記者近日從中山大學附屬腫瘤醫(yī)院獲悉,，該院徐瑞華教授領銜完成的中日韓大型國際多中心隨機對照三期臨床試驗首次證實,，對于一線治療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者,，改良的卡培他濱和伊立替康雙藥聯(lián)合化療方案與目前國際指南推薦的化療方案療效相當,，且耐受性更好，應用更方便,，可顯著提高患者生活質(zhì)量,。該成果近日在國際著名雜志《柳葉刀—腫瘤》在線發(fā)表。據(jù)悉,，歐洲腫瘤內(nèi)科學會泛亞洲結(jié)直腸癌指南已采納該方案,。

結(jié)直腸癌是世界第3大常見惡性腫瘤。近10年我國結(jié)直腸癌的發(fā)病率呈明顯上升趨勢,。早期結(jié)直腸癌可以通過手術(shù)治愈,，5年生存率可達90%。但由于起病隱匿,，我國腸癌早期確診的比例僅為5%～10%。而對于不可手術(shù)治愈的晚期結(jié)直腸癌,，全身性化療為首選治療手段,，患者5年生存率不足10%。

徐瑞華介紹,，對于晚期結(jié)直腸癌患者,，傳統(tǒng)的氟尿嘧啶和伊立替康的雙藥聯(lián)合化療方案是國際指南推薦的標準化療方案之一。但該方案需進行每兩周一次長達46小時的輸液,，且治療前患者需接受中心靜脈插管手術(shù),。相比之下，卡培他濱聯(lián)合伊立替康的方案只需每3周進行一次2小時～3小時的輸液，且治療前無須進行插管手術(shù),，治療實施更便捷,。然而，歐美既往研究指出,，這一方案在歐美人群中副作用非常大,，療效也不理想，各大國際指南也未推薦該方案,。

“是否可以優(yōu)化卡培他濱和伊立替康雙藥聯(lián)合化療方案,，適當降低劑量以減低副作用并提高療效？”徐瑞華提出設想,，并與韓國峨山醫(yī)院金泰萬教授,、日本愛知縣腫瘤醫(yī)院室圭教授共同帶領98家醫(yī)院組成了國際多中心研究團隊。他們提出,，將卡培他濱用量下調(diào)至800毫克每平方米體表面積,，每天兩次；伊立替康用量下調(diào)至200毫克每平方米體表面積,，每3周用藥一次,。

該研究2013年12月啟動，至2017年6月結(jié)束,，共入組650名一線化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者,，隨機分組接受兩種方案治療。結(jié)果顯示,，接受改良的卡培他濱和伊立替康雙藥聯(lián)合化療方案的患者平均生存期達17個月,，且不良反應發(fā)生率從72%降低至54%，其中血液學毒性（如白細胞減少等）問題的發(fā)生率更是從45%下降至20%,，且兩種方案費用相近,。