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我國加大抗癌藥研發(fā)力度 推動專利藥供應(yīng)保障

2018年08月06日 11:11 | 來源:經(jīng)濟(jì)日報(bào)
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本報(bào)記者 李萬祥

按照國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(以下簡稱“新藥專項(xiàng)”)于2008年啟動實(shí)施,。新藥專項(xiàng)是以實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向的任務(wù)型科研項(xiàng)目,,截至2017年底,已立項(xiàng)課題1700余項(xiàng),,專項(xiàng)支持的包括抗癌藥在內(nèi)的一大批品種獲得新藥證書,,有8個(gè)抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。其中,,專項(xiàng)產(chǎn)出的部分品種已經(jīng)產(chǎn)生顯著的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,。

記者從國家衛(wèi)健委了解到,除了對創(chuàng)新藥物的支持外,,新藥專項(xiàng)還對臨床急需的大品種給予支持,,改造200余種臨床急需品種,涉及國家基本藥物80余種,,藥品質(zhì)量大幅提升,。在專項(xiàng)支持下,我國逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新,,以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新,,上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系,。

在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時(shí),,國家藥監(jiān)部門還繼續(xù)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,逐步提高已上市藥品質(zhì)量,。例如,,出臺一致性評價(jià)工作文件36項(xiàng),明確工作程序和技術(shù)要求,,發(fā)布參比制劑目錄16批,,公布5批通過一致性評價(jià)的品種目錄,有57件申請通過一致性評價(jià),,制定發(fā)布在臨床上可以與原研藥品相互替代的藥品目錄,,即《中國上市藥品目錄集》,。

在抗癌藥供應(yīng)保障方面,根據(jù)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,,相關(guān)部門開展了國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。2015年10月,,建立了國家藥品價(jià)格談判部門協(xié)調(diào)機(jī)制,,啟動國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。2016年5月,,公布首批談判結(jié)果,,治療乙肝的替諾福韋酯和治療非小細(xì)胞肺癌的埃克替尼,、吉非替尼3種談判藥品的采購價(jià)格分別降低67%,、54%、55%,。2017年2月,,這3種國家談判藥品納入國家基本醫(yī)保藥品目錄。截至2017年底,,為患者減少支出2億多元,,用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性明顯提高,群眾對醫(yī)改的獲得感切實(shí)增強(qiáng),。按照國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,,藥品招標(biāo)采購政策由國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定并監(jiān)督實(shí)施。

目前,,公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購,。對臨床用量大、采購金額高,、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,,由省級藥品采購機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購,醫(yī)院作為采購主體,,按中標(biāo)價(jià)格采購藥品,;對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,,建立公開透明,、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制;對婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液,、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價(jià)藥品,,實(shí)現(xiàn)集中掛網(wǎng),,由醫(yī)院直接采購;對臨床必需,、用量小,、市場供應(yīng)短缺的藥品,由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn),、議價(jià)采購,;對麻醉藥品、精神藥品,、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥,、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購,,確保公開透明。

國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,,在癌癥診療規(guī)范化方面,,一是完善有關(guān)技術(shù)規(guī)范,組織開展各專業(yè)疾病診療指南和臨床技術(shù)操作規(guī)范的完善工作,,同時(shí)及時(shí)制修訂相關(guān)病種診療規(guī)范,。二是加大診療管理工作力度,針對腫瘤疾病成立國家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心(設(shè)在國家癌癥中心),,26個(gè)省份成立了腫瘤質(zhì)控中心,,建立健全了腫瘤質(zhì)控體系。三是推進(jìn)治療新技術(shù)應(yīng)用,,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,,以部門規(guī)章形式頒布施行《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》,不斷完善醫(yī)療質(zhì)量管理和臨床診療相關(guān)規(guī)范體系,。

近日,,《柳葉刀》發(fā)布最新全球醫(yī)療質(zhì)量和可及性排名。我國HAQ(醫(yī)療質(zhì)量和可及性)排名從2015年的全球第60位提高到2016年的第48位,,再次取得重大進(jìn)步,。我國醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量水平提升成績得到了國際廣泛認(rèn)可。

編輯:周佳佳

關(guān)鍵詞:抗癌藥研發(fā)力度

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