人民政協(xié)網(wǎng)北京2月15日電（記者 王慧文 付振強(qiáng) 楊嵐 李木元）“國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何定價(jià)才能在讓患者可負(fù)擔(dān)的情況下,，又能讓企業(yè)獲得適當(dāng)?shù)睦麧?？?/p>

“國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)得醫(yī)保卻難進(jìn)醫(yī)院的問題如何解決？”

“如何完善支付體系,，讓國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展,？”

“國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何走出去，助力‘一帶一路’建設(shè),？”

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2月12日,，由人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài) 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”座談會(huì)在京舉辦，十余位全國政協(xié)委員,、醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者圍繞我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展相關(guān)熱點(diǎn)話題展開深入研討,，為構(gòu)建我國創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)建言獻(xiàn)策，凝集共識(shí),。

人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài) 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”座談會(huì)在京舉辦,。人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)記者 齊波 攝

從研發(fā)到臨床,，國產(chǎn)創(chuàng)新藥征途漫漫但未來可期

近年來，隨著技術(shù)進(jìn)步,、政策支持力度加大以及資本市場的活躍,，國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新正步入由量的增長向質(zhì)的提升的躍升期，一些領(lǐng)域從跟跑,、并跑開始領(lǐng)跑。特別是在新冠疫情之下,，我國醫(yī)藥創(chuàng)新特別是生物醫(yī)藥創(chuàng)新在疫情防控,、助推經(jīng)濟(jì)重振方面發(fā)揮了重要作用。

“2005年,，我國衛(wèi)生總費(fèi)用不足8700億,，到2020年，衛(wèi)生總費(fèi)首次突破7萬億元,，占GDP為7.12%,。我國衛(wèi)生總費(fèi)用的過快上漲已經(jīng)對醫(yī)藥創(chuàng)新帶來了明顯影響?！笔萌珖f(xié)委員,、中國癌癥基金會(huì)原理事長趙平表示，在所有的醫(yī)療費(fèi)用當(dāng)中,，藥品費(fèi)用支出占很大比例,。所以必須要靠創(chuàng)新，不能總依賴進(jìn)口,?！拔覀冐巾氃谒幤肥袌龈偁幹邪l(fā)揮出中國能量、中國潛力,，使中國制藥行業(yè)早日獲得與國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力相符的全球地位,。”

“研發(fā)一款老百姓能夠用得起的醫(yī)藥和醫(yī)療器械,，要有一個(gè)完整的創(chuàng)新鏈,，從而完成從藥品到產(chǎn)品的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化?！比珖f(xié)委員,，中國科學(xué)院院士葛均波表示，我們的目標(biāo)人群是病人,，要為病人制造更好更便宜的藥品和器械,，但是怎樣實(shí)現(xiàn)又好又便宜，這是一種動(dòng)態(tài)平衡,，還需要進(jìn)一步研究,。

“藥物研發(fā)長路漫漫,，每一個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā)都需要十幾年、幾十年默默無聞,、甘愿清貧地奮斗,。”全國政協(xié)委員,、蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心主任羅永章結(jié)合自身經(jīng)歷表示,，無論是國家1.1類生物制品還是三類醫(yī)療器械的研發(fā)，都比較艱難,。他認(rèn)為,，創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品除了研發(fā)本身，國內(nèi)的學(xué)術(shù)氛圍和商業(yè)誠信需要改善,，要有一個(gè)好的輿論導(dǎo)向和司法環(huán)境,。此外，國家科技評價(jià)體系尤其需要改革完善,。

全國政協(xié)委員,、戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心主任顧建文看來，新藥研發(fā)存在較大的不確定性,，新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入巨大,、回報(bào)慢、風(fēng)險(xiǎn)高,，醫(yī)藥企業(yè)整體創(chuàng)新力不足,、成果轉(zhuǎn)化技術(shù)不成熟，人才短缺等都成為國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的“絆腳石”,。

