首頁>尋醫(yī)·問藥>醫(yī)訊同期聲醫(yī)訊同期聲
山東省專項整治醫(yī)療器械 1700多家單位被責(zé)令整改
新華社濟(jì)南10月26日電(記者閆祥嶺)記者26日從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,,今年4月以來開展的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”對1753家生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、使用單位等給予責(zé)令整改,,責(zé)令4家停產(chǎn)停業(yè),,移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件4起,,有力震懾了違法違規(guī)行為,。
今年4月以來,,山東省食品藥品監(jiān)督管理局從出現(xiàn)不良事件較多,、公眾關(guān)注度較高,、產(chǎn)品質(zhì)量抽驗和再評價發(fā)現(xiàn)問題較多的產(chǎn)品入手,在全省范圍內(nèi)組織開展了為期5個月的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”,,針對注射用透明質(zhì)酸鈉,、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡,、定制式義齒等四類產(chǎn)品開展全環(huán)節(jié)的專項整治,,同時開展流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動,。
目前,山東省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家,、經(jīng)營企業(yè)6810家,、使用單位11479家,其中給予責(zé)令整改1753家,,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家,,罰沒款2083.89萬元,移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件4起,。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長李宇紅介紹,,目前山東省醫(yī)療器械檢驗中心完成專項整治產(chǎn)品檢驗199批,其中合格產(chǎn)品180批,,不合格產(chǎn)品19批,,不合格率為9.5%。不合格產(chǎn)品主要為殼聚糖類產(chǎn)品(4批)和裝飾性彩色隱形眼鏡(15批),。部分不合格產(chǎn)品正在進(jìn)行核查,。
李宇紅說,山東省食品藥品監(jiān)督管理局將針對在醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在一些影響產(chǎn)品質(zhì)量的突出問題,,繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,完善相關(guān)監(jiān)管制度,,建立起保障醫(yī)療器械安全的長效機(jī)制,,確保人民群眾用械安全、有效,。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:山東專項整治 醫(yī)療器械