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12部門聯(lián)合發(fā)文:首批鼓勵仿制的藥品目錄6月底前發(fā)布
(四)加快提高上市藥品質(zhì)量,。優(yōu)化審評審批流程,,對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。嚴(yán)格藥品審評審批,,堅持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥,,提高藥品質(zhì)量安全水平,。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,細(xì)化落實鼓勵企業(yè)開展一致性評價的政策措施,。進(jìn)一步釋放一致性評價資源,,支持具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校,、科研機(jī)構(gòu)和社會辦檢驗檢測機(jī)構(gòu)參與一致性評價工作,。采取有效措施,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗的積極性,。(國家藥監(jiān)局,、國家衛(wèi)生健康委、科技部,、工業(yè)和信息化部分別負(fù)責(zé))
(五)促進(jìn)仿制藥替代使用,。2018年底前,全面落實按通用名編制藥品采購目錄,。藥品集中采購優(yōu)先選用通過一致性評價的品種(國家醫(yī)保局,、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé),,地方結(jié)合實際實施),。推動藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展,加大對臨床用藥監(jiān)管力度,,推動臨床合理用藥,。2019年6月底前,制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》,。全面落實處方點評制度,,利用信息化手段,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,,及時干預(yù)不合理用藥,。制定2019—2023年行動計劃,開展藥品臨床綜合評價工作,,重點圍繞治療效果,、不良反應(yīng)、用藥方案,、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面開展評價,。加強(qiáng)藥師隊伍建設(shè),提高藥師技術(shù)水平,,強(qiáng)化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用,。(國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé),地方結(jié)合實際實施)
(六)深化醫(yī)保支付方式改革,。加快推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,,全面推進(jìn)建立以按病種付費為主的多元復(fù)合型醫(yī)保支付方式,,逐步減少按項目付費。鼓勵探索按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費方式,。通過醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)措施,逐步實現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付,。在全面推行醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)以及已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū),,允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購,。(國家醫(yī)保局,、國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé),地方結(jié)合實際實施)
(七)加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法,。持續(xù)加大原料藥領(lǐng)域壟斷行為的打擊力度,,根據(jù)舉報和發(fā)現(xiàn)的線索積極開展執(zhí)法活動,對實施原料藥壟斷的企業(yè),,依法從重,、從快處理,形成有效威懾,;公開曝光原料藥壟斷典型案例,,加強(qiáng)宣傳,引導(dǎo)原料藥經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營,。高度關(guān)注藥品領(lǐng)域濫用知識產(chǎn)權(quán)排除,、限制競爭行為,對涉嫌壟斷的及時立案調(diào)查,,對構(gòu)成壟斷的加大處罰力度,,維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境。(市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé))
編輯:王麗鑫
關(guān)鍵詞:仿制 國家 藥品 制藥