光明網(wǎng)評論員：今天（9月20日）有媒體報道說，來自國家食品藥品監(jiān)督局的數(shù)據(jù)顯示,，截至2016年1月21日,，因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題,，國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的,、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達(dá)1184個，占要求自查核查總數(shù)的73%,。若扣除165個免臨床,，這個占比則達(dá)到81%,。據(jù)食藥部門官員表示,，新藥審批部門在相關(guān)核查中發(fā)現(xiàn)很多藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)不完整，分析數(shù)據(jù)沒有級差軌跡,，有的數(shù)據(jù)沒辦法溯源,；還有的企業(yè)故意瞞報、漏報不良反應(yīng)記錄,，對達(dá)不到預(yù)期的試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行修改,，等等。

上述報道稱,，9月初,，一篇“八成新藥臨床數(shù)據(jù)涉假，背后監(jiān)管環(huán)節(jié)層層失守”的文章引起關(guān)注,。該文披露說,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作一年來，發(fā)現(xiàn)制藥企業(yè)申報審批的新藥中,，超八成新藥臨床數(shù)據(jù)涉假,。這一現(xiàn)象的背后是監(jiān)管環(huán)節(jié)層層失守，藥企,、中介,、醫(yī)生等相關(guān)主體違規(guī)問題突出,。而臨床數(shù)據(jù)造假的直接后果是藥效差，臨床數(shù)據(jù)造假影響的是所有用藥者和可能的潛在用藥者,。

藥物臨床試驗數(shù)據(jù)造假,，其危害性想必不用多言。在制假售假,、假冒偽劣產(chǎn)品滲透至社會的各個層面的環(huán)境中,，造假顯然不是藥企的“專利”，藥企涉臨床試驗數(shù)據(jù)造假也并不奇怪,。但藥企造假,，尤其是藥企勾結(jié)中介、醫(yī)院及其醫(yī)生造假,，卻更顯其操守和道德的缺失,，對社會的心理沖擊也更大，并且也更清晰地襯映了監(jiān)管制度以及藥品審批程序中的問題,。

以往藥企對新藥審批程序的抱怨就是嫌其太慢,。新藥審批過程環(huán)節(jié)繁復(fù)，時間漫長,，這其中確有審批程序不合理以及審批機構(gòu)本身存在的工作效率問題,，但也有中國藥企過多，新藥申報品種過多,，以及大量申報本身不合規(guī)因此占用和浪費審批成本的問題,。相權(quán)其中種種難以在短期內(nèi)理順的矛盾，面對上述高達(dá)80%以上的申報新藥臨床試驗數(shù)據(jù)不真實,、不完整的現(xiàn)象,，新藥審批還是寧慢勿濫的好。

從上述報道可知,，國家食藥總局的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作剛剛開始一年,。從查出的問題看，這項工作應(yīng)該成為審批和監(jiān)管部門日常工作的重要部分,，而不應(yīng)是運動式的一陣風(fēng),。由此，才能讓那些躲風(fēng)頭的藥企回心轉(zhuǎn)意,，從審批監(jiān)管環(huán)節(jié)淘汰一批沒有研發(fā)能力乃至靠造假數(shù)據(jù)蒙混審批和監(jiān)管的藥企,。食品和藥品關(guān)系到人們的生存及其質(zhì)量，其生產(chǎn)和監(jiān)管不容閃失,。對那些涉嫌在審批或其他環(huán)節(jié)造假的藥企,，應(yīng)該處以最嚴(yán)厲的懲罰，并限制相關(guān)責(zé)任人終身不得進(jìn)入食品藥品行業(yè)。

反腐敗行動以來,，查處了不少新藥審批領(lǐng)域的腐敗案件,，一些所謂新藥，其實并不新,，只是將舊藥換個“馬甲”,、起個洋名，從而周身一變,，坐地起價……這樣的“新藥”不知耽誤了多少人的治療,，害了多少人。現(xiàn)在,，居然還有藥企繼續(xù)造假,，鋌而走險，那么,，掌握著這份臨床數(shù)據(jù)造假的藥企名單的部門,，應(yīng)該拿出來在陽光下曬一曬，看看哪家藥企還在干坑蒙拐騙的勾當(dāng),。