數(shù)據(jù)顯示,，2020年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.75萬(wàn)億元,。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)壯大，醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),，民間資本加速涌入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,。但值得注意的是，同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)及有限資源整合不足等問(wèn)題頻發(fā),，造成了無(wú)效開(kāi)發(fā)和投入浪費(fèi),。因此，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域亟需加快改革,，在改善創(chuàng)新環(huán)境的同時(shí),，要進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，并激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,。

近年來(lái),，受益于國(guó)家各項(xiàng)政策措施支持，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備了良好的創(chuàng)新勢(shì)頭,，民間資本更是加速涌入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,。數(shù)據(jù)顯示，2014年到2018年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)以8.1%的年化增長(zhǎng)率增長(zhǎng),，規(guī)模從1.1萬(wàn)億元增長(zhǎng)至1.5萬(wàn)億元,，2020年將達(dá)到1.75萬(wàn)億元。

相比歐洲、日本,，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新依然相對(duì)滯后,，并面臨許多困難。怎樣才能讓患者有創(chuàng)新藥可用,？如何創(chuàng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境,？怎么加強(qiáng)技術(shù)保護(hù)？針對(duì)這些輿論關(guān)注的焦點(diǎn)話題,，記者采訪了相關(guān)專(zhuān)家學(xué)者,。

持續(xù)支持創(chuàng)新

讓人民群眾用上創(chuàng)新藥，既要加強(qiáng)本土創(chuàng)新,，也要吸引國(guó)外創(chuàng)新藥在中國(guó)首發(fā)。在由人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“提升創(chuàng)新藥物可及性,，助力健康中國(guó)建設(shè)”座談會(huì)上,，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉表示，加強(qiáng)本土創(chuàng)新和吸引創(chuàng)新藥在中國(guó)首發(fā),，離不開(kāi)審評(píng)審批,、定價(jià)、支付,、采購(gòu)等政策的協(xié)同和激勵(lì),。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任助理吳明表示，當(dāng)前政策環(huán)境有利于醫(yī)藥創(chuàng)新,。一方面,，藥品耗材采購(gòu)價(jià)被顯著壓低，醫(yī)保資金空間得到了一定釋放,，可以拿出一定比例,，將那些臨床價(jià)值非常高、需求量非常大的創(chuàng)新藥物納入其中,；另一方面,，仿制藥進(jìn)入薄利多銷(xiāo)時(shí)代，若企業(yè)追求較高利潤(rùn),，就要開(kāi)展醫(yī)藥創(chuàng)新,。

同時(shí)，吳明還表示,，需要通過(guò)進(jìn)一步改善創(chuàng)新環(huán)境,，引導(dǎo)和激勵(lì)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展醫(yī)藥創(chuàng)新活動(dòng)，并使企業(yè)保持創(chuàng)新動(dòng)力,。例如,，在醫(yī)保談判時(shí)需要考慮給創(chuàng)新藥足夠的回報(bào)空間。

白求恩國(guó)際和平醫(yī)院原院長(zhǎng)侯艷寧則建議，要建立國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值評(píng)價(jià)機(jī)制,，對(duì)創(chuàng)新藥給予精細(xì)化評(píng)價(jià)和分類(lèi),。在創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入方面，引入精細(xì)化管理模式,，從最小成本,、成本效益、成本效果,、程度效用等方面作出評(píng)價(jià),。同時(shí)，還要對(duì)新藥創(chuàng)制立項(xiàng),、定價(jià)評(píng)價(jià),，以及納入醫(yī)保藥品種類(lèi)遴選等，實(shí)行更科學(xué),、更精細(xì)的分類(lèi),。

中國(guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授李珍建議，要進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的頂層設(shè)計(jì),，盤(pán)活醫(yī)保資金存量,，提高醫(yī)保資金利用率。同時(shí),，加快發(fā)展相互保險(xiǎn),，擴(kuò)大醫(yī)保增量，有效支持醫(yī)藥創(chuàng)新,。

不搞惡性競(jìng)爭(zhēng)

“目前,，我國(guó)進(jìn)入臨床研究的創(chuàng)新藥物多為國(guó)外已知靶點(diǎn)和先導(dǎo)化合物的跟蹤性創(chuàng)新藥物，且同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)導(dǎo)致了‘多,、小,、散’現(xiàn)象?！焙幽鲜∧[瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)花亞偉表示,，要解決相關(guān)問(wèn)題，需要進(jìn)一步完善財(cái)政補(bǔ)貼和支持政策,，加快新藥臨床應(yīng)用步伐,，繼續(xù)鼓勵(lì)對(duì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。同時(shí),，要建立多元的研發(fā)資本投入機(jī)制,，進(jìn)一步健全金融服務(wù)模式。此外,，還要持續(xù)加強(qiáng)本土人才隊(duì)伍培養(yǎng),，支持企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu),、高等院校合作，培養(yǎng)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的品牌,。

