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國家藥監(jiān)局決定對201家藥企逐一現(xiàn)場檢查

2018年06月06日 07:37 | 作者:邢鄭 | 來源:人民網(wǎng)
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人民網(wǎng)北京6月5日電 (邢鄭) 據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,,國家藥監(jiān)局日前發(fā)布了《2018年藥品跟蹤檢查計劃》,。《計劃》顯示,,根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)章,,由國家組織對計劃中列明的全國共201家藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一開展現(xiàn)場檢查,包括2017年國家抽檢發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)38家,,疫苗類生物制品生產(chǎn)企業(yè)40家,,血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家,麻醉,、精神藥品和藥品易制毒類生產(chǎn)企業(yè)15家,,新批準上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家,專項檢查生產(chǎn)企業(yè)20家,。

除年度檢查計劃外,,國家藥品監(jiān)督管理局還將持續(xù)加大飛行檢查力度,同時根據(jù)重點監(jiān)管工作需要,、風險監(jiān)測和評估結(jié)果,,適時增加被檢查企業(yè)名單。對2017年飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴重問題的企業(yè),,采取“回頭查”等方式,,重點檢查上次飛行檢查后整改落實情況。

據(jù)悉,,《2018年藥品跟蹤檢查計劃》是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心具體組織落實,,通過調(diào)配使用國家藥品檢查員等資源,逐月開展,。為保證檢查工作效果,,提高國家檢查的震懾作用,檢查計劃不對外公開,。檢查采取不事先告知方式,,堅持“雙隨機、一公開”原則,對發(fā)現(xiàn)的問題將及時公開曝光,。

編輯:李敏杰

關(guān)鍵詞:檢查 國家 企業(yè)

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