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兒童禁用一掃光藥膏
孩子身上長濕疹,,家長別再給涂抹一掃光藥膏了,。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布公告,,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,,一掃光藥膏不再適用于治療兒童胎毒,兒童禁用該藥,。
公告顯示,,一掃光藥膏說明書上須增加警示語:本品含輕粉、鉛粉,、紅丹,長期或大量使用可導(dǎo)致鉛,、汞蓄積中毒,。“功能主治”項將刪去“小兒胎毒”,。功能主治內(nèi)容為消腫,、解癢,、止痛,用于濕疹,、黃水瘡及疥癬類疾病,。“禁忌”項則包括對該藥及組方成分過敏者禁用,;肝,、腎功能不全者禁用;孕婦及哺乳期婦女禁用,;兒童禁用,。
“一掃光藥膏為處方藥,應(yīng)嚴格在醫(yī)師指導(dǎo)下遵醫(yī)囑用藥,,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀一掃光藥膏說明書的新修訂內(nèi)容,。”食藥監(jiān)總局提醒,,該藥為外用藥,,禁止內(nèi)服。皮膚有糜爛,、水皰,、潰瘍及明顯滲出者慎用。使用期間應(yīng)注意觀察可能出現(xiàn)的急,、慢性鉛,、汞中毒引起的各種癥狀、體征和相關(guān)臨床表現(xiàn),,定期檢查血鉛,、血汞及肝腎功能。不宜久用,,不可過量使用,。放在兒童不能接觸的地方。
一掃光生產(chǎn)廠商須于本月25日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案,,在補充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換,。(記者 陳雪檸)
編輯:趙彥
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