德勝社區(qū)衛(wèi)生服務中心的接種室內貼有冷鏈管理制度。京華時報記者馬金鳳攝

冷藏疫苗需要通過掃描二維碼才能取出。（資料圖片）京華時報記者譚青攝

今年3月,，山東濟南非法經營疫苗系列案件曝光后,，疫苗安全問題引發(fā)各界高度關注。國務院一方面要求徹查“問題疫苗”流向和使用情況,，嚴肅問責,，同時抓緊完善監(jiān)管制度。4月13日,，國務院常務會議審議通過相關決定,，對《疫苗流通和預防接種管理條例》做出大幅修改，要求建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,，強化儲存,、運輸冷鏈要求，增設疾控機構,、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務,。新條例已于4月23日公布實施。與此同時,，北京市衛(wèi)計委宣布,，目前全市已有10個區(qū)試點建設疫苗冷鏈設備溫度實時監(jiān)控系統(tǒng)，今年此項工作將覆蓋全部16個區(qū),。昨天,，京華時報記者再次探訪北京基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心，了解疫苗冷鏈設備溫度實時監(jiān)控系統(tǒng)運行情況和新版條例在京落地情況,。

□記者探訪

不少家長曾有疑慮接種人數未受影響

昨天上午,，記者來到西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務中心，參觀疫苗冷鏈室,，了解疫苗配送,、冷藏及接種情況。

在疫苗接種室,，市民王女士帶著7個月大的孩子來接種吸附無細胞百日咳,、白喉、破傷風聯合疫苗?！拔医o孩子接種的是一類疫苗,，又是在社區(qū)醫(yī)院，應該沒有問題吧,？”王女士告訴記者,，山東濟南疫苗案曝光后，他們全家人都很猶豫,，因此決定暫緩給孩子接種,，后來北京市疾控中心公布了全市533家預防接種門診和狂犬病暴露預防處置門診名單，“看到這家社區(qū)醫(yī)院就在名單里,，心里才踏實下來,。”

社區(qū)衛(wèi)生服務中心咨詢臺一名醫(yī)務人員說：“山東濟南疫苗案發(fā)生以后,，不少家長心存疑慮,，我們發(fā)現有些孩子到了接種時間沒有前來接種，就給家長打電話進行解釋,，通過這樣的工作,，接種疫苗的人數最終沒有受到太大影響?！?/p>

疫苗冷鏈溫控系統(tǒng)直接聯網區(qū)級疾控

記者進入社區(qū)衛(wèi)生服務中心疫苗冷鏈室,，房間中央擺放著幾張登記臺，登記臺旁就是安裝有溫度控制裝置的冷鏈設備,，而在冷鏈設備旁邊就是冷鏈倉庫,。一名工作人員介紹，所有疫苗按照國家規(guī)定的2℃至8℃環(huán)境進行存放,，需要通過掃碼才能提取,。

“我們還有冷鏈設備溫度實時監(jiān)控系統(tǒng)，西城疾控對轄區(qū)內所有的社區(qū)衛(wèi)生服務中心實行聯網,，能實時監(jiān)控各個中心的疫苗冷鏈溫度情況,，如果溫度達到或者超過8℃，系統(tǒng)就會自動報警,，并通過手機短信發(fā)到值班人員和預防保健科主任的手機上,。”工作人員介紹說,。

該工作人員表示,，中心每天會根據實際所需疫苗數量從冷鏈倉庫取出疫苗，然后放入登記臺旁的冷鏈設備,，所有準備接種疫苗的孩子經過初步篩查身體狀況后,，由家長簽署知情同意書,，然后才到相應的注射臺接受注射。

“我們的接種人員都必須具備相關資質,，并且每年經過專業(yè)培訓,，按照預防接種工作規(guī)范相關要求實施疫苗接種?！鄙鲜龉ぷ魅藛T介紹,，接種完成后，工作人員會安排兒童到觀察室觀察半個小時,，并對兒童可能出現的與接種有關的不良反應進行監(jiān)測,、上報，各級疾控部門相關人員會對收集到的信息及時進行分析,、判斷,，以評價疫苗的安全性，“這么多年來,，我們這里還沒有發(fā)生過疫苗接種不安全的情況,。”

該工作人員表示,，每支疫苗上面都有一個批號，追溯疫苗的批號,，可以查詢這個批號的疫苗到底打到了哪個孩子身上,。這個批號上綁定有效日期，孩子的接種手冊上也有接種時間,，是完全可以溯源的,。

