本報(bào)北京12月27日訊 記者佘穎報(bào)道：國家市場監(jiān)管總局27日召開掛牌成立以來的首個年度工作會議。會上,，國家市場監(jiān)管總局局長張茅表示,，通過推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械審批制度改革,，簡化境外上市新藥審批程序,，今年新藥上市速度顯著加快，48個國內(nèi)外臨床急需新藥,、50余個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,。2019年，市場監(jiān)管總局將繼續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,，結(jié)合新修訂的藥品管理法,，推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批,。

數(shù)據(jù)顯示,，今年前三季度，市場監(jiān)管部門共檢查藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)142萬家次，收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書100張,，撤銷藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書1273張,。

針對長春長生問題疫苗事件，張茅說,，要吸取問題疫苗案件教訓(xùn),，開展疫苗生產(chǎn)企業(yè)全鏈條監(jiān)督檢查，改革完善疫苗管理體制,。加強(qiáng)藥品全生命周期監(jiān)管,，綜合運(yùn)用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗(yàn),、監(jiān)測評價等手段,，排查化解風(fēng)險(xiǎn)。

“要加大藥品和疫苗監(jiān)管力度,，落實(shí)新修訂的疫苗管理法,，對疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管?！睆埫┍硎?，針對血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,，要開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,，及時發(fā)現(xiàn)、處置安全隱患,。加強(qiáng)藥品,、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查,。開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥,、中藥飲片、無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械,、化妝品違法添加等專項(xiàng)整治行動,。完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作機(jī)制,，建立企業(yè)直接報(bào)告制度,。

在食品安全監(jiān)管方面，今年市場監(jiān)管部門完成食品監(jiān)督抽檢175.8萬次,，下架封存,、召回不合格食品451噸，督促地方政府落實(shí)屬地管理責(zé)任,，聯(lián)合發(fā)布36項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

在企業(yè)注冊監(jiān)管方面,，今年我國不斷深化商事制度改革,，持續(xù)改善營商環(huán)境。據(jù)張茅介紹,，目前企業(yè)準(zhǔn)入更加寬松,，開辦企業(yè)環(huán)節(jié)從7個減少到4個，直轄市,、計(jì)劃單列市,、副省級市和省會城市企業(yè)開辦時間降至8.5個工作日以內(nèi)。這些措施激發(fā)了市場活力和創(chuàng)造力,。

2019年,，國家市場監(jiān)管總局將著力解決農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加,、制假售假,、虛假宣傳等突出問題，開展乳制品,、肉制品,、保健食品、校園食品、網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù),、農(nóng)村市場質(zhì)量安全提升行動,，全面落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任，并啟動新一輪的嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查,。