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世界各國是如何監(jiān)管疫苗接種的?

2016年03月28日 15:53 | 來源:北京青年報(bào)
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近日,,山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案引發(fā)高度關(guān)注,。毋庸置疑,,疫苗的安全是每個(gè)國家公共衛(wèi)生領(lǐng)域必須重視的民生問題,,它關(guān)乎疫苗接種者的健康成長,??v觀世界各國,,“毒疫苗”事件也曾在不同時(shí)期出現(xiàn)過,,他們是如何應(yīng)對(duì)這種局面的,?針對(duì)受害人,政府又有怎樣的救濟(jì)制度,?面對(duì)心生恐懼,、拒絕為孩子注射疫苗的家長,各國都采取了哪些措施,?而在發(fā)展中國家,,政府又是如何利用疫苗來提高兒童存活率的?

美國:疫苗監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)最豐富,、在全球居于領(lǐng)先地位

反疫苗運(yùn)動(dòng)

近二十年,,美國反疫苗運(yùn)動(dòng)一直都存在,美國人爭論的是該不該給孩子注射疫苗,。

這場運(yùn)動(dòng)的起因是人們相信“麻風(fēng)腮疫苗(麻疹,、風(fēng)疹、腮腺炎三聯(lián)疫苗)引起孤獨(dú)癥”,。由于麻風(fēng)腮疫苗第一次接種是在孩子一歲左右,,孤獨(dú)癥的癥狀出現(xiàn)是孩子在一歲到三歲之間,這個(gè)時(shí)間上的巧合引起了家長們對(duì)疫苗的疑慮。

而真正的導(dǎo)火索是一篇學(xué)術(shù)文章,。1998年,,英國腸道學(xué)家Andrew Wakefield在英國權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上,發(fā)表了一篇關(guān)于麻風(fēng)腮疫苗會(huì)引起腸內(nèi)發(fā)炎,,進(jìn)而導(dǎo)致孤獨(dú)癥的文章,。當(dāng)美國的民眾看到這篇文章時(shí),他們對(duì)麻風(fēng)腮疫苗就有了抵抗的心理,。加上麻風(fēng)腮疫苗里含有防腐劑硫柳汞這種神經(jīng)毒素,,美國民眾更確信麻風(fēng)腮疫苗會(huì)損傷幼兒的神經(jīng)系統(tǒng),導(dǎo)致孩子們患上孤獨(dú)癥,。

從那之后,,流言開始在美國傳播,一些律師和記者也開始參與進(jìn)來,,向美國政府與相關(guān)研究機(jī)構(gòu)開火,,質(zhì)疑美國政府和研究機(jī)構(gòu)為了大型制藥公司的利益而為其辯護(hù),從而隱瞞疫苗的危險(xiǎn)性,,并夸大其作用,。

后來,很多流行病學(xué)研究已經(jīng)表明,,麻風(fēng)腮疫苗并不會(huì)引起孤獨(dú)癥,。Andrew Wakefield的文章也因?yàn)閲?yán)重的學(xué)術(shù)紕漏,在2010年時(shí)被《柳葉刀》雜志撤下,,作者本人的行醫(yī)執(zhí)照被吊銷,。同時(shí),硫柳汞早已禁用,,美國高等法院也否決了兒童自閉癥患者家長對(duì)實(shí)施疫苗接種結(jié)構(gòu)和疫苗生產(chǎn)廠商的起訴,。然而,美國民眾對(duì)麻風(fēng)腮疫苗的偏見卻更深了,,各種勢(shì)力加上一些公眾人物和輿論引導(dǎo),,使得這場反疫苗運(yùn)動(dòng)愈演愈烈。

美國兒科雜志的調(diào)查顯示,,抵制疫苗接種的家長仍然相信,,兒童自閉癥與接種疫苗有關(guān),81%的家長不同意醫(yī)生所說的“不打疫苗會(huì)危害孩子健康”,,超過10%的美國家長拒絕帶孩子去打任何疫苗,。

疫苗污染:Cutter實(shí)驗(yàn)室事件

1955年,Cutter實(shí)驗(yàn)室制備了脊髓灰質(zhì)炎疫苗,,因在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底,,沒有殺死所有的病毒,。于是,在12萬名接種該疫苗的兒童中,,有4萬名兒童染病,,其中56人患上了麻痹型脊髓灰質(zhì)炎,使得這種嚴(yán)重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中有了再次傳播的機(jī)會(huì),,最終113人終生癱瘓,,5人死亡。

該案由陪審團(tuán)判決,,雖然Cutter公司并不存在刑事犯罪,但卻對(duì)民事?lián)p失負(fù)責(zé),,受損害的人和家庭獲得了巨額的金錢賠償,。同時(shí),Cutter實(shí)驗(yàn)室微生物研究所所長被解雇,,美國衛(wèi)生部秘書長Hobby和美國國立衛(wèi)生研究院主任Sebrell引咎辭職,。

Cutter實(shí)驗(yàn)室事件使得美國對(duì)疫苗規(guī)定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行更嚴(yán)格的控制,。例如,,疫苗裝運(yùn)和疫苗到貨時(shí)間間隔要小于48小時(shí),疫苗日常儲(chǔ)存時(shí),,冷藏室溫度要在2℃到8℃,,冷凍室的溫度要保持在零下15℃或更低,同時(shí)冰箱中要放置大瓶裝的水,,以便冰箱打開時(shí),,內(nèi)部的溫度保持不變;美國疾病預(yù)防控制中心與聯(lián)邦食品藥品管理局還建立了“疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)”,,疫苗生產(chǎn)商有義務(wù)報(bào)告不良事件,,如停電等造成的違反冷鏈溫度、疫苗過敏,,或因此造成的住院治療,、終生殘疾等后果。

疫苗傷害救濟(jì)制度:約千名受害人已獲得約12億美金的基金救濟(jì)

1986年,,美國政府出臺(tái)了《國家兒童疫苗傷害法案》,,為疫苗受害者獲得救濟(jì)確立了法律依據(jù)。1988年,,美國國會(huì)通過并實(shí)施《疫苗傷害賠償程序》,,該程序是為解決疫苗傷害索賠而特定的無過錯(cuò)責(zé)任體系。

《疫苗傷害賠償程序》規(guī)定,,申請(qǐng)人可以是受害者本人,,或父母,、法定監(jiān)護(hù)人、委托代理人,,申請(qǐng)人需提交接種前的醫(yī)學(xué)資料,、醫(yī)療及急診記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告,、個(gè)人成長記錄等材料,。賠償?shù)淖罡哳~度可達(dá)25萬美元,包括醫(yī)院檢查費(fèi),、護(hù)理費(fèi),、勞動(dòng)力損失費(fèi)、律師費(fèi),、精神損害費(fèi)等,。

那么,疫苗救濟(jì)基金是從哪里來的呢,?《國家兒童疫苗傷害法案》列出了一個(gè)疫苗傷害清單,,包括白喉疫苗、百日咳疫苗,、流行性腮腺炎疫苗等,,這些疫苗每售出1個(gè)接種劑量,就要繳納0.75美元的稅收,,以此作為救濟(jì)基金的來源,。如今在美國,已有千名受害人通過上訴,,獲得了約12億美金的基金救濟(jì),。

編輯:趙彥


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