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治病良藥還是癌癥元兇?——馬兜鈴酸致肝癌事件調查
新華社記者陳聰,、鮑曉菁
一篇馬兜鈴酸的重磅論文,,近日登上權威醫(yī)學期刊《科學—轉化醫(yī)學》封面。論文稱,,在中成藥里廣泛存在的馬兜鈴酸成分和亞洲人的肝癌相關,。與此同時,一份含馬兜鈴屬藥材的藥品名單在坊間流傳,。馬兜鈴酸真的會導致肝癌,?含馬兜鈴酸的藥是否都不能吃了?我們的傳統(tǒng)中藥又是否安全,?記者進行了調查,。
“一種草藥的黑暗面”——馬兜鈴酸有可能導致肝癌?
美國《科學—轉化醫(yī)學》雜志10月中旬發(fā)表一篇封面論文,,題為《臺灣及更廣亞洲地區(qū)的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關》,,雜志編輯以“一種草藥的黑暗面”為題推薦了這篇論文。而這篇論文的結論是:馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關聯(lián)”,。
基于對全世界共計1400多個肝癌樣本的分析,,論文指出,含馬兜鈴酸的草藥在亞洲尤其中國臺灣被廣泛使用,,但并沒有直接說馬兜鈴酸是當?shù)馗伟└甙l(fā)的原因,。
針對這篇論文的內容,國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人回應稱,,根據(jù)流行病學大樣本,、大數(shù)據(jù)分析,我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起,。是否與馬兜鈴酸有直接關系,,尚無直接有力的數(shù)據(jù)支撐,。
北京大學公共衛(wèi)生學院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學系主任詹思延認為,,從流行病學的角度講,,這篇論文指出的“決定性關聯(lián)”并不能證明馬兜鈴酸和肝癌之間存在因果關系,,“‘關聯(lián)’和‘因果’是兩個概念,如果要證實二者的因果關系,,需要進行進一步研究,,包括基礎研究,、流行病學的前瞻性或歷史性隊列研究,,并采用病因推斷準則進行因果推斷”,。
“這篇論文的意義在于它提供了一個假設的鏈條,,一個有價值的研究方向,。”詹思延說,。
藿香正氣口服液“被黑”——如何正確認識馬兜鈴酸毒性,?
一份“含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單”正在朋友圈瘋傳,藿香正氣口服液等常用藥赫然在列,。有業(yè)內人士指出,,藿香正氣口服液中有一味厚樸,而厚樸作為一味含馬兜鈴酸的藥材,,正被廣泛應用于許多非處方中成藥中。
有網(wǎng)友留言:“難道名單上的這些藥都不能吃了,?”
專家就此指出,首先,,馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,;其次,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸,;再次,我國已調整藥材使用部位,,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸。
食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人指出,,雖然馬兜鈴酸與肝癌的直接相關性尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐,,但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,,甚至存在引發(fā)腎癌的風險,。
該發(fā)言人指出,我國自2003年以來,,已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風險控制措施,。馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降,未收到直接引發(fā)腎癌報告,。
食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人提醒患者,藥品要嚴格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用,,注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性,、致癌性的風險。任何藥品都不能大劑量,、長時間服用,。
馬兜鈴酸的“黑歷史”——我們的中藥是否安全?
馬兜鈴酸曾兩次引起對中醫(yī)藥的爭論,。一次是上世紀90年代,,比利時研究發(fā)現(xiàn),含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導致女性腎損害,,被稱為“中草藥腎病”,,引起世界關注;另一次是2003年的“龍膽瀉肝丸事件”,,媒體披露中藥中的關木通成分含馬兜鈴酸導致腎病,。隨后,有關部門取消了關木通藥用標準,,并將含馬兜鈴酸的中藥制劑列為處方藥,。
近年來,我國中藥不良反應報告病例數(shù)增加,,又有外國研究報告指出中國傳統(tǒng)藥材中發(fā)現(xiàn)“有毒物質”,,也引發(fā)輿論對中藥安全性的擔憂與討論。
專家指出,,首先要明確的是,,中藥毒副作用始終存在?!爸兴帥]有毒的說法害慘了中藥,,其實它的毒副作用既不比西藥輕,也不比西藥更嚴重,?!卑不蔗t(yī)科大學第一附屬醫(yī)院中西醫(yī)結合腫瘤科主任李平說。
詹思延指出,,自古就有“是藥三分毒”的說法,,首先是要承認中藥的毒副作用,在這個基礎上規(guī)范使用,。而對于患者來講,,要加強宣傳和科普,消除患者對服用傳統(tǒng)中藥,、天然藥,、保健品等無毒的錯誤認識,。
對于中醫(yī)藥近年來出現(xiàn)的安全性和信任“危機”,專家指出,,其原因并非中醫(yī)理論和藥材本身出現(xiàn)問題,,歸根結底還是要使其走上規(guī)范化發(fā)展道路。
詹思延指出,,有關部門應該加強對中藥臨床使用不良反應的主動監(jiān)測,,對各醫(yī)療機構的電子健康病歷、各醫(yī)保報銷數(shù)據(jù)庫,、藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)一與標準化,,轉化為通用數(shù)據(jù)模型,指導合理用藥,,降低中藥不良反應的發(fā)生率,。
食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人強調,所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產制劑的企業(yè),,都要對其產品進行安全性評價,,限期提供評估結論,逾期未能提供評估結論,,要停止生產,,注銷藥品批準文號;有評估結論的,,要提出風險控制措施,,經藥品審評中心審評后,對獲益大于風險的修改完善說明書,,對風險大于獲益的予以淘汰,。
編輯:趙彥
關鍵詞:治病良藥 癌癥元兇 馬兜鈴酸 致肝癌 事件調查