□專家答疑

建立疫苗全過程可追溯體系有何好處？

新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》要求建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度,，強化儲存,、運輸冷鏈要求，增設疾控機構,、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務,。

北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹表示，修訂前的《疫苗流通和預防接種管理條例》也規(guī)定有可追溯的體系,，具體是指通過記錄可以查到疫苗的生產廠家,、儲存部門和疫苗接種機構。按照新條例的要求,，建立疫苗全程可追溯體系以后,，對疫苗的信息收集將更詳細，更便于發(fā)現問題到底出在哪里,。體系建立以后,，預防接種機構在接種疫苗前,，還可以向相關機構要一個冷鏈記錄，這就把不合格的疫苗擋在了接種之前,，提高了疫苗的安全性,。

南開大學教授宋華琳表示，由于疫苗對溫度敏感,，而且歷經生產,、運輸、儲存,、接種等多個環(huán)節(jié),，在任何一個環(huán)節(jié)，都可能會因溫度過高而失效或減效,，需要通過全程冷鏈來保證疫苗質量和效果,。但我國目前客觀上存在冷鏈設施不足、冷鏈技術落后等問題,，且缺少有力的監(jiān)管措施,。建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落實企業(yè)主體責任,，倒逼疫苗生產企業(yè)切實改進疫苗質量管理制度,，確保疫苗安全有效，一旦發(fā)生問題也能及時召回,；有助于監(jiān)管部門對疫苗供應鏈全過程進行有效監(jiān)管,，發(fā)生問題時及時查明責任主體，界定事件成因,，制定應對方案,，落實法律責任。此外,，還有助于消費者了解所接種疫苗的質量信息和過程信息,，保障消費者的知情權和選擇權。

新條例要求生產企業(yè)直接配送二類疫苗用意何在,？

王月丹表示,，此前曝光的問題疫苗多為二類，二類疫苗管理比較亂,，接種機構既可以從廠家進購疫苗也可以從批發(fā)機構,、藥品經營機構進購，所以來源復雜,，容易出現非法疫苗混雜的現象,。

而現在疫苗的來源只有一個，就是疫苗生產企業(yè),，來源單一好管理,；另外,，委托專業(yè)的企業(yè)配送也能保證疫苗儲存的溫度和安全。

中國醫(yī)藥工程設備協會會長顧維軍表示,，由疫苗生產企業(yè)直接向縣級疾控機構銷售和配送第二類疫苗,，簡化了流通環(huán)節(jié)，有助于對第二類疫苗流通進行監(jiān)管,。同時,，規(guī)范疫苗采購渠道，強化配送管理,，也保證了第二類疫苗采購的公開,、透明、規(guī)范,。

接種二類疫苗有何講究,？

濟南疫苗案發(fā)生后，很多人對疫苗（尤其是二類疫苗）的安全問題心懷疑慮,，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)督司司長李國慶此前在接受媒體采訪時表示,，在監(jiān)管方面，我國已經建立起覆蓋疫苗研發(fā),、生產,、流通、接種全生命周期的監(jiān)管體系,，擁有較完善的疫苗監(jiān)管機制,、法規(guī)體系和標準規(guī)范，實施嚴格的疫苗注冊審批制度,，出廠疫苗全部實行國家批簽發(fā)制度等，這表明我國疫苗監(jiān)管體系總體達到了世界先進水平,，“我們也提示公眾科學理性地對待疫苗問題,，不要過分緊張和恐慌，應當對我國疫苗樹立信心,，倡導大家要按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時接種疫苗,。”

“疫苗肯定是需要繼續(xù)接種的,?！蓖踉碌ひ脖硎荆瑢τ谝呙绲陌踩珕栴},，公眾不必過度恐慌,，更不必擔心國家統(tǒng)一分配發(fā)放的一類疫苗的質量和安全。公眾如有接種二類疫苗的需求,，應盡量選擇有資質保證的正規(guī)接種單位,。此外,，在接種前一定要看所接種疫苗的說明書。在說明書上看生產的廠家,，并通過手機查詢該廠家是否正規(guī),、有無生產這個疫苗，以及說明書上的批號是否在保質期之內,、說明書上說的成分中有無過敏的成分等,。（記者馬金鳳）