全球每年癌癥新發(fā)病例超1400萬，中國2014年當(dāng)年新發(fā)癌癥患者已有380萬例,。隨著癌癥發(fā)病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥,，但一粒昂貴抗癌藥卻幾成“不可承受之痛”,。

抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判,、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物,，國家有關(guān)部門打出“天價(jià)藥”降價(jià)組合拳。隨著政策紅利逐一釋放,，患者能否如愿用上有效的抗癌藥,？而要從源頭上解決抗癌藥“入市”“天價(jià)”“斷供”等諸多問題，我國的醫(yī)藥改革又該邁出怎樣的步伐,？記者展開了調(diào)查,。

政策“先手棋”

推進(jìn)抗癌藥降價(jià)、進(jìn)醫(yī)保

一段時(shí)間以來,，抗癌藥短缺、價(jià)格昂貴等問題備受關(guān)注,。癌癥患者對(duì)抗癌藥物可及,、藥價(jià)下降、新藥上市的熱切期盼一直未減,。

民之所望,，政之所向。國家為一粒藥的民生之疾注入“強(qiáng)心劑”——5月1日起,，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品,、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。

幫助“等藥救命”的患者突破“一粒藥的困境”,，既要有“先手棋”,，又應(yīng)有系列政策加固“民生底板”,。

國家對(duì)“天價(jià)藥”早有舉措——2017年7月，包括15種腫瘤靶向藥物在內(nèi)的一批進(jìn)口藥被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》并大幅降價(jià),。

各地也已根據(jù)自身實(shí)際，將一些價(jià)格相對(duì)昂貴但臨床價(jià)值突出的藥物納入醫(yī)保范圍,。以成都為例,，2016年該市已將特羅凱、凱美納,、易瑞沙,、賽可瑞、愛必妥等治療各類癌癥,、貧血癥以及其他罕見癥的多種高價(jià)治癌藥,、惡性腫瘤放化療藥物納入醫(yī)保。

在此之后,，國家對(duì)“天價(jià)藥”持續(xù)發(fā)力,，從4月、6月國務(wù)院兩次召開常務(wù)會(huì)議的決定,，到有關(guān)部門的系列政策,，政策紅利正在惠及更多百姓：九價(jià)HPV疫苗獲批上市僅用了8天時(shí)間，新一輪抗癌藥醫(yī)保談判正在開展,。

“以前用靶向藥赫賽汀都是自費(fèi),，光藥費(fèi)1個(gè)月就3萬多元。現(xiàn)在藥價(jià)降了,，而且進(jìn)醫(yī)保了,，負(fù)擔(dān)大大減輕了?！痹诔啥际械谌嗣襻t(yī)院,，病床上的乳腺癌患者周女士說。

記者在多地采訪了解到,，一些抗癌藥物價(jià)格下降明顯,。在湖南，以治療乳腺癌的藥物為例,，赫賽汀從去年9月份開始由每支17600元降為7600元,，一支氟維司群從11500元降至4800元。

湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生李菁說,，近年來,，政府有關(guān)部門通過與藥企談判，已有多種抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄。同時(shí)凱美納,、阿帕替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥的涌現(xiàn),，讓患者看到新的希望?！敖衲暾中既∠拱┧庩P(guān)稅,，希望落地以后價(jià)格還會(huì)有明顯下降?！?/p>

患者分享政策紅利的背后,，是一份藥品審評(píng)審批制度改革的成績單——近10年來在美國、歐盟,、日本上市的415個(gè)新藥中,，已有277個(gè)在中國上市和正在進(jìn)入申報(bào)或臨床試驗(yàn)階段。

國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,，對(duì)于臨床急需,、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品,，將納入優(yōu)先審批通道,，加快審批，預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品進(jìn)入中國市場將縮短1—2年時(shí)間,。

打通“中梗阻”

解決終端藥價(jià)“慢半拍”難題

隨著5月1日抗癌藥物零關(guān)稅新規(guī)落地,，患者獲得感如何？在此過程中,，還有哪些“中梗阻”待破,？

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，零關(guān)稅新規(guī)的市場反應(yīng)存在一定的“滯后效應(yīng)”,。比如在遼寧省一所三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科,，自5月1日至現(xiàn)在，貝伐珠單抗等臨床使用的主要進(jìn)口抗癌藥價(jià)格未下降,。