全國(guó)政協(xié)參政議政人才庫(kù)特聘專(zhuān)家,、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥創(chuàng)新需要加快“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合,，以企業(yè)為主體,，以臨床為價(jià)值導(dǎo)向，建立多方共付機(jī)制,；在商業(yè)保險(xiǎn)方面要有所突破,，基于社會(huì)保障的權(quán)責(zé)劃分，通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn),、企業(yè)讓利和醫(yī)保支付,，多方促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展?！爸豢空顿Y搞創(chuàng)新是行不通的,，如何讓社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域是亟待解決的問(wèn)題?！?/p>

當(dāng)前，抗癌藥成為創(chuàng)新的一個(gè)重要領(lǐng)域,。農(nóng)工黨中央醫(yī)療衛(wèi)生工作委員會(huì)副主任,、首都醫(yī)科大學(xué)肺癌診療中心主任支修益表示，目前我國(guó)缺乏腫瘤領(lǐng)域藥物創(chuàng)新的頂層設(shè)計(jì),，無(wú)論是國(guó)外企業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，還是自己加大投入，都沒(méi)有總的規(guī)劃,。

支修益建議,，要加強(qiáng)新藥研發(fā)頂層設(shè)計(jì)，從創(chuàng)新藥物準(zhǔn)入,、上市前政策支撐,、上市后市場(chǎng)管理等環(huán)節(jié)實(shí)行全過(guò)程管理，并加強(qiáng)資源整合,，促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展,。

戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心主任顧建文表示，目前我國(guó)藥物創(chuàng)新面臨三大難題,，一是原始創(chuàng)新少,，有限資源整合不足；二是臨床研究機(jī)構(gòu)不足,，水平參差不齊,；三是大量熱錢(qián)涌入新藥研發(fā)，但在缺乏科學(xué)評(píng)估情況下，重復(fù)投資頻發(fā),?！耙M(jìn)一步加強(qiáng)資源整合和整體規(guī)劃，提高對(duì)創(chuàng)新藥物投資的精準(zhǔn)性,，注重投入產(chǎn)出比,。同時(shí)，盡快完善醫(yī)藥創(chuàng)新配套政策,，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生加入到醫(yī)藥創(chuàng)新隊(duì)伍中來(lái),。”顧建文說(shuō),。

加強(qiáng)技術(shù)保護(hù)

“目前,，國(guó)內(nèi)政策環(huán)境快速變化，給市場(chǎng)帶來(lái)了很大不確定性,，企業(yè)研發(fā)管線布局很難迅速調(diào)整,，由此造成了無(wú)效開(kāi)發(fā)和投入浪費(fèi)?！鄙虾＞龑?shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司總經(jīng)理李寧表示,，應(yīng)基于臨床用藥需求和藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，建立藥品審評(píng)審批與用藥需求密切匹配的機(jī)制,。一方面,，在進(jìn)一步加速臨床急需創(chuàng)新藥品準(zhǔn)入的同時(shí)，應(yīng)適度控制市場(chǎng)飽和度較高的產(chǎn)品,，避免資本浪費(fèi)和產(chǎn)能過(guò)剩,；另一方面，在審評(píng)上市后,，應(yīng)以?xún)r(jià)值評(píng)價(jià)為基礎(chǔ),，加快進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，惠及患者,。此外,，在醫(yī)保目錄評(píng)審中，應(yīng)合理設(shè)定產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn),，充分考慮對(duì)創(chuàng)新可持續(xù)性的保護(hù),，以及國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新參與國(guó)外醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的價(jià)格影響。

抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室主任羅永章從保護(hù)關(guān)鍵核心技術(shù)方面提出,，應(yīng)通過(guò)立法,，進(jìn)一步完善涉及關(guān)鍵核心技術(shù)保護(hù)的藥品注冊(cè)及管理法律法規(guī)，加大對(duì)關(guān)鍵核心技術(shù)泄露行為的懲罰力度,，以法律形式明確泄露關(guān)鍵核心技術(shù)的行為須承擔(dān)重大刑事責(zé)任,。

此外,，中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛認(rèn)為，應(yīng)加強(qiáng)數(shù)字化系統(tǒng)工程建設(shè),，制定創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn),、注冊(cè)、檢驗(yàn)等相關(guān)數(shù)字化路徑,；建立醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn),，關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等相關(guān)問(wèn)題；利用區(qū)塊鏈技術(shù)實(shí)行產(chǎn)業(yè)全鏈條溯源和監(jiān)管,；打破信息孤島局面,，共享醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)，以提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,。（記者 吳佳佳）