人民網(wǎng)北京12月7日電 （記者喬業(yè)瓊）近日，“70萬一針的天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)?！钡巧狭藷崴?，成為社會(huì)各界關(guān)注的熱點(diǎn)。為使大家對(duì)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作有更加全面,、客觀的認(rèn)識(shí)和了解,，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人接受了采訪，深入解讀了2021年國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判（以下簡稱“藥品談判”）工作安排和有關(guān)考慮,。

現(xiàn)場(chǎng)談判僅是目錄調(diào)整過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整是一項(xiàng)系統(tǒng)性工作。2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整自5月份啟動(dòng),，至11月底結(jié)束,，歷經(jīng)大半年時(shí)間。現(xiàn)場(chǎng)談判僅是目錄調(diào)整過程中的一個(gè)環(huán)節(jié),。在“靈魂砍價(jià)”前,，醫(yī)保方和企業(yè)都要開展大量準(zhǔn)備工作，反復(fù)論證,、評(píng)審,、測(cè)算,、溝通，確保談判工作科學(xué),、規(guī)范、公平,、公正,，并全程留痕。

“藥品談判是醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標(biāo)準(zhǔn)（獨(dú)家藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)一般等同于其價(jià)格）進(jìn)行磋商,，磋商結(jié)果直接決定該藥品是否被納入及以什么價(jià)格納入國家醫(yī)保藥品目錄,。根據(jù)國家醫(yī)保局頒布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第十二條，獨(dú)家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn),?！痹撠?fù)責(zé)人說。

該負(fù)責(zé)人表示,，開展藥品談判,，主要目的是充分發(fā)揮醫(yī)保部門戰(zhàn)略購買的作用，對(duì)納入談判范圍的藥品,，以“全國醫(yī)保使用量”與企業(yè)磋商議價(jià),，統(tǒng)籌實(shí)現(xiàn)提升基金使用效率、減輕患者負(fù)擔(dān)的目標(biāo),，用有限的醫(yī)保資金發(fā)揮最大的保障效能,。同時(shí)，通過醫(yī)?；鸬膬r(jià)值購買,、戰(zhàn)略購買，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走創(chuàng)新發(fā)展道路,。

談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集

談判底價(jià)是怎么產(chǎn)生的,？該負(fù)責(zé)人介紹，談判底價(jià)由醫(yī)保部門組織專家測(cè)算產(chǎn)生,。一方面,，對(duì)于獲得談判資格的藥品，醫(yī)保部門組織相關(guān)企業(yè)按統(tǒng)一模板提交測(cè)算資料,，主要包括：藥品基本信息,，相關(guān)安全性、有效性,、經(jīng)濟(jì)性等信息,，意向價(jià)格，以及相應(yīng)證據(jù)材料,。另一方面,，醫(yī)保部門組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),、醫(yī)保管理等專家，從藥品成本效果,、預(yù)算影響,、醫(yī)保基金負(fù)擔(dān)等角度開展科學(xué)測(cè)算,，形成醫(yī)?；鹉軌虺袚?dān)的最高價(jià)，即談判底價(jià),，作為談判專家開展談判的依據(jù)和底線,。

談判現(xiàn)場(chǎng)不讓企業(yè)報(bào)價(jià)，由專家直接亮出底價(jià),，看企業(yè)能不能接受豈不更直接,？對(duì)此，該負(fù)責(zé)人說,，根據(jù)現(xiàn)行談判規(guī)則,，現(xiàn)場(chǎng)談判由企業(yè)方、醫(yī)保方共同參加,，企業(yè)方由授權(quán)談判代表,、醫(yī)保方由談判組組長主談，現(xiàn)場(chǎng)決定談判結(jié)果,。首先由企業(yè)方報(bào)價(jià),，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%（不含）,，談判失敗,，自動(dòng)終止。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格不高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%,，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié),。雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。談判過程中,，企業(yè)授權(quán)代表可通過電話等方式請(qǐng)示,，但應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)給出明確意見。談判結(jié)束后,，無論是否達(dá)成一致,，雙方現(xiàn)場(chǎng)簽署結(jié)果確認(rèn)書。

“談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集,。從實(shí)踐看,，醫(yī)保方談判專家的職責(zé)是利用談判機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)報(bào)出其能夠接受的最低價(jià)格,。也就是說,，談判專家在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi),，努力為老百姓爭(zhēng)取更為優(yōu)惠的價(jià)格，這就是'靈魂砍價(jià)'的魅力和價(jià)值所在,?！痹撠?fù)責(zé)人說。

鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品真實(shí)世界研究

對(duì)于擬進(jìn)入目錄藥品的有效性,，在調(diào)整過程中如何把握,？該負(fù)責(zé)人表示，按照現(xiàn)行規(guī)則,，為保證藥品有效性,，主要從以下幾個(gè)方面著手：

一是藥品必須通過藥監(jiān)部門審評(píng),，獲批上市,。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條規(guī)定,，納入國家《藥品目錄》的藥品,，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書的化學(xué)藥,、生物制品,、中成藥（民族藥）。近年來國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,，主要面向近幾年新獲批上市的藥品,。

