“網(wǎng)聞”回放

近日有媒體報道,，全國多地出現(xiàn)了“救命藥”硫酸魚精蛋白注射液短缺現(xiàn)象,。這種心臟外科手術(shù)的必備藥每支價錢只有十幾元,，但很多醫(yī)院卻無藥可用,。有人認為，這是在為漲價做準備,。

廉價且臨床必備的硫酸魚精蛋白注射液為何會短缺,？真的是商家為了漲價做準備嗎,？5日,，記者就此采訪了相關(guān)部門和專家,。

5年前曾出現(xiàn)短缺，目前只有兩家企業(yè)生產(chǎn)

據(jù)了解,，硫酸魚精蛋白注射液（以下簡稱魚精蛋白）是一種抗肝素藥，用于因注射肝素過量所引起的出血,。很多心臟外科手術(shù)需要切開心臟,，血液一旦引出就會凝固，通過注射肝素可以避免該問題,，但會造成出血,。魚精蛋白的作用就在于防止出血，因此在心臟外科手術(shù)中至關(guān)重要,。而且,，臨床中現(xiàn)在沒有替代藥品。

記者梳理公開報道發(fā)現(xiàn),，目前,，廣州、?？?、昆明、成都,、南京等地的一些大醫(yī)院確實出現(xiàn)了魚精蛋白短缺,，或者庫存僅供維持暫時使用的情況,。

事實上，魚精蛋白短缺現(xiàn)象5年前就曾出現(xiàn)過,。2011年,，全國多地出現(xiàn)魚精蛋白短缺，引起了政府部門的關(guān)注,。原衛(wèi)生部回應(yīng),，按照政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合的原則，遴選一批企業(yè)定點生產(chǎn),。北京市藥品監(jiān)督管理局通過協(xié)調(diào)本市企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)并提升產(chǎn)能,，最終確保了本市用藥急需。

導(dǎo)致魚精蛋白短缺有諸多原因,。據(jù)一家魚精蛋白原料供應(yīng)商介紹,，魚精蛋白是從深海魚類的成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)硫酸鹽。根據(jù)目前技術(shù),，只能從魚類精子中提取,，不能化學(xué)合成，所以限制了產(chǎn)量,。此外,，海洋污染、魚類資源的減少等,，造成魚精蛋白原料供應(yīng)減少,。

除了原料供應(yīng)，還有價格原因,。中國醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥價格所所長常峰解釋,，魚精蛋白的價格長期維持低價，多年沒變過,，影響了生產(chǎn)企業(yè)的積極性,。

記者從食藥監(jiān)總局藥品注冊系統(tǒng)了解，目前全國只有兩家企業(yè)有生產(chǎn)魚精蛋白的資質(zhì),，即上海第一生化藥業(yè)有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司,。

藥典標(biāo)準修改致供應(yīng)減少，6月初將恢復(fù)正常供應(yīng)

難道日前的短缺真的是為了漲價嗎,？

對此,，常峰向記者表示，此次魚精蛋白短缺有其特殊性,?！?015年，新版中國藥典對魚精蛋白的標(biāo)準作了修改，如新增了旋光度檢查項,，提高了魚精蛋白的生產(chǎn)要求,，導(dǎo)致此前生產(chǎn)的很多魚精蛋白由合格變成了不合格，不能投入市場,，魚精蛋白的供應(yīng)瞬間減少,。”他說,。

事實上,，相關(guān)部門已經(jīng)注意到魚精蛋白標(biāo)準變化帶來的問題。2016年3月24日,，國家藥典委員會發(fā)布告示,，擬修訂2015年版中國藥典中的硫酸魚精蛋白注射液藥典標(biāo)準，刪除原標(biāo)準中的旋光度檢查項,。4月29日,，食藥監(jiān)總局批準了藥典委《關(guān)于修訂魚精蛋白標(biāo)準的請示》。

同時,，上述兩家生產(chǎn)企業(yè)已開始行動,。據(jù)記者了解，上海第一生化已經(jīng)安排生產(chǎn),，預(yù)計5月底投放市場,。北京悅康已采購原料，但在檢驗設(shè)施方面還需進一步完備,，預(yù)計6月初投放市場,。兩家企業(yè)首批合計供應(yīng)50萬支到60萬支，能夠滿足臨床需要,。

此外,，國家衛(wèi)生計生委藥具管理中心4月29日發(fā)布《2016年臨床必需、用量小,、市場供應(yīng)短缺藥品定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》，決定對硫酸魚精蛋白注射液等8種短缺的臨床必需藥品進行定點生產(chǎn),，由工信部,、國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委,、食藥監(jiān)總局聯(lián)合與藥品生產(chǎn)企業(yè)進行談判,，通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè)。

“有的地方已開始招標(biāo)工作,。比如福建,，2015年魚精蛋白的中標(biāo)價格是每支22元。”常峰說,，相比于以前,，魚精蛋白的價格確實有了提高，這會使企業(yè)的積極性也得到提高,，會有更多企業(yè)來生產(chǎn)魚精蛋白,，降低供應(yīng)短缺的風(fēng)險。

短缺藥品預(yù)警機制須完善,，已納入今年醫(yī)改重點任務(wù)

近年來,，類似魚精蛋白廉價藥品短缺現(xiàn)象并不罕見。據(jù)一項對全國40余家三甲醫(yī)院臨床用藥情況的抽樣調(diào)查顯示,，國家和地方增補的基本藥物有500多種,，其中342種短缺。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心研究員韓晟指出,，目前,，我國的藥品短缺預(yù)警機制還不太完善，很多時候到了臨床才發(fā)現(xiàn)藥品短缺,。他建議盡快完善短缺藥品的預(yù)警機制和應(yīng)急體系,。第一時間從藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)就能監(jiān)測或預(yù)判到藥品短缺情況，然后通過定點采購和定點生產(chǎn)方式,，增加市場供應(yīng),。“這才是長久之策,?！彼f。

相關(guān)部門也已開始行動,。根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》,，今年我國將強化短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警，以省為單位選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點,，并推動建立常態(tài)短缺藥品儲備制度,。（記者 陳海波）