揭開何首烏導(dǎo)致肝損傷之謎：中國科學(xué)家在中藥安全性研究領(lǐng)域取得重要突破

中新網(wǎng)北京4月30日電 (戴欣)日前，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心全軍中醫(yī)藥研究所與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所合作,，首次發(fā)現(xiàn)何首烏誘發(fā)特異質(zhì)肝損傷的易感基因,，研究成果發(fā)表在國際肝病頂級雜志《肝臟病》,。

這一發(fā)現(xiàn)表明，何首烏僅對極少數(shù)特定人群有肝損傷風(fēng)險(xiǎn),，但對絕大對數(shù)人群是安全的,。該項(xiàng)研究是我國科學(xué)家在中藥安全性研究領(lǐng)域取得的一項(xiàng)重要突破，為合理制定何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)綜合防控對策奠定了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ),，也推動中醫(yī)藥安全用藥進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代,。

近年來，以肝損傷為代表的中藥安全性問題和事件頻發(fā),，不僅影響了人們的安全用藥,，而且給中醫(yī)藥事業(yè)及其國際化發(fā)展帶來不利影響。其中,，何首烏是千百年來廣泛應(yīng)用且認(rèn)為“無毒”的補(bǔ)益類中藥,，但近年來其肝損傷事件頻發(fā)，引起國內(nèi)外的廣泛關(guān)注,。

全軍中醫(yī)藥研究所肖小河研究員和王伽伯副研究員領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì),，依托解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心豐富的肝病臨床病例和生物標(biāo)本資源，采用首創(chuàng)的藥源性肝損傷因果關(guān)系評價“整合證據(jù)鏈法”,，精準(zhǔn)辨識并特別設(shè)計(jì)了何首烏肝損傷前瞻性隊(duì)列和其他藥物導(dǎo)致肝損傷病例作為驗(yàn)證樣本,，與湘雅醫(yī)院周宏灝院士和歐陽冬生教授團(tuán)隊(duì)緊密合作,，采用藥物基因組學(xué)等手段，首次發(fā)現(xiàn)了何首烏肝損傷的易感基因,，在中藥肝損傷易感人群遺傳背景研究方面取得重要突破,。

此前，全軍中醫(yī)藥研究所還系統(tǒng)證實(shí)了何首烏肝損傷為免疫特異質(zhì)型,，發(fā)現(xiàn)并確定了何首烏肝損傷的主要易感病證和易感物質(zhì),，首次提出何首烏免疫特異質(zhì)肝損傷“三因致毒”假說，闡明了何首烏致肝損傷的生物學(xué)機(jī)制,。上述研究成果證實(shí)了個體易感性是導(dǎo)致何首烏肝損傷的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素,，科學(xué)破解了何首烏肝損傷之謎，也清晰表明并非何首烏不安全,，而是對極少數(shù)特異質(zhì)人群有肝損傷的風(fēng)險(xiǎn),。這為科學(xué)合理制定何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)綜合防控對策奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

近年來,，依托全軍中醫(yī)藥研究所臨床和科研雙向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺,，肖小河/王伽伯團(tuán)隊(duì)還建成系統(tǒng)規(guī)范的藥源性肝損傷“診—治—防”一體化研究技術(shù)體系，在此基礎(chǔ)上領(lǐng)銜制定了中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》和國家藥品監(jiān)督管理局《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》,，并在國內(nèi)外推廣,，填補(bǔ)了國際上中藥和傳統(tǒng)藥物肝損傷評價標(biāo)準(zhǔn)的空白。這些研究成果有力推動中藥安全性風(fēng)險(xiǎn)管理從過去的被動應(yīng)對走向主動防控,，為中藥安全合理使用以及中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,、中醫(yī)藥國際化發(fā)展等發(fā)揮了重要的“保駕護(hù)航”作用。(完)