今日起,，北京市藥品流通領(lǐng)域違法行為集中整治專項行動進入監(jiān)督檢查階段,。記者上午從北京市食藥監(jiān)局了解到，該專項整治將持續(xù)到9月底,，主要打擊藥品批發(fā)企業(yè)“掛靠”,、“過票”等10種違法經(jīng)營行為。

此次專項整治是全國范圍的行動,。記者了解到,，市食藥監(jiān)局此前已要求企業(yè)自查自糾過去3年中的經(jīng)營行為，主動上報和清理“掛靠”人員的,，將從輕或減輕處罰,。進入檢查階段后，一旦發(fā)現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)有從個人處進藥或向零售企業(yè)銷售疫苗等行為,，將被直接吊銷藥品流通許可證,。

業(yè)內(nèi)人士認為,，食藥部門此舉在于打擊藥品銷售行業(yè)的“潛規(guī)則”。

發(fā)布

出現(xiàn)5種違法行為 藥品批發(fā)企業(yè)將被吊銷許可

從今天開始,，本市各食藥監(jiān)部門將對轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查,，檢查覆蓋率100%。在此期間,，市食藥監(jiān)局將分三次集中組織,，采取“雙隨機”的方式，對藥品批發(fā)企業(yè)進行飛行檢查,。

市食藥監(jiān)局表示,，對日常管理水平低、購銷渠道混亂,、案件多發(fā)等問題較多,，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè),，要作為重點檢查對象,，并對每個重點檢查企業(yè)抽取若干品種，開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查,。

在檢查中,，如果發(fā)現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)有從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品等5種違法行為的，將一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,，并向社會公開,；涉嫌犯罪的，移交公安機關(guān),；對企業(yè)法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理,，并向社會公布其姓名和身份信息；按規(guī)定向有關(guān)部門通報,，實施聯(lián)合懲戒,。

檢查中，若發(fā)現(xiàn)其他5種國家食藥監(jiān)總局公布的違法經(jīng)營行為的,，將依法對企業(yè)進行嚴厲處罰,。

據(jù)介紹，該項整治設置了緩沖期,。從食藥監(jiān)總局5月3日發(fā)布公告到5月31日,，企業(yè)可以自查自糾是否存在總局圈定的10種違法經(jīng)營行為，倒查時間為3年,。主動上報掛靠人員,、過票公司，并清退掛靠人員,，同時糾正其他違法問題的企業(yè),，可以從輕或減輕處罰,。

業(yè)內(nèi)　“掛靠”、“過票”潛規(guī)則 危及藥品安全

對于北京市食藥監(jiān)局此次的專項整治,，業(yè)內(nèi)人士普遍認為,，這主要是為了打擊藥品批發(fā)企業(yè)個人掛靠和過票公司等違法行動。

所謂“掛靠”,，即無證人員以有證企業(yè)的名義從事藥品經(jīng)營活動,。一般“掛靠”后必有“走票”，也就是無證人員借用有證企業(yè)的票據(jù),、證照,，在支付一定的稅款及費用后，使其藥品銷售行為合法化,。 上述行為對藥品安全有什么危害呢,？某藥品銷售企業(yè)管理人士告訴記者，對于被“掛靠”的醫(yī)藥公司,，藥品并非該公司所采購,，而僅僅是為“掛靠”者走一個“入庫——開票——發(fā)貨”的流程。

按照國家規(guī)定,，個人是無法取得《藥品經(jīng)營許可證》的,，對于藥品的采購方來說，是不可能與個人交易的,?！爱攤€人披著企業(yè)員工的馬甲實現(xiàn)交易后，就存在著兩個風險,，一是假藥可能會流入正規(guī)渠道,，二是讓一些藥品被毒販利用制毒販毒?！鄙鲜鋈耸勘硎?，今年3月曝出的山東假疫苗案，就是第一種情況的典型例子,。

“一些掛靠者甚至藥都不用經(jīng)手，就能得到巨額利潤,?！痹撊耸颗e例稱，個人以藥品批發(fā)企業(yè)的名義找藥品生產(chǎn)企業(yè)簽約,，然后找物流企業(yè)負責配送,。完成交易后，藥品生產(chǎn)企業(yè)直接將藥品發(fā)給物流企業(yè),，再由物流企業(yè)運往零售端或醫(yī)院,，就能得到巨額利潤,。 “這部分利潤將被個人和掛靠公司分攤。目前國內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)競爭激烈,，部分中小型藥品批發(fā)企業(yè)就是靠這部分利潤來源來支撐運轉(zhuǎn)的,。”該人士說,。

記者了解到,，此次整治，被列為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的行為中,，第一條就是“為他人違法經(jīng)營藥品提供場所,、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件”,。此外,，還有“藥品未入庫，設立賬外賬,，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來”等均是直指個人掛靠經(jīng)營的潛規(guī)則。文/記者 張鑫

國家食藥監(jiān)總局公告的10種藥品批發(fā)企業(yè)違法行為

★為他人違法經(jīng)營藥品提供場所,、資質(zhì)證明文件,、票據(jù)等條件；

★從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品,；

★向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品,，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品,；

★偽造藥品采購來源,，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng),、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù),、憑證,、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整,、不真實,，經(jīng)營行為無法追溯；

★購銷藥品時,，證（許可證書）,、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）,、賬（實物賬,、財務賬）,、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致,；藥品未入庫,，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形,；

●將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,，或者進行現(xiàn)金交易,；

●在核準地址以外的場所儲存藥品；

●未按規(guī)定對藥品儲存,、運輸,、進行溫濕度監(jiān)測；

●擅自改變注冊地址,、經(jīng)營方式,、經(jīng)營范圍銷售藥品；

●向藥品零售企業(yè),、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行,。

注：前五種行為在檢查中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,。(記者張鑫)