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美國(guó)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因雞加入制藥隊(duì)伍

2015年12月10日 14:24 | 來(lái)源:科技日?qǐng)?bào)
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科技日?qǐng)?bào)北京12月9日電 (記者陳丹)繼轉(zhuǎn)基因山羊和轉(zhuǎn)基因兔之后,轉(zhuǎn)基因雞也于8日獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),,加入了制藥隊(duì)伍,。這種雞的蛋中含有一種工程酶,,可用于生產(chǎn)治療罕見(jiàn)遺傳病的藥物Kanuma,。該藥物也由此成為美國(guó)市場(chǎng)上為數(shù)不多的利用轉(zhuǎn)基因生物制藥的產(chǎn)品之一。

據(jù)《自然》雜志網(wǎng)站報(bào)道,,Kanuma是溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥(LAL-D)的對(duì)癥藥,,F(xiàn)DA此次基于Kanuma是孤兒藥(指用于預(yù)防、治療,、診斷罕見(jiàn)病的藥品)和指定突破性療法,,給予其優(yōu)先審核權(quán)。溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥可導(dǎo)致脂肪在患者肝臟,、脾臟和脈管中堆積,。患有此病的嬰兒往往面臨迅速夭折的慘痛命運(yùn),;而老年患者則會(huì)出現(xiàn)肝臟腫大,、纖維化和肝硬化以及心血管疾病。西北大學(xué)費(fèi)恩伯格醫(yī)學(xué)院的兒科醫(yī)生芭芭拉·伯頓說(shuō),,在Kanuma藥物出現(xiàn)之前,,臨床醫(yī)生只能對(duì)患兒進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持治療,對(duì)老年患者則使用他汀類藥物,,但這無(wú)法解決肝臟中脂肪堆積的問(wèn)題,。

由于轉(zhuǎn)基因雞的每一個(gè)細(xì)胞中都含有經(jīng)過(guò)改造的DNA,F(xiàn)DA將這種遺傳修飾認(rèn)定為一種新的動(dòng)物藥品,。在審核過(guò)程中,,F(xiàn)DA對(duì)修改雞的DNA是否會(huì)傷害它們,以及修改后的DNA傳遞給下一代后是否穩(wěn)定等情況均進(jìn)行了調(diào)查,。

與FDA上個(gè)月批準(zhǔn)可用于人類消費(fèi)的轉(zhuǎn)基因三文魚不同,,這種轉(zhuǎn)基因雞不會(huì)進(jìn)入食品供應(yīng)鏈。FDA說(shuō),,這些雞是在室內(nèi)圈養(yǎng)的,,意外進(jìn)入食物供應(yīng)鏈或者對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的可能性不大。

2009年,,用轉(zhuǎn)基因山羊奶生產(chǎn)的抗凝血藥Atryn經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,。去年,用轉(zhuǎn)基因兔生產(chǎn)的一種治療遺傳性血管性水腫藥物也獲該機(jī)構(gòu)認(rèn)可,。此次FDA批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因雞制藥的決定也得到了普渡大學(xué)遺傳學(xué)家威廉·繆爾的贊賞,。他表示,F(xiàn)DA顯然是在開門放行,,允許這些基因工程產(chǎn)品上市銷售,,他很期待下一個(gè)產(chǎn)品的到來(lái)。


編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:美國(guó) 轉(zhuǎn)基因雞 制藥產(chǎn)品

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