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院士建議:經(jīng)典名方研發(fā)要“粗糧細(xì)作”
在27日于北京召開(kāi)的“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)—經(jīng)典名方研發(fā)課題總體方案研討會(huì)”上,國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師,、中國(guó)工程院院士張伯禮提出,,基于中醫(yī)經(jīng)典名方的原處方、原制劑,、原適應(yīng)癥,,開(kāi)發(fā)出現(xiàn)代科技水平的中藥顆粒劑具有廣闊的海內(nèi)外市場(chǎng)發(fā)展前景。
重大新藥科技專項(xiàng)“基于中醫(yī)典籍的經(jīng)典名方研發(fā)”項(xiàng)目,,選擇確有療效的中醫(yī)經(jīng)典古方,,開(kāi)展經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)及制劑工藝、非臨床安全性評(píng)價(jià)等研發(fā)注冊(cè),。據(jù)課題組負(fù)責(zé)人李剛介紹,,隨著項(xiàng)目《經(jīng)典名方首批目錄》《審批規(guī)定》《申報(bào)要求》等文件公布,該項(xiàng)目已于2018年全面開(kāi)展,,計(jì)劃在2020年底完成芍藥甘草湯等8個(gè)經(jīng)典名方的研究開(kāi)發(fā)工作,,并建立以“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”為基本核心的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,解決關(guān)鍵共性技術(shù)難題,、形成系統(tǒng)的經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)技術(shù)規(guī)范,,建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)提交藥品生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),,獲得生產(chǎn)批件,,未來(lái)可采用現(xiàn)代設(shè)備工藝,生產(chǎn)安全性高,、療效確切,、質(zhì)量均一的經(jīng)典名方制劑。
“經(jīng)典名方研發(fā)是重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)新開(kāi)拓的新領(lǐng)域,?!睆埐Y建議用“粗糧細(xì)作”的方式開(kāi)展研究,充分利用上一個(gè)項(xiàng)目的成果,,不用在煎煮時(shí)間,、計(jì)量換算等問(wèn)題上糾結(jié),要集中精力在生產(chǎn)工藝上“細(xì)作”,,比如,,飲片品質(zhì),、工藝優(yōu)化、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及臨床定位等上下功夫,。他還特別強(qiáng)調(diào),,要加強(qiáng)古方物質(zhì)基準(zhǔn)研究,重視道地藥材資源評(píng)估,,選擇更能保證療效的中藥材,。
研討會(huì)上,各項(xiàng)目承擔(dān)單位針對(duì)自身負(fù)責(zé)的子課題研究規(guī)劃和進(jìn)展情況做了工作匯報(bào),,并針對(duì)若干疑難問(wèn)題在會(huì)上聽(tīng)取了專家組和項(xiàng)目成員的意見(jiàn)和建議,,通過(guò)深入探討,形成共識(shí),,為課題組下一步的工作推進(jìn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。(記者楊朝暉)
編輯:董雨吉
關(guān)鍵詞:經(jīng)典 名方 研發(fā) 建議
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