，故現(xiàn)階段暫不推薦與其他疫苗同時(shí)接種,，建議與其他疫苗間隔兩周以上,。

本版采寫(xiě)/新京報(bào)記者 王卡拉