對此,，顧建文建議，要加大國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入,，通過完善激勵(lì)機(jī)制,，提高企業(yè)自主研發(fā)的積極性；加快信息技術(shù)和醫(yī)藥創(chuàng)新的融合,，提前測算藥品使用率,；優(yōu)化高校生物醫(yī)藥人才培養(yǎng)方式、培育新型復(fù)合型人才,，同時(shí)吸引留住海外人才,。“此外,，結(jié)合‘十四五’規(guī)劃,，加大高層級(jí)政策扶持力度，站在構(gòu)建人類健康命運(yùn)共同體角度,，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)進(jìn)入一個(gè)新階段,?！?/p>

全國政協(xié)參政議政人才庫特聘專家、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)會(huì)長宋瑞霖認(rèn)為,，隨著新醫(yī)改的推進(jìn),，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的春天確實(shí)來了，但不是每天都是艷陽天,，經(jīng)常出現(xiàn)陰云密布天氣,，中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。一個(gè)主要挑戰(zhàn)是國家創(chuàng)新戰(zhàn)略的目標(biāo)是清晰的,，但整個(gè)國家戰(zhàn)略在部門實(shí)施當(dāng)中出現(xiàn)了區(qū)段化,。如以保基本為目標(biāo)的醫(yī)保政策,，與現(xiàn)在正在爬坡的中國醫(yī)藥創(chuàng)新的相融性還存在一些問題。

對此,，宋瑞霖建議,，要有全鏈條的思考。藥監(jiān)改革要以臨床需求為導(dǎo)向,，有效引導(dǎo)醫(yī)藥創(chuàng)新,，真正與需求相匹配。同時(shí),，要建立一個(gè)獨(dú)立的創(chuàng)新藥評估體系,，給予創(chuàng)新更多發(fā)展空間。

人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài) 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”座談會(huì)現(xiàn)場,。人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)記者 齊波 攝

完善定價(jià)機(jī)制,，不讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥輸在價(jià)格起跑線上

業(yè)界普遍認(rèn)為，創(chuàng)新藥能否進(jìn)入基本醫(yī)保目錄,，在很大程度上決定著這個(gè)藥物的生死,。

與會(huì)業(yè)內(nèi)人士表示，我國目前的創(chuàng)新藥醫(yī)保定價(jià)偏低,，有些藥物定價(jià)只相當(dāng)于同類國外產(chǎn)品在歐美價(jià)格的十分之一,，有些甚至低至百分之五左右。在這一基準(zhǔn)下,，本土創(chuàng)新藥企在出海時(shí)會(huì)遇到非常大的挑戰(zhàn),，因?yàn)橹袊袌鍪鞘及l(fā)地，過低的價(jià)格將直接影響創(chuàng)新藥的海外定價(jià),。這也將制約創(chuàng)新藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,，削弱企業(yè)的國際競爭力。以PD-1產(chǎn)品為例,，目前國外市場的年治療費(fèi)為一百多萬人民幣,，如果國內(nèi)定價(jià)能做到20%-30%左右,，就可以找到一個(gè)平衡點(diǎn)，既能讓中國老百姓的可獲得性得到提高,，也能讓中國創(chuàng)新藥企業(yè)獲得發(fā)展空間,，提高到國外做臨床試驗(yàn)和跨適應(yīng)癥研究的可能性，確保企業(yè)不斷創(chuàng)新,，可持續(xù)發(fā)展,。這對國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展是個(gè)巨大契機(jī)。

一些醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為,，國家藥品集采和醫(yī)保談判導(dǎo)致藥品價(jià)格偏低,，影響了企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。全國政協(xié)委員,、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生政策與管理系主任吳明認(rèn)為,，既往“回扣”競爭模式，不僅破壞了醫(yī)藥市場秩序,，也影響到企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力,。集采是政府在糾正市場失靈，并創(chuàng)造了激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新的政策環(huán)境,。一方面,，企業(yè)只有創(chuàng)新才能獲得更高收益，另一方面,，藥品價(jià)格大幅度降低可騰出醫(yī)?；鹂臻g納入創(chuàng)新藥。但集采是一項(xiàng)創(chuàng)新性探索,，需要不斷完善集采規(guī)則,，避免因過度競爭導(dǎo)致價(jià)格過低影響行業(yè)健康發(fā)展。

