近日,，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《進(jìn)口藥材管理辦法》，對(duì)首次進(jìn)口和非首次進(jìn)口藥材實(shí)施分類管理,?！掇k法》將首次進(jìn)口藥材的審批，委托至申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,，原來(lái)由中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)的樣品檢驗(yàn),，也相應(yīng)調(diào)整至省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；對(duì)非首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口管理進(jìn)行簡(jiǎn)化,，申請(qǐng)人可直接到口岸或邊境口岸所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案,，辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單。該《辦法》自2020年1月1日起實(shí)施,。

據(jù)悉,，為落實(shí)“一帶一路”倡議，鼓勵(lì)藥材進(jìn)口,，《辦法》取消了“允許藥材進(jìn)口的邊境口岸,，只能進(jìn)口該口岸周邊國(guó)家或者地區(qū)所產(chǎn)藥材”的限定。同時(shí)規(guī)定,，申請(qǐng)進(jìn)口的藥材應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),，但考慮維藥、藏藥等傳統(tǒng)上多依賴進(jìn)口藥材,，少數(shù)民族地區(qū)進(jìn)口當(dāng)?shù)亓?xí)用的少數(shù)民族藥藥材,，尚無(wú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合相應(yīng)的省,、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn),。

《辦法》強(qiáng)調(diào)事中事后監(jiān)管，強(qiáng)化溯源管理,，進(jìn)口藥材須經(jīng)口岸檢驗(yàn)合格,，方可上市銷售使用；采購(gòu)進(jìn)口藥材時(shí),，須向供貨方索要相關(guān)證明資料,，嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯管理的有關(guān)規(guī)定。（首席記者劉志勇）