北京商報(bào)訊（記者 錢瑜 王瀟立）魚龍混雜的家用醫(yī)療器械市場正在政策壓力下得到肅清。北京商報(bào)記者昨日獲悉,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》），并將于2016年4月1日起施行,?！兑?guī)則》明確指出,醫(yī)療器械通用名稱除符合規(guī)則規(guī)定的相應(yīng)要求外，不得含有“型號,、規(guī)格”、“人名,、企業(yè)名稱,、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱”、“最佳,、惟一,、精確、排他性的詞語”,、“說明有效率,、治愈率的用語”等9項(xiàng)禁止性要求。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,，《規(guī)則》明確規(guī)定了醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱,，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械命名規(guī)則，否則今后將不予審批,。出臺命名規(guī)則,，可以對目前產(chǎn)品名稱中存在的詞語結(jié)構(gòu)、禁用詞等問題進(jìn)行規(guī)范,，解決因命名不準(zhǔn)確,、不科學(xué)而導(dǎo)致的醫(yī)療器械名稱混亂、誤導(dǎo)識別等問題,，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理,。

據(jù)了解，作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對醫(yī)療器械通用名稱命名的法規(guī)性文件,。這一項(xiàng)規(guī)定是新《廣告法》的延伸,，對于直面消費(fèi)者的器械企業(yè)來說，無疑是釜底抽薪,，也意味著我國醫(yī)療器械監(jiān)管力度的進(jìn)一步加強(qiáng),。

數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械近年來發(fā)展迅速,，銷售額由2001年的179億元發(fā)展到2014年的2556億元,。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣告訴北京商報(bào)記者，該規(guī)定的出臺其實(shí)對于家用醫(yī)療器械市場的影響更大,，而對于醫(yī)用醫(yī)療器械影響十分有限,。原因在于目前國家對于醫(yī)用醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的審核和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，但在家用醫(yī)療器械上一直有所欠缺,。各種家用血壓計(jì),、血糖儀、紅外線儀等產(chǎn)品魚龍混雜,，很多家用醫(yī)療器械沒有相關(guān)的批準(zhǔn)文號就進(jìn)入市場流通,。

此外，國內(nèi)某知名家用醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人也向北京商報(bào)記者透露,，這一規(guī)定的出臺,，對于肅清混亂的醫(yī)療器械市場有一定的作用，但目前來看,，主要限制的還是落在醫(yī)療器械企業(yè)的廣告宣傳上,。尤其是醫(yī)美、保健等行業(yè)必須在未來找到更多的營銷方式來拉住消費(fèi)者,，廣告將不是企業(yè)塑造品牌的惟一途徑,。企業(yè)間的競爭也不會再是赤裸裸的廣告拼殺，而是轉(zhuǎn)向包括企業(yè)研發(fā)實(shí)力提升,、誠信等級構(gòu)建,、售后體系完善等諸多因素在內(nèi)的綜合實(shí)力的較量。