“在臨床價(jià)值支付狀態(tài)下,，國產(chǎn)創(chuàng)新藥國內(nèi)市場的價(jià)格直接影響著國際定價(jià),，一旦在國際上喪失價(jià)格話語權(quán)，我們就輸在了價(jià)格的起跑線上,?！敝袊幙拼髮W(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉表示，包括歐盟的一些成員國,，他們的藥品價(jià)格是參考價(jià),，這個(gè)參考價(jià)的選定是根據(jù)一個(gè)國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,、所處的地理位置以及醫(yī)療保險(xiǎn)模式等多個(gè)影響因素形成的,。“未來中國有了定價(jià)話語權(quán)以后，一定是域外典型國家參考,，而且我們價(jià)格的形成一定會(huì)影響到國際價(jià)格,。”

“以患者為中心,，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,，是加速醫(yī)藥創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展的必由之路,?！?中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長潘廣成呼吁，建立基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的藥品定價(jià)機(jī)制,，逐步形成本土創(chuàng)新藥優(yōu)先的采購模式,，完善多層次醫(yī)保支付體系。

“創(chuàng)新產(chǎn)品上市后都寄希望于基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付,，可基本醫(yī)療保險(xiǎn)所能承受的額度是有限的,。”邵蓉認(rèn)為,，基本醫(yī)療保險(xiǎn)核心功能是?；荆米钌俚腻X辦最好最大的事,，但是它的延伸功能中包含著創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。如果僅僅聚焦核心功能,，而不去關(guān)注創(chuàng)新者的積極性和未來產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,，最終患者的權(quán)益保障很難持續(xù)。

不要讓創(chuàng)新藥卡在進(jìn)醫(yī)院這“最后一公里”上

“創(chuàng)新藥進(jìn)得了醫(yī)保,，卻難進(jìn)醫(yī)院,！”業(yè)界一直存在這樣的聲音。

“進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥,，大概只有不到30%能進(jìn)入醫(yī)院,。這意味著不少創(chuàng)新藥品可能在‘最后一公里’被堵住了?！彼稳鹆乇硎?，在新藥上市顯著提速之后，確保創(chuàng)新藥物更快地惠及更多患者,、提高醫(yī)療效果是中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的當(dāng)務(wù)之急,、重中之重。

在宋瑞霖看來,，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的“一品兩規(guī)”制度用意是好的,，但某些情況下限制了醫(yī)院采購藥品的范圍，在客觀上反倒抑制了創(chuàng)新?！皣a(chǎn)創(chuàng)新藥一年的批準(zhǔn)達(dá)到20個(gè)左右,，能不能一經(jīng)批準(zhǔn)后就可以到醫(yī)療機(jī)構(gòu)去臨床使用？”

“醫(yī)院也有自己的難處,?！比珖f(xié)委員、國家老年醫(yī)學(xué)中心主任,、北京醫(yī)院原院長王建業(yè)說,，現(xiàn)在藥品是零加成，對所有藥品的費(fèi)用占比有嚴(yán)格的限制,，創(chuàng)新藥多數(shù)還是偏貴的藥,，當(dāng)創(chuàng)新藥的占比加大，醫(yī)院整個(gè)藥費(fèi)的額度就會(huì)受限,，因此在政策上應(yīng)重點(diǎn)考慮這個(gè)問題,。

“目前醫(yī)保報(bào)銷的藥品，保的都是基本醫(yī)療,，商業(yè)健康險(xiǎn)很多時(shí)候是被忽略的,。”全國政協(xié)委員,、對外經(jīng)貿(mào)大學(xué)保險(xiǎn)學(xué)院副院長孫潔認(rèn)為,，國產(chǎn)特效藥價(jià)格高的困局主要在于多元支付機(jī)制的不完善。她表示,，隨著基本醫(yī)保范圍的不斷擴(kuò)大,，財(cái)政的壓力也在加大?！霸诙喾N因素制約的情況下,，商業(yè)健康險(xiǎn)確實(shí)到了要發(fā)力的程度?！?/p>

