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30家醫(yī)院可開展干細胞臨床研究

2016年11月04日 09:10 | 來源:健康報
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國家衛(wèi)生計生委,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前聯(lián)合發(fā)布首批通過備案的干細胞臨床研究機構(gòu)名單,,北京,、天津、河北,、遼寧、上海,、湖北,、廣東、四川等地共計30家醫(yī)療機構(gòu)通過備案,,可開展干細胞臨床研究,。

根據(jù)國家干細胞臨床研究專家委員會對申報干細胞臨床研究備案機構(gòu)進行的材料審核和公示結(jié)果,首批通過備案的30家干細胞臨床研究機構(gòu)分別為:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院,、中日友好醫(yī)院,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院,、北京大學(xué)第三醫(yī)院,、北京大學(xué)口腔醫(yī)院,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院,、天津市環(huán)湖醫(yī)院,、河北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院,、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院,、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院,、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院,、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院,、南通大學(xué)附屬醫(yī)院,、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院,、聊城市人民醫(yī)院,、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院,、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院,、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心,、廣東省中醫(yī)院,、四川大學(xué)華西醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院,、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院,。

根據(jù)國家衛(wèi)生計生委、國家食藥總局去年發(fā)布的《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,,未經(jīng)干細胞臨床研究備案擅自開展干細胞臨床研究,,以及違反規(guī)定直接進入臨床應(yīng)用的機構(gòu)和人員,將按《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)處理,。開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)是干細胞制劑和臨床研究質(zhì)量管理的責(zé)任主體,。機構(gòu)應(yīng)當對干細胞臨床研究項目進行立項審查、登記備案和過程監(jiān)管,,并對干細胞制劑制備和臨床研究全過程進行質(zhì)量管理和風(fēng)險管控,。(記者譚嘉)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:30家醫(yī)院 干細胞臨床研究

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