12月11日,，在第二屆重癥心臟病大會上,，全國政協(xié)委員、中國工程院院士、國家心血管病中心主任,、阜外醫(yī)院院長胡盛壽高興地宣布,。這一對心衰患者而言激動人心的消息，基于一款我國自主研發(fā)的人工心臟產(chǎn)品（CH-VAD）的上市發(fā)布,。

發(fā)布會當日,，胡盛壽院士與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國教授、華中阜外心血管病醫(yī)院程兆云教授,、河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院劉蘇教授,、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院張健教授等國內(nèi)外心血管病領域著名專家，以及百洋醫(yī)藥集團董事長,、產(chǎn)業(yè)投資人付鋼與同心醫(yī)療創(chuàng)始人,、董事長陳琛博士等齊聚深圳或遠程在線，共同見證了這一里程碑時刻,。

打破國際壟斷的中國產(chǎn)品上市

作為最復雜,、最精密的醫(yī)療器械之一，人工心臟因產(chǎn)品制造的技術要求高,，手術難度大,，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。雖然自20世紀90年代以來,，人工心臟產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)歷了三代技術更迭,，分別是第一代的大體積搏動血流裝置，21世紀初的第二代軸流裝置,，以及最新的第三代磁懸浮裝置,，但此前，全球僅有的一款全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品來自美國雅培,。這也意味著,，國產(chǎn)磁懸浮人工心臟的上市，打破了這一產(chǎn)品的國際壟斷,。

記者了解到,，CH-VAD是由胡盛壽率領的心血管疾病國家重點實驗室協(xié)同蘇州同心醫(yī)療歷經(jīng)10年研發(fā)而成的創(chuàng)新產(chǎn)品，其產(chǎn)品厚度只有26毫米,，直徑50毫米,，重量僅180克。這也是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟,，其主要為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持,，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過度治療。并且,，與前兩代相比,，“全磁懸浮”以不接觸軸承的離心泵為特點,，體積更小,，血液相容性更好,，可以減少血液淤滯和血栓形成，顯著提升了臨床治療效果,。

“作為我國第一家具有完全自主知識產(chǎn)權的全磁懸浮心室輔助裝置,，CH-VAD正式獲批上市，標志著我國在心血管領域最復雜的植入醫(yī)療器械的研制方面邁出了重要一步,。CH-VAD的研發(fā)是醫(yī)工結合的典范,，通過臨床工作者和研發(fā)工程師之間思想的碰撞和融合，實現(xiàn)了產(chǎn)品性能和臨床效果之間的完美統(tǒng)一,，作為這個產(chǎn)品的見證者和臨床大夫,，我感到十分榮幸?！焙郾硎?。

代替心臟移植的唯一有效治療手段

心力衰竭是心臟疾病發(fā)展的終末期階段，也是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病,，目前針對終末期心衰的內(nèi)科藥物治療遠期效果不佳,，心衰患者5年生存率較低。而隨著中國老齡化進程的加速,，心力衰竭患病率和患病數(shù)量繼續(xù)明顯增加,。據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)階段心血管病患病人數(shù)為3.3億,，其中心力衰竭患者近1000萬,。

人工心臟是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效手段，也是代替心臟移植的唯一有效治療手段,。這種心室輔助裝置有三種用途：一是為等待心臟供體的患者提供移植前的過渡支持,；二是逆轉心臟重構，提供心臟復蘇支持,；三是終點治療,，即終生心臟輔助。

“心臟衰竭也被稱為心血管疾病的‘癌癥’,。盡管在過去的20年當中,，心衰的藥物治療取得了長足的進步，但總體上它不能夠逆轉心室重構,，對晚期心臟病的患者,，除了選擇去做心臟移植，別無他法,，而心臟移植無論是從供體來源受限,，還是它本身術后的大量治療和后續(xù)值得關注的各種并發(fā)癥問題,，都使得這項技術本身受到了極大的限制?！焙劢榻B,，正是在這種背景下，全球范圍內(nèi)心室輔助裝置的臨床應用取得了長足進步,，左心輔助裝置應用的數(shù)量已經(jīng)遠遠超過了心臟移植,。

人工心臟的應用也是中國醫(yī)療專家所期望并一直在努力的?！按罅繚撛诘男枰戎蔚男乃セ颊呤球寗舆@個學科,、這項技術快速臨床發(fā)展的原動力。CH-VAD的上市讓我們擁有了一款全球技術領先的好產(chǎn)品,，也標志著中國的人工心臟時代已經(jīng)開啟,。接下來，更需要我們醫(yī)生付出百倍的努力,，特別是推動規(guī)范化的技術培訓,、安全有效切實可行的療法、行業(yè)標準和規(guī)范的制定,、國家醫(yī)療保障水平的不斷提高等等,，才能夠真正讓產(chǎn)品成為心衰患者的福音，并將促進國家在這個領域的可持續(xù)健康發(fā)展,?！焙蹚娬{。

同心醫(yī)療創(chuàng)始人陳琛博士也與會分享了CH-VAD上市的喜訊,，并回首了產(chǎn)品從研發(fā)至獲批上市的十余年創(chuàng)業(yè)歷程,。陳琛表示：“一款經(jīng)得住時間考驗的心室輔助裝置是醫(yī)學界許久以來的期待，各位專家對同心醫(yī)療寄予厚望,，這是我們的榮耀,，也是一份責任。我們一定盡心盡力為大家做好服務,，持續(xù)不斷地完善產(chǎn)品,，協(xié)助專家們推動全球人工心臟療法的發(fā)展，使人工心臟的適應范圍不斷擴展到更早期的心衰群體,。同時,，作為國際領先的產(chǎn)品，CH-VAD目前已取得中國和美國多項專利,，下一步,，我們也將與各位專家一起，積極推動CH-VAD在歐美市場的應用,?！?/p>