國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見

各省,、自治區(qū),、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委,、各直屬機構(gòu)：

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ),，是具有較強成長性,、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在惠民生,、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用,。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,、推進健康中國建設(shè),、培育經(jīng)濟發(fā)展新動力具有重要意義。改革開放以來,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速增長,，供給能力顯著增強,，但仍面臨自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,、市場秩序不規(guī)范等問題,。當前，全球醫(yī)藥科技發(fā)展突飛猛進,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深刻調(diào)整變革,，人民群眾健康需求持續(xù)增長,，都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了迫切要求。為推動提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出如下意見,。

一,、 總體要求

(一)指導思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中,、四中,、五中全會精神，按照黨中央,、國務(wù)院決策部署,，牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào),、綠色,、開放、共享的發(fā)展理念,，主動迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,，通過優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境、強化要素支撐,、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),、嚴格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化開放合作,，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,，降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本，加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批,、生產(chǎn),、流通、使用領(lǐng)域體制機制改革,，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化,、服務(wù)化、生態(tài)化,，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型,，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求,。

(二)基本原則,。

堅持市場主導、政府引導。強化企業(yè)市場主體地位,，使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用,。配合相關(guān)醫(yī)改政策落實，完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系,，規(guī)范市場秩序,，注重產(chǎn)業(yè)升級與推廣應(yīng)用相互促進,，營造公平競爭環(huán)境,。

堅持創(chuàng)新驅(qū)動、開放合作,。完善創(chuàng)新環(huán)境,，推動政產(chǎn)學研用深度融合，加強醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè),，促進技術(shù),、產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新。加快醫(yī)藥產(chǎn)品管理,、質(zhì)量,、標準、注冊體系與國際接軌,，充分利用國際資源要素,，加強產(chǎn)業(yè)全球布局和國際合作。

堅持產(chǎn)業(yè)集聚,、綠色發(fā)展,。推動化學原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,。引導中藥,、民族藥企業(yè)種植(養(yǎng)殖)、加工一體化,。推行企業(yè)循環(huán)式生產(chǎn),、產(chǎn)業(yè)循環(huán)式組合、園區(qū)循環(huán)式改造,，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級和綠色安全發(fā)展,。

堅持提升質(zhì)量、保障供給,。強化企業(yè)質(zhì)量主體責任,，完善質(zhì)量標準和檢測體系，確保產(chǎn)品安全有效,。加強基本藥物生產(chǎn),、供給能力建設(shè)，健全醫(yī)藥流通信息網(wǎng)絡(luò)，建立市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評審批及市場準入快速通道,，提高供應(yīng)保障能力,。

(三)主要目標。到2020年,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,，供應(yīng)保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市,，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解,；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,，質(zhì)量管理水平明顯提升,；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，體制機制逐步完善,，市場環(huán)境顯著改善,；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列,。