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手術(shù)機(jī)器人將貼上中國(guó)標(biāo)簽
雖然美國(guó)早在2000年就批準(zhǔn)了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人上市,但由于技術(shù)缺失和成本居高不下,,再加上嚴(yán)格的審批和管制,,盡管前景廣闊,,在國(guó)內(nèi)依然叫好不叫座,。
2016年12月10日,,復(fù)星醫(yī)藥和美國(guó)直觀醫(yī)療器械公司正式達(dá)成戰(zhàn)略合作,,將共同注資1億美元在上海成立合資企業(yè),,主要研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售針對(duì)肺癌早期診斷及治療的基于機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品,。
直觀醫(yī)療器械公司是全球機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)的“鼻祖”。達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng),,作為第一個(gè)被批準(zhǔn)使用也是目前最主要的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),,就是由直觀醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)的,。
基于機(jī)器人的輔助導(dǎo)管技術(shù)系列產(chǎn)品是直觀醫(yī)療器械公司除達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品外的又一創(chuàng)新產(chǎn)品線(xiàn)布局,。該產(chǎn)品將利用自然氣道,進(jìn)入肺部全部位,,結(jié)合CT圖像計(jì)劃系統(tǒng)等先進(jìn)科技進(jìn)行診斷和微創(chuàng)手術(shù),,從而幫助患者在早期就能有效確診甚至治愈,。最初的產(chǎn)品研發(fā)將專(zhuān)注于肺癌的早期診斷,其后將側(cè)重于早期肺癌的有效治療,。
“上海將成為‘直觀’的第二個(gè)家,!”直觀醫(yī)療器械公司總裁兼首席執(zhí)行官Gary Gerhart表示。
手術(shù)機(jī)器人成了“網(wǎng)紅”
2006年底,,中國(guó)引進(jìn)第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,。次年1月15日,中國(guó)首例不開(kāi)胸機(jī)器人心臟手術(shù)在解放軍總醫(yī)院成功實(shí)施,。
作為手術(shù)的實(shí)施者,,中國(guó)人民解放軍301醫(yī)院高長(zhǎng)青院士2000年首次接觸手術(shù)機(jī)器人,經(jīng)過(guò)5年的艱苦探索,、近100例動(dòng)物和尸體模擬演練,,終于實(shí)現(xiàn)突破。目前,,手術(shù)機(jī)器人已為全國(guó)38000多名患者實(shí)施了手術(shù),。
然而在此之前,高長(zhǎng)青卻被周?chē)肆R得“狗血噴頭”,,“很多人不理解為什么要用機(jī)器人做手術(shù),!”
手術(shù)機(jī)器人面臨的最大質(zhì)疑是安全性,由于人的器官十分脆弱,,機(jī)器手臂無(wú)法像人手那樣提供觸覺(jué)反饋,,勢(shì)必會(huì)增加手術(shù)的難度和危險(xiǎn)性。
但瑕不掩瑜,。近年來(lái),,神經(jīng)外科手術(shù)朝著微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化方向快速發(fā)展。一個(gè)小的醫(yī)療機(jī)器人往往只需要2厘米的創(chuàng)口,,甚至口服就可以進(jìn)入人體,,從而極大降低了術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn),加快了術(shù)后愈合的時(shí)間,。在中國(guó)首例不開(kāi)胸機(jī)器人心臟手術(shù)中,,病人在術(shù)后第二天就可以正常走動(dòng)。
以市場(chǎng)占有率最高的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例,,醫(yī)生只需坐在顯示屏前,,操縱控制桿,便能完成手術(shù),。它的最大特點(diǎn)是“縮放”,,主刀醫(yī)生可以通過(guò)調(diào)節(jié)縮放比例,改變手動(dòng)操縱和實(shí)際移動(dòng)的尺度比例,從而實(shí)現(xiàn)超精細(xì)外科手術(shù),??v使最出色的外科醫(yī)生,由于手部血管隨著心跳有節(jié)律的顫動(dòng),,都無(wú)法保證手術(shù)器械的完全穩(wěn)定,,而這一劣勢(shì)被醫(yī)療機(jī)器人高精度的機(jī)電結(jié)構(gòu)所補(bǔ)償。
