人民政協(xié)網(wǎng)上海12月8日電 （記者 韓月）近年來，由于癌癥,、糖尿病和自體免疫等疾病治療領(lǐng)域中一些新藥物作用靶標(biāo)以及新治療方式正在不斷被發(fā)現(xiàn),，全球在研新藥數(shù)量保持持續(xù)增長的態(tài)勢,，同步攀升的還有巨額的醫(yī)藥研發(fā)投入。與此同時,，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始向新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，藥品開發(fā)同樣進入爆發(fā)期,。

禮來中國去年在國內(nèi)全面啟動“學(xué)到”臨床研究人才培養(yǎng)項目,，以滿足中國臨床研究機構(gòu)擴張和迅猛發(fā)展的人才需求。12月6日,，禮來中國高級副總裁,，藥物發(fā)展和醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士在項目滿一周年慶典上表示，未來將全面布局在中國的臨床研究人才發(fā)展規(guī)劃,，進一步發(fā)力臨床研究領(lǐng)域的人才培養(yǎng)和儲備,，為高質(zhì)量的臨床試驗執(zhí)行打下堅實的基礎(chǔ)。

慶典儀式

數(shù)據(jù)顯示,，從2014年開始,，中國登記的臨床研究數(shù)量就已經(jīng)進入高速增長階段，近三年間,，每年的增長率中位數(shù)已經(jīng)高達(dá)24%,。盡管如此，我國在臨床研究尤其是國際多中心的研究,，仍有很大的提升空間,。據(jù)統(tǒng)計，2016年至2018年間,，全國85%的臨床試驗都集中在133個臨床試驗機構(gòu)展開,。同時，62家臨床研究機構(gòu)承擔(dān)了超過80%的國際多中心臨床研究,，可見我國現(xiàn)有的臨床研究中心的水平呈現(xiàn)嚴(yán)重的不均衡,。

中國患者對于創(chuàng)新藥物與優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的巨大需求正在逐漸形成全球最大的市場，這無疑對臨床研究中心及其專業(yè)化人才團隊提出了更大的挑戰(zhàn),。十三五以來,，國家在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進行了重要部署，密集出臺了一系列生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃及藥事管理改革政策,，以提升中國本土臨床醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新能力,，促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

“在政策利好和國家對兒科藥,、罕見病藥物研發(fā)大力扶持的機遇下,，兒科類新藥研發(fā)近幾年增長很顯著，而2019年兒科臨床試驗的登記數(shù)量僅為全部臨床試驗數(shù)的1.3%,?！弊鳛閮嚎婆R床試驗的主要研究者,，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院內(nèi)分泌遺傳代謝科主任醫(yī)師羅飛宏教授在會上指出：“兒童受試者是個非常特殊的人群，不論在患者本人及其家庭成員的對‘臨床研究’的科學(xué)安全性的認(rèn)知上,，亦或是在研究者與其在知情同意信息上的溝通達(dá)成,，都是臨床試驗研究者現(xiàn)在面臨最主要的挑戰(zhàn)。同時,，作為臨床試驗的研究者,，也面臨著不斷自我精進的要求?！彼J(rèn)為,，臨床研究人才培訓(xùn)項目能有效提高臨床試驗人員的專業(yè)化能力，提升兒科臨床試驗的整體水平,。

項目合作方之一,、精鼎人力發(fā)展學(xué)院亞太區(qū)總監(jiān)傅波介紹到：“項目課程將臨床試驗研究者面臨的挑戰(zhàn)和發(fā)展需求進行細(xì)分研究，通過行為基礎(chǔ)（Behavior Base）設(shè)計方法,，將講授,、真實情境模擬、角色扮演,、案例演練等新穎互動寓教于樂的方式與專家多年經(jīng)驗相結(jié)合,，傳遞成功執(zhí)行臨床試驗的核心要點，演示國際臨床試驗管理中的經(jīng)典案例,，以最快的速度滿足中國臨床研究工作者不斷迸發(fā)的新需求,。”

據(jù)悉,，自“禮來﹒學(xué)到”臨床研究人才培養(yǎng)項目起始以來,，已舉辦了包括全球臨床研究者證書工作坊、臨床試驗中的法律風(fēng)險與稽查視察工作坊,、國際臨床試驗管理規(guī)范精讀與應(yīng)用工作坊,、臨床研究中心高效溝通工作坊、臨床試驗核查要點和案例分析工作坊等在內(nèi)的逾30場專業(yè)培訓(xùn),，覆蓋超過全國130家臨床試驗中心,，共計培訓(xùn)臨床試驗研究者740余人次，其中有超過170名培訓(xùn)者獲得了由國際非盈利性組織TransCelerate認(rèn)證的專業(yè)證書,。