藥價(jià)下降的“反射弧”為什么長,？中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項(xiàng)目研究員顏建周分析，終端藥價(jià)變化“慢半拍”受到多重因素影響,，比如在今年5月1日前,，國內(nèi)市場中已經(jīng)庫存了一定量的進(jìn)口抗癌藥品，這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響,，價(jià)格會(huì)與之前保持一致。而且,，這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期,。

有關(guān)部門已經(jīng)注意到“反射弧過長”的問題。6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定，督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià),，讓群眾有更多獲得感,。國家醫(yī)療保障局有關(guān)負(fù)責(zé)人說，對(duì)于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥,，下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購,，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降,。

專家同時(shí)指出,，將市場產(chǎn)品都納入醫(yī)保并不現(xiàn)實(shí)。國家醫(yī)保局副局長陳金甫曾指出,，納入醫(yī)保目錄有嚴(yán)格的程序,，并且由于基金承受能力等限制，不可能把所有市場上的產(chǎn)品都納入藥品目錄,。

醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥如何實(shí)現(xiàn)降價(jià),？有關(guān)部門將開展準(zhǔn)入談判，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍,，有效平衡患者臨床需求,、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

終極“藥方”

提升我國原研藥“創(chuàng)新力”

對(duì)于在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院住院的乳腺癌三期患者劉女士來說,，赫賽汀的價(jià)格降了很多,，但是供應(yīng)的問題卻又成了懸心的“新愁”?！拔沂菑膭e的醫(yī)院轉(zhuǎn)院來的,，在這里用上了赫賽汀，但是不知道什么時(shí)候這里也會(huì)斷供,?！?/p>

劉女士的擔(dān)憂并不是個(gè)例。在赫賽汀大幅降價(jià)的同時(shí),，全國范圍內(nèi)的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)激增,，導(dǎo)致多地出現(xiàn)供應(yīng)緊張狀況。

面對(duì)“藥少”“藥貴”的群眾呼聲,，解決患者“用藥難”的根源在哪里,？

“提高我國抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費(fèi)用,、減輕對(duì)進(jìn)口抗癌藥品依賴的根本之策,。”國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新說,。

展開一張?jiān)兴幹扑幤髽I(yè)的世界地圖,，跨國制藥企業(yè)的總部集中在我們熟悉的歐美國家；一個(gè)個(gè)耳熟能詳?shù)拿直澈螅殡S著不菲的藥價(jià),。

根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù),，我國2014年新發(fā)的惡性腫瘤大約為380.4萬人，死亡229.6萬人,。

“面對(duì)如此龐大的患者人群,，僅依賴于進(jìn)口抗癌藥肯定不行，一定要發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新藥企,，才能滿足老百姓的用藥需求,。”國家癌癥中心副主任,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱說,。

在過去的十幾年間，全球抗癌藥物研發(fā)已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨?，歐美,、日本等國家和地區(qū)研發(fā)的抗癌新藥不斷上市。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),，目前我國4000多家制藥企業(yè)中,，90％以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展,，靠的是創(chuàng)新的原生動(dòng)力,。”石遠(yuǎn)凱說,。

“十三五”之后,，一系列鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策相繼落地，中國創(chuàng)新藥研發(fā)已邁出堅(jiān)定步伐,，國產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)熱情越來越高,。由中國工程院院士孫燕和石遠(yuǎn)凱等參與研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物埃克替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥,，讓患者心里有了著落,，也讓政府與外國藥企進(jìn)行同類藥品價(jià)格談判時(shí)“更有底氣”。

如何讓進(jìn)口抗癌藥定價(jià)告別虛高,？有沒有可能讓癌癥變成一種類似于高血壓或糖尿病的可控慢性?。?/p>

一系列問題,，同樣擺在美國哈佛大學(xué)歸國博士后,、中科院研究員劉青松面前。

今年6月,，中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院劉青松團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新靶向藥物HYML－122,，已獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),。如果試驗(yàn)順利,，大約5年后這種藥可以進(jìn)入臨床,。如果該藥上市，將會(huì)幫助更多患者對(duì)抗急性髓系白血病這一惡性疾病,，解決其在國內(nèi)“無藥可醫(yī)”的境地,。

人類和腫瘤之間的較量會(huì)一直持續(xù)，中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍然任重道遠(yuǎn),，需要更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)共同戰(zhàn)斗,。