醫(yī)療機(jī)器人的出現(xiàn),,可以有效降低中國(guó)癌癥患者的診斷及治療成本,,能為醫(yī)生提供創(chuàng)新的精準(zhǔn)診療工具,從而提升醫(yī)療水平,。
中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)趙自林說(shuō),在嚴(yán)格審查和控制的條件下,,國(guó)內(nèi)目前已裝機(jī)的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)有60多臺(tái),,雖然只占全球總量的2%,但還在申請(qǐng)的醫(yī)院就有數(shù)百家,。雖然審查嚴(yán)格,,但手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展前景依然樂(lè)觀。上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐徠介紹,,中國(guó)正在抓緊醫(yī)療器械審批制度的改革,,為國(guó)家和本市重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)、臨床急需產(chǎn)品開(kāi)辟“綠色通道”,,縮短醫(yī)療器械上市周期。
中美結(jié)合全球嫁接資源
過(guò)去十年,,中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)迅速崛起,,進(jìn)入高增長(zhǎng)的通道。其中制藥行業(yè)以每年20%的增長(zhǎng)速度一直持續(xù)到2013年,。截至2015年,,醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到4800億,預(yù)計(jì)到2020年將突破8000億,。
中國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在各項(xiàng)規(guī)模指標(biāo)上,,已經(jīng)是全球第二大市場(chǎng),但還沒(méi)有誕生地位與市場(chǎng)規(guī)模相匹配的企業(yè),。
“我們有全球地位的市場(chǎng),,卻沒(méi)有全球地位的企業(yè)?!痹谶@樣的背景下,,中國(guó)企業(yè)如何參與到目前由美國(guó)、日本和印度公司主導(dǎo)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中去?
目前,,研發(fā)和創(chuàng)新的熱點(diǎn)還是在美國(guó),,包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的很多企業(yè)都把創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)到了美國(guó)?!斑@樣的架構(gòu)設(shè)計(jì)使得我們創(chuàng)新的觸角,、資源獲得能力都能夠向美國(guó)這樣一個(gè)全球創(chuàng)新中心去靠攏,去吸收,?!睆?fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇表示。
這一次,,復(fù)星醫(yī)藥將美國(guó)技術(shù)帶回了上海,。陳啟宇表示,中國(guó)不只有市場(chǎng),,也有非常強(qiáng)的研發(fā)能力,。復(fù)興醫(yī)藥以最新的技術(shù)為基礎(chǔ)進(jìn)行合資,希望在上海研發(fā)全世界最領(lǐng)先的新一代醫(yī)療機(jī)器人,。雙方將共同研發(fā),,全球同步銷(xiāo)售?!把邪l(fā)技術(shù)是中國(guó)合資企業(yè)的,,而不是美國(guó)簡(jiǎn)單的把技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)來(lái),我們要形成自己在這個(gè)領(lǐng)域先進(jìn)的獨(dú)特研發(fā),?!?/p>
另一方面,由于技術(shù)壟斷,,高額成本成為手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)商業(yè)化的又一大阻礙,。引進(jìn)一套達(dá)芬奇的手術(shù)操作平臺(tái)動(dòng)輒逾千萬(wàn)元,單次手術(shù)耗材一套則達(dá)到2至4萬(wàn)元,。復(fù)興醫(yī)藥和直觀醫(yī)療器械的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,,實(shí)現(xiàn)高端技術(shù)的本土化,有望大幅降低手術(shù)機(jī)器人的成本,。
復(fù)星醫(yī)藥正在走一條中美結(jié)合的道路,,一條以中國(guó)為目標(biāo)市場(chǎng),全球嫁接資源的創(chuàng)新道路,?!懊嫦蛭磥?lái),我們?cè)趧?chuàng)新上面的探索,,要圍繞精準(zhǔn)醫(yī)療和推進(jìn)人工智能的大背景,,結(jié)合美國(guó)的技術(shù)和中國(guó)的市場(chǎng),,聚焦包括腫瘤藥物、腫瘤診斷與治療等治療領(lǐng)域,?!?記者 王 春)
編輯:趙彥
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