國家市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人于軍26日表示,，前三季度藥品醫(yī)療器械準入改革持續(xù)推進,，境外上市新藥簡化審批政策落地，境外上市新藥簡化審批政策落地,，公開征求首批48個境外已上市臨床急需新藥目錄,，8個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥批準上市,。

資料圖：醫(yī)療轉(zhuǎn)運體系內(nèi)部結(jié)構(gòu),。中新社記者 崔楠 攝

26日，國家市場監(jiān)管總局向媒體發(fā)布了《2018年前三季度市場環(huán)境形勢分析》,。于軍介紹前三季度藥品醫(yī)療器械準入改革持續(xù)推進,。境外上市新藥簡化審批政策落地，公開征求首批48個境外已上市臨床急需新藥目錄,，8個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥批準上市,。

審評審批制度改革繼續(xù)深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價全面推開,，69個申請通過一致性評價,，待審評的藥品注冊申請由2015年高峰時的2.2萬件，下降到今年一季度的4000件,，再進一步下降到目前的3100件以內(nèi),。53個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。

于軍亦指出,，食品領域準入改革不斷深化,。食品生產(chǎn)企業(yè)目前已累計達到14.6萬家，食品經(jīng)營企業(yè)累計達到1353萬家,。新批準嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方243個,、特殊醫(yī)學用途配方食品18個，備案保健食品1191件,。

地方食品生產(chǎn)經(jīng)營許可改革成效明顯,，北京實現(xiàn)無需現(xiàn)場核查的5個工作日內(nèi)完成，需要現(xiàn)場核查的8.5個工作日內(nèi)完成,。