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全國1/4藥企“大考”未過將停產(chǎn)

2016年01月18日 09:37 | 來源:廣州日報
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據(jù)央視報道,,國家食品藥品監(jiān)管總局日前透露,,目前我國共有1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證,其中約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證,,而按要求,,今年起未通過該認(rèn)證的企業(yè)必須一律停產(chǎn),。據(jù)悉,,醫(yī)藥行業(yè)洗牌將加速,,但市場不必?fù)?dān)心缺醫(yī)少藥和藥價飆升。

按照國家食藥監(jiān)總局公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,目前全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家,1/4即有一千多家企業(yè)未通過認(rèn)證,。按照規(guī)定,,這些藥企今年起將停止生產(chǎn)。

食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,當(dāng)前我國制藥行業(yè)產(chǎn)能過剩,,將出臺鼓勵與退出的政策,引導(dǎo)企業(yè)理性選擇,,也支持企業(yè)擇機退出,。該局將加強調(diào)查研究和政策引導(dǎo),確保通過認(rèn)證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等,,有效保證藥品市場供應(yīng),,不會出現(xiàn)因監(jiān)督實施藥品GMP而導(dǎo)致臨床用藥短缺、藥價不合理上漲的問題,。

而據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計,,全國約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證,這些企業(yè)規(guī)模小,,效益差,,質(zhì)量管理水平相對落后?!暗侥壳盀橹?,部分中藥飲片企業(yè)仍屬于手工作坊性質(zhì),,工藝更是沿襲半世紀(jì)前的水準(zhǔn),所以借新版認(rèn)證淘汰歷史遺留的散亂小企業(yè),,具有現(xiàn)實意義,。”廣州一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報記者,,雖然國家政策在大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),,但“頑疾”不除,中藥飲片質(zhì)量參差不齊,,勢必影響到中醫(yī)藥整個產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級,。

“我國醫(yī)藥行業(yè)無論是化學(xué)仿制藥還是中成藥、中藥飲片領(lǐng)域,,同質(zhì)化競爭十分嚴(yán)重,,市場供給相對過剩。不少成分相同的常用藥,,市面存在數(shù)十種競品,,不但導(dǎo)致了資源浪費,也造成了消費者的選擇困擾,?!睂Υ耍摌I(yè)內(nèi)人士表示,,通過政策等方式抬高生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻,,迫使行業(yè)洗牌加速,長遠來看有利產(chǎn)業(yè)升級和消費者受益,。

業(yè)內(nèi)觀點:市場不必?fù)?dān)心少藥

大批藥企倒下,,市場會否缺醫(yī)少藥或?qū)е虏糠炙巸r飛升?有行業(yè)觀察人士認(rèn)為,,基本不會出現(xiàn)類似狀況,。真正生產(chǎn)獨一無二市場“剛需”藥物的企業(yè),如果“大考”不過,,一定會引起監(jiān)管部門的注意,,并根據(jù)市場需要進行調(diào)整和改造?!暗瓜碌拇蠖嗍怯刑娲a(chǎn)品的藥企,,如果自身有獨特產(chǎn)品優(yōu)勢,藥企會愿意投入改造以通過GMP認(rèn)證,?!?/p>

藥價飛升被認(rèn)為更不具備普遍性。“此前發(fā)改委放開全國大部分藥品價格,,但根據(jù)監(jiān)控反饋來看,,敢于大膽大幅調(diào)價的仍屬鳳毛麟角,市面藥品價格變化不大,?!逼湔J(rèn)為,在放開藥價這一巨大考驗面前,,市場依然較為平靜淡定,,藥企數(shù)量削減應(yīng)不會激起太大波瀾,而且食藥監(jiān)部門也表態(tài)將監(jiān)管不合理漲價情況,。(記者涂端玉)


編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:藥企 未通過GMP認(rèn)證

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