經(jīng)濟全球化發(fā)展將標準推上了戰(zhàn)略地位,。誰掌握了標準，誰就掌握了市場話語權(quán),。

一流企業(yè)做標準,，二流企業(yè)做品牌，三流企業(yè)做產(chǎn)品,。在知識經(jīng)濟時代,，人才、專利,、技術(shù)是創(chuàng)新的要素,，其成果之一就是標準。標準是創(chuàng)新力的凝聚,，是產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平的體現(xiàn),，是品牌形象的代表。市場競爭的最高階段就是標準制定能力和標準水平的競爭,。

所謂得標準者得天下,，目的就是通過提高標準，引導行業(yè)不斷提升競爭力,。

回顧改革開放40年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的歷程,，標準提升對行業(yè)的引領(lǐng)作用巨大。2016年3月發(fā)布的《化學藥品注冊分類改革工作方案》,，將化學藥品新注冊分類的類別由6個精簡到5個,，刷新了新藥概念，將境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥和改良型新藥定義為新藥,，嚴格了新藥標準,，以引導中國制藥行業(yè)提高創(chuàng)新水平。

正在進行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,，是一次大規(guī)模補考,，目的是使國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致，以標準的完善和提升來促進藥品質(zhì)量的提升,，從而推動國產(chǎn)仿制藥替代原研藥,。

我國制藥行業(yè)已深度融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，在全球范圍的大生產(chǎn)和大流通中,，標準的重要性愈加凸顯,。藥品標準不僅是各國展現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、彰顯醫(yī)藥科技進步的平臺，更是開展國際貿(mào)易的技術(shù)橋梁與紐帶,。標準作為技術(shù)手段,，既可以成為促進國際經(jīng)濟交流的催化劑，也可成為保護本國產(chǎn)業(yè)的技術(shù)壁壘,。誰掌握了制定標準的權(quán)力,，誰就能構(gòu)建游戲規(guī)則；誰的技術(shù)成為標準,，誰就掌握了市場主動權(quán),。從這個角度看，協(xié)調(diào)國際藥品標準,，就是在協(xié)調(diào)市場,，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進藥品國際貿(mào)易,，共同維護人類健康,。

隨著我國藥品標準水平的全面提高，中國藥品標準的國際影響力和話語權(quán)逐漸增強,，“中國制藥”的國際競爭力也將愈來愈強,，走出去的步伐也將愈發(fā)堅定有力。