如何完善創(chuàng)新藥的支付體系,？邵蓉認(rèn)為，在基本醫(yī)療保險(xiǎn)基礎(chǔ)上,，嫁接大病保險(xiǎn)和其他的補(bǔ)充保險(xiǎn),，可以解決一點(diǎn)問題。商業(yè)保險(xiǎn)最大的問題在于缺乏病人真實(shí)的臨床數(shù)據(jù),，不敢介入,。目前對創(chuàng)新藥比較有激勵(lì)性的是各地在探索的惠民保?；颊哂胁×诉€可以繼續(xù)保,，并且今年我不保,，明年我可以重新保，它的發(fā)展在現(xiàn)在條件下更具引導(dǎo)意義,，這是我們接下來要研究的,。

國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥走出去靠質(zhì)量，也要靠體量

不僅是面對國內(nèi)患者,，如何加速國產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”,，也是行業(yè)內(nèi)的熱點(diǎn)話題。

當(dāng)前,，我國藥品注冊審批程序中關(guān)于“新藥申請”的定義已由此前的“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”,。“就是全球性,，沒有仿制,，改良型是第二類。這說明我們已經(jīng)開始和國際接軌,，在批的國內(nèi)創(chuàng)新藥在全球都是同一標(biāo)準(zhǔn),。” 全國政協(xié)委員,、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛介紹,。

“醫(yī)藥走出去，藥比醫(yī)更難,。服務(wù)‘一帶一路’要靠什么,？首先要靠質(zhì)量！這個(gè)‘質(zhì)量’不僅局限于藥品本身,，還應(yīng)放眼整個(gè)服務(wù),。”全國政協(xié)委員,、中國疾病預(yù)防控制中心病毒學(xué)首席專家董小平說。

除了質(zhì)量,，董小平認(rèn)為,，創(chuàng)新藥物走出去還要靠“體量”?！拔覀兛梢钥匆幌聡獾尼t(yī)藥公司有多少家,，國外的疫苗公司有幾個(gè)，而我們的疫苗公司有多少個(gè),。一個(gè)流感疫苗,，國外就那么幾家公司，我們20來家,。沒有體量,，你想進(jìn)入‘一帶一路’沿線國家比較難，即使進(jìn)了，你只能進(jìn)入一個(gè)國家的某一個(gè)小的領(lǐng)域,，長期不了,。”

“國產(chǎn)創(chuàng)新藥必須擁有全球視角,，從臨床試驗(yàn)初期,，就應(yīng)充分考慮到‘一帶一路’沿線國家這個(gè)全局，同步開展國際多中心臨床試驗(yàn),?！痹辣w說。

“要鼓勵(lì)民營企業(yè)和學(xué)術(shù)團(tuán)體先行先試,，探索合作的可能性,。”全國政協(xié)委員,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心原主任張澍介紹,，正是在各個(gè)國家學(xué)術(shù)團(tuán)體的交流交往中，我們意識(shí)到自己在醫(yī)藥創(chuàng)新上的差距,，也開始借鑒發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)技術(shù),，這對于推動(dòng)我國醫(yī)藥創(chuàng)新是非常有意義的。

岳秉飛還建議,，國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去,，可以搭上中國疫苗這條路子。隨著海外越來越多國家對中國疫苗和核酸檢測試劑予以高度評價(jià),，也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥服務(wù)“一帶一路”沿線國家積攢下了好的口碑,。

“醫(yī)藥企業(yè)走出去絕對不是簡單的買賣問題，而是全方位理念重塑的問題,?！倍∑窖a(bǔ)充道，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)藥走出去要加強(qiáng)雙邊合作,，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,。“跟公共衛(wèi)生或者是跟普通的醫(yī)療比,，國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去的路要長一些,，要有耐心?！?/p>