9月1日起,，本市各級醫(yī)療機構將動態(tài)監(jiān)測醫(yī)用耗材用量,，并在患者病歷中記錄植介入類醫(yī)用耗材相關信息。市衛(wèi)健委依據醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法,，明確要求醫(yī)療機構不得將醫(yī)用耗材購用情況作為科室,、人員經濟分配的依據。

依據辦法,，醫(yī)療機構應明確醫(yī)用耗材管理部門職責,，建立健全醫(yī)用耗材采購制度。醫(yī)用耗材的采購相關事務由醫(yī)用耗材管理部門實行統(tǒng)一管理,，其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動,，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應的醫(yī)用耗材。醫(yī)療機構要建立嚴格的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)資質和產品資質審核制度,，對醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械經營許可證》和產品合格證明等資料按照相關法規(guī)要求進行審核查驗,，確保產品合法性。醫(yī)療機構要推進醫(yī)用耗材信息化管理,，建立健全醫(yī)用耗材采購,、入庫、出庫,、使用,、報廢等核查制度，詳細記錄產品類別,、名稱,、規(guī)格、型號,、產地,、有效期、出廠日期,、批號/序列號,、采購價格、采購金額等相關信息,。

為保證醫(yī)療質量安全,，醫(yī)療機構要嚴格加強醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理，對醫(yī)用耗材用量動態(tài)監(jiān)測,，開展醫(yī)用耗材質量評價,，進行醫(yī)用耗材雙向追溯管理。對超常規(guī)使用的醫(yī)用耗材進行分析和及時整改,，并將分析結果和整改措施及時反饋相關臨床科室,。

市衛(wèi)健委要求,，醫(yī)療機構要將植入類醫(yī)用耗材使用納入術前討論，包括擬使用醫(yī)用耗材的必要性,、可行性和經濟性等,。同時，要求醫(yī)護人員在使用植介入類醫(yī)用耗材前,，要核對有關產品信息,，嚴格按照相關診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務,，簽署知情同意書,，同時在病歷中記錄植介入類醫(yī)用耗材的相關信息。醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材不良事件的報告制度,，對臨床使用中出現(xiàn)的不良事件,，要按照藥品監(jiān)管部門的醫(yī)療器械不良事件報告程序及時上報，并對所涉及的產品予以封存,。同時,，還要配合醫(yī)療器械生產經營企業(yè)做好問題產品的召回工作。醫(yī)療機構使用的醫(yī)用耗材要符合藥監(jiān)部門的相關資質要求,，不得使用未依法注冊,、無合格證明、過期,、失效和淘汰的醫(yī)用耗材,。對于一次性使用的醫(yī)用耗材不得重復使用；對于可重復使用的醫(yī)用耗材,，嚴格按要求進行清洗,、消毒或者滅菌。

市衛(wèi)健委要求各醫(yī)療機構嚴格落實醫(yī)療衛(wèi)生領域行風管理有關規(guī)定,，做到廉潔購用,，不得將醫(yī)用耗材購用情況作為科室、人員經濟分配的依據,，不得在醫(yī)用耗材購用工作中牟取不正當經濟利益,。定期對本單位醫(yī)用耗材采購與使用管理情況開展自查,，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,。

各級衛(wèi)生健康行政部門指導轄區(qū)內醫(yī)療機構利用北京市醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查系統(tǒng)，開展好醫(yī)用耗材管理的自查工作,，對于未認真,、如實開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的醫(yī)療機構，加大監(jiān)督檢查力度及頻次,。加大對醫(yī)務人員過度檢查,、過度治療和違反“九不準”規(guī)定等行為的查處力度,，對問題嚴重的醫(yī)療機構要追究相關領導的責任。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的所轄相關醫(yī)療機構在醫(yī)用耗材采購與使用管理方面存在的問題,，要立即責成醫(yī)療機構限期整改,，一經發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法嚴肅查處或移送其他相關政府部門,。