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我國藥品市場洗牌加劇 中藥發(fā)展進入高速期

2015年12月30日 11:10 | 來源:信息時報
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對于制藥市場而言,2015年可謂不平靜的一年。受經濟增速放緩,、飛行檢查加強,、控費招標限抗及市場競爭壓力等方面影響,今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%,,持放緩下滑態(tài)勢,。雖然藥品市場較為嚴峻,但是隨著今年部分措施和利好的影響,,預計明年藥品市場將呈現出不一樣的新局面,。□信息時報記者 貝貝

預判一:仿制藥市場將遭洗牌

仿制藥明年或拉開洗牌序幕,,從今年7月至11月底,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下文簡稱CFDA)接連對仿制藥質量及與一致性評價“下狠招”。其中要求2007年10月1日前批準的化學藥品仿制藥口服固體制劑,,應在2018年年底前完成一致性評價,,屆時未通過認證者,將注銷藥品批準文號,。

數據顯示,,我國藥企化學藥品批準文號12.1萬個,絕大部分為仿制藥,,雖然整個仿制藥市場“聲勢浩大”,,但存在產品同質化嚴重、質量普遍偏低的現象,。業(yè)內人士分析,,政策收緊后,上市公司可能會借一致性評價機會爭奪市場,,同時仿制藥質量會提高,,劣質產品或面臨退市,藥價也有可能稍微抬高,。

預判二:中藥迎來高速發(fā)展

屠呦呦因發(fā)現青蒿素獲得諾貝爾獎,、《中醫(yī)藥法》即將從草案變成現實……今年下半年,圍繞中藥方面的好消息層出不窮,,這也為中藥未來發(fā)展指明,,只有現代化才是未來出路,。

據了解,在利好的影響下,,部分藥企開始對中藥產業(yè)現代化發(fā)力:如廣藥白云山通過成立中藥發(fā)展基金,、合辦現代中藥研究院;以嶺藥業(yè)的抗流感中藥連花清瘟膠囊在美國進行二期臨床研究,;神威藥業(yè)集團發(fā)起的塞絡通膠囊三七試驗正式啟動……明年,,我國中藥產業(yè)將迎來新的高速發(fā)展期。

預判三:GMP大限加速并購

對部分藥企而言,,能否邁過“年關”,,首先要解決的問題是新版藥品GMP認證。據了解,,新版藥品GMP認證在今年12月31日迎來“底限”,,根據CFDA要求,未通過新版藥品GMP要求的企業(yè),,在規(guī)定期限后將不得再生產藥品,,換言之,在這一天時間內,,如果藥企仍未通過新版GMP認證,,則意味著被淘汰出市場。

業(yè)內人士分析,,一部分沒有通過新版GMP認證的企業(yè)即將面臨停產,,但另一部分規(guī)模小但是有好產品,甚至是獨家品種的小藥企,,則可能會受到大企業(yè)的并購重組,,其中如上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥等就已完成多家小藥企的收購工作,,專家分析,,在GMP大限過后,明年兼并收購現象將在市場中更為普遍,。

預判四:網售處方藥或開閘

隨著烏鎮(zhèn)互聯網醫(yī)院開出第一張互聯網在線處方后,,“網售處方藥”解禁問題再度引起關注。行業(yè)人士分析,,互聯網醫(yī)院的電子處方的開出,,除了為醫(yī)藥電商發(fā)展“注入強心針”外,也對“網售處方藥解禁”起到促進作用,。其實,,在去年同期放出網售處方藥解禁的風聲后,政策落地一直是“只聞雷聲不見雨”,,相關部門對此也是“態(tài)度曖昧”,;有分析人士認為,,隨著互聯網醫(yī)院試點順利和處方單量上升,,在明年年底前,,網售處方藥政策或有望放開。


編輯:趙彥

關鍵詞:我國藥品市場 洗牌加劇 中藥發(fā)展

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