二是企業(yè)必須提交能夠證明藥品有效性的資料。在申報(bào),、評(píng)審,、談判等階段，均組織相關(guān)企業(yè)按要求提交有效性等方面的數(shù)據(jù)資料及對(duì)應(yīng)證據(jù),。為保證資料真實(shí)性,，在申報(bào)環(huán)節(jié)對(duì)企業(yè)提交資料進(jìn)行公示，接受全社會(huì)監(jiān)督,。請(qǐng)藥監(jiān),、衛(wèi)健等部門提供藥品支持資料，為評(píng)審提供支撐,。

三是藥品能夠通過專家評(píng)審,。按照調(diào)整規(guī)則，符合申報(bào)條件,、申報(bào)成功的藥品,，需要接受藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué),、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),、醫(yī)保管理等方面專家的多輪論證,。在2021年的評(píng)審中，研究制定了評(píng)審指標(biāo)體系,，專家們從安全性,、有效性、經(jīng)濟(jì)性,、創(chuàng)新性（傳承與創(chuàng)新）,、公平性等方面，分別對(duì)西藥和中成藥進(jìn)行了評(píng)審,。

該負(fù)責(zé)人舉例說,，甘露特納膠囊被列入“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)”支持范圍。2020年,、2021年均申報(bào)成功,，且均順利通過了專家評(píng)審。2020年談判失敗未被納入目錄,。在今年的調(diào)整中,，經(jīng)過32名專家評(píng)審，得到了70.47的平均分,，按規(guī)則給予該藥談判資格,。通過談判，降價(jià)66.92%納入目錄,。通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,，患者用藥負(fù)擔(dān)將顯著降低。

“需要指出的是,，由于目前納入調(diào)整范圍的藥品多為新獲批上市的藥品,，不少甚至是當(dāng)年上市的藥品，專家評(píng)審依靠的多是藥品臨床試驗(yàn)階段收集的資料,。在將來的工作中,，將鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品真實(shí)世界研究，在目錄調(diào)整中將更多依靠真實(shí)世界研究數(shù)據(jù),?！痹撠?fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)。

將用藥選擇權(quán),、決策權(quán)真正還給臨床醫(yī)生

2004年,，原勞動(dòng)部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》，開始限定醫(yī)保藥品支付范圍,，并沿用至今,。客觀地講，限定醫(yī)保藥品支付范圍在特定歷史條件下對(duì)維護(hù)基金安全,、防止藥品濫用發(fā)揮了一定作用,。但同時(shí)，限定支付范圍的公平性,、合理性也屢受質(zhì)疑,。

對(duì)此，該負(fù)責(zé)人表示,，自國家醫(yī)保局成立以來,，積極開展國家組織藥品集中帶量采購、藥品目錄準(zhǔn)入談判,，全力推進(jìn)DRG,、DIP等支付方式改革，強(qiáng)化醫(yī)?；鸨O(jiān)管,，著力提升醫(yī)保信息化、智能化管理水平,，全鏈條全系統(tǒng)發(fā)力,，藥品使用監(jiān)督管理能力和水平顯著提高,，在說明書之外再對(duì)藥品支付范圍進(jìn)行限定的必要性已大幅降低,。同時(shí)，越來越多的醫(yī)務(wù)人員和患者反映,，醫(yī)保藥品支付范圍限定逐漸成為影響臨床合理用藥,、甚至引發(fā)醫(yī)患糾紛的重要因素。因此,，從維護(hù)患者用藥公平,、改善醫(yī)患關(guān)系、便于臨床合理施治的角度,，有必要將目錄內(nèi)藥品支付范圍逐步恢復(fù)至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品說明書的范圍,，將用藥選擇權(quán)、決策權(quán)真正還給臨床醫(yī)生,。

“對(duì)今年調(diào)整中談判成功的94個(gè)藥品,，支付范圍已全部與說明書一致?！痹撠?fù)責(zé)人表示,。

該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步介紹，目錄內(nèi)原有支付限定的其他藥品,，鑒于支付限定調(diào)整復(fù)雜敏感,，涉及基金安全、患者受益和企業(yè)利益，為穩(wěn)妥有序,、公平公正,，經(jīng)研究，決定開展醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn),。在試點(diǎn)過程中,，根據(jù)企業(yè)自愿申請(qǐng)，將納入試點(diǎn)范圍的藥品支付范圍同步恢復(fù)至藥品說明書,。前期,，組織專家對(duì)試點(diǎn)工作反復(fù)研究論證，征求了財(cái)政,、衛(wèi)健,、藥監(jiān)等部門及地方醫(yī)保部門意見建議，并達(dá)成一致,。同時(shí),，也征求了相關(guān)企業(yè)的意見建議。部分化藥和中成藥,，如注射用甘胺雙唑鈉,、艾瑞昔布片、鹽酸阿比多爾片,、丹紅注射液等30種藥品被納入試點(diǎn)范圍,，按照規(guī)則重新確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并將支付范圍恢復(fù)至藥品說明書,。試點(diǎn)期間,，擬將所有試點(diǎn)藥品全部納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍，強(qiáng)化監(jiān)管,，確保藥品使用的合理性,，維護(hù)患者利益和基金安全。

最后,，該負(fù)責(zé)人表示,，下一步，將根據(jù)試點(diǎn)進(jìn)展情況,，在確?；鸢踩突颊哂盟幑降那疤嵯拢凑諟p少增量,、消化存量的原則,，逐步將目錄內(nèi)更多藥品的支付范圍恢復(fù)至藥品說明書。