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健全藥品追溯機制才能防范問題疫苗
從2008年開始,原國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡,,開始推行藥品電子監(jiān)管碼,。從今年1月1日起,電子監(jiān)管藥品種類從特殊藥品,、基礎藥品擴展至所有藥品,,監(jiān)管范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴展至藥品零售企業(yè)。但是,,這一規(guī)定卻引發(fā)藥品零售行業(yè)的不滿,,認為增加企業(yè)運行成本。有的企業(yè)為此將食藥監(jiān)局告上法庭,。
作為一種妥協(xié),,2月份,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定,;同時就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》向社會公開征求意見,將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的表述修改為藥品追溯系統(tǒng),,取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求,。
有了藥品電子監(jiān)管碼,建立藥品追溯體系就不難,。但是,,為什么有的國家搞得很好,而我們卻屢屢出現(xiàn)問題,,并遭遇市場抵制,?
疫苗問題
從現(xiàn)有的媒體報道信息來看,現(xiàn)在,,藥品電子監(jiān)管并沒有把醫(yī)院納入進來,,只管到藥品零售企業(yè),。所以醫(yī)院要是賣非法藥品,就監(jiān)督不了,。另外,,就是藥品電子監(jiān)管碼采用的并非國際通用的條形碼,而是非標準的20位code128c型編碼體系,與企業(yè)所采用原管理系統(tǒng)無兼容性,與市場上的已有軟硬件也不相匹配,。藥品企業(yè)不得不另起爐灶,為配合國家政策而建設另一套電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和設備,。
如果,現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼再強行推廣到醫(yī)院,,可能會激起更廣范圍的反彈,。
當然,這一體系還存在其他更加要命的問題,。比如,,藥監(jiān)的電子監(jiān)管系統(tǒng)和防疫部門不兼容,所以,,也就防不住非法疫苗,。另外,就是防君子不防小人,,有人把非法渠道采購的藥品并不掃碼入庫,,而直接銷售,這個系統(tǒng)也查不出來,。要查哪些藥品是非法的,,還得要靠現(xiàn)場執(zhí)法人員把藥品收繳了,再掃碼鑒別,。
我們在建立藥品追溯體系方面,,不是沒有付出過努力,不過,,所做的一切,,要么不夠,要么就是方向性出現(xiàn)了錯誤,,浪費了太多的機會和時間,。
問題疫苗的危害性或許沒有很多人想象中的那么大,但也是一個反思并健全和完善藥品追溯體系的契機,。
藥品監(jiān)管是公共衛(wèi)生管理的重要環(huán)節(jié),,安全絕不容出現(xiàn)疏漏。針對此次曝出的問題疫苗,,只有在制度上亡羊補牢,,消除目前的藥品監(jiān)管空白與真空,讓天下再也沒有“讓人恐慌的疫苗”和讓人不放心的藥品,。
編輯:劉文俊
關鍵詞:藥品追溯機制 問題疫苗 山東疫苗案