2019年12月31日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，該局已于近日批準首個國產HPV疫苗,、首個國產13價肺炎結合疫苗的上市注冊申請,。這兩種疫苗在對應人群中均有廣泛的接種需求，國產產品的上市將顯著提高相關疫苗的可及性,。

由玉溪沃森生物技術有限公司研發(fā)申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗,，主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎球菌1型,、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病,。肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發(fā)病和死亡的主要原因，世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預防的疾病,，并推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種,。目前，全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞（惠氏）公司生產,，2016年獲批進入我國,，當年其全球銷售額高達57億美元。此次批準的13價肺炎結合疫苗是我國首個自主研發(fā)生產的國產疫苗,，同時也是全球第二個產品,。

由廈門萬泰滄海生物技術有限公司研發(fā)申報的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧）適用于9歲~45歲女性，成為首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,，針對人乳頭瘤病毒（HPV）16,、18型。HPV疫苗俗稱宮頸癌疫苗,，可用于預防女性宮頸癌和男,、女生殖器癌及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種,，分別是英國葛蘭素史克公司生產的雙價疫苗,，美國默沙東公司生產的四價疫苗和九價疫苗。此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）系國內首家申報生產的HPV疫苗,。