7月8日，國(guó)家醫(yī)保局表示,，將推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)。對(duì)醫(yī)保目錄外的抗癌藥,，將開展準(zhǔn)入談判,，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入醫(yī)保目錄。

近三年,，抗癌藥“零關(guān)稅”,、國(guó)家藥品價(jià)格談判、取消藥品加成,、兩票制等藥價(jià)新政頻出,，“高價(jià)救命藥”困境或?qū)⒔饩帧?/p>

吃不起的“高價(jià)藥”

近年來(lái)，分子靶向藥等療效確切的抗癌藥陸續(xù)上市,，但專利,、獨(dú)家藥價(jià)格高昂，不少無(wú)力負(fù)擔(dān)的中國(guó)癌癥患者通過隱秘的地下渠道,，從印度,、土耳其、孟加拉國(guó)等國(guó)家購(gòu)買廉價(jià)仿制藥,，甚至冒險(xiǎn)自制藥品,。

以慢性粒細(xì)胞白血病為例，這種發(fā)病率為0.39~0.55/10萬(wàn)的疾病并不常見,，在成年白血病病人中,，只有約20%屬于慢粒。2001年,，特效藥“格列衛(wèi)”的出現(xiàn),，使慢性粒細(xì)胞白血病患者的10年生存率達(dá)到85%~90%，慢粒開始成為可控的“慢性病”,。

次年,，格列衛(wèi)即在中國(guó)上市，但其價(jià)格讓不少患者望而卻步。根據(jù)沈陽(yáng)藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅的統(tǒng)計(jì),，格列衛(wèi)在國(guó)內(nèi)上市之初定價(jià)在23500元/盒,。每月吃一盒，一年大概需要30萬(wàn)元,。一位慢?；颊吒嬖V新京報(bào)記者，患病8年來(lái)他一直吃印度仿制版格列衛(wèi),，每月藥費(fèi)只要500元,。

有人因此將矛頭對(duì)準(zhǔn)藥企，認(rèn)為企業(yè)定價(jià)過高,，導(dǎo)致患者吃不起,。但中國(guó)社會(huì)科學(xué)院社會(huì)學(xué)所社會(huì)政策研究室副主任、研究員房莉杰認(rèn)為,，“這個(gè)鍋不應(yīng)該藥企背,。”

10年,，10億美元。這是醫(yī)藥圈著名的“雙十定律”,，代表一款新藥研發(fā)成功平均耗時(shí)成本和經(jīng)濟(jì)成本,。報(bào)道顯示，格列衛(wèi)從研發(fā)伊始到上市,，用時(shí)50年,，投資超50億美元。

“企業(yè)研發(fā)投入大,，但新品研發(fā)成功率不到2%,，企業(yè)需通過高定價(jià)收回前期投入?！眹?guó)家衛(wèi)健委藥政司司長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)曾對(duì)高藥價(jià)成因作出解釋,。

稅收也被認(rèn)為是推高藥價(jià)的原因之一。4年前因代購(gòu)印度仿制藥格列衛(wèi)引發(fā)輿論關(guān)注,，同時(shí)也是慢粒白血病患者的陸勇估算,，“2014年，格列衛(wèi)在美國(guó)的價(jià)格折合人民幣17500元,，在中國(guó)是23500元,，其中有6000元的差價(jià)就是關(guān)稅和增值稅?！?/p>

再加上流通環(huán)節(jié)的層層加碼,，藥價(jià)像海綿吸水般膨脹。在過去以藥養(yǎng)醫(yī)的邏輯下，醫(yī)院還可在藥品實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)基礎(chǔ)上加價(jià)10%-15%,。福建省醫(yī)保辦處長(zhǎng)張煊華估算,，藥品價(jià)格虛高水分大約在30%左右。

消失的“價(jià)格懸崖”

另一個(gè)導(dǎo)致藥價(jià)持續(xù)高企的吊詭現(xiàn)象是,，通常被認(rèn)為是專利藥價(jià)格拐點(diǎn)的“價(jià)格懸崖”很少在中國(guó)出現(xiàn),。

為保證藥企研發(fā)積極性，專利藥依法享受20年的專利保護(hù)期,。在此期間,，其他企業(yè)不得仿制。保護(hù)期過后,，專利藥壟斷地位被新上市的仿制藥打破,，價(jià)格會(huì)出現(xiàn)斷崖式下跌，這被稱為“價(jià)格懸崖”,。

2013年,，格列衛(wèi)在中國(guó)的專利保護(hù)到期，三種國(guó)產(chǎn)仿制藥緊隨其后上市,，價(jià)格僅為格列衛(wèi)的1/10,。

但格列衛(wèi)價(jià)格并未因此“跳水”。楊悅說(shuō),，理論上,，中國(guó)慢粒患者可以買廉價(jià)仿制藥,。但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，目前格列衛(wèi)市場(chǎng)份額依然最高，為80.29%,，其他三家國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)市場(chǎng)份額加起來(lái)才不過20%,。

有分析認(rèn)為，部分原因在于國(guó)內(nèi)仿制藥質(zhì)量參差不齊,，難以保證與專利藥質(zhì)量一致,、療效一致，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更傾向于使用療效確切的原研藥,。

在中歐工商管理學(xué)院衛(wèi)生管理與政策研究中心主任蔡江南看來(lái),，解決高價(jià)救命藥的難題路徑明晰，需要許多環(huán)節(jié)共同發(fā)揮作用,。方法之一就是加快仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),，提高國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量。

所謂“仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)”,，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),，仿制藥只有通過臨床數(shù)據(jù)證明自己和原研藥在質(zhì)量和療效方面效果等同,，才可以繼續(xù)生產(chǎn)銷售，否則將被藥監(jiān)部門收回生產(chǎn)批文,，退出市場(chǎng),。

2015年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià),，并將最后期限設(shè)定在2018年年底,。通過評(píng)價(jià)的藥品，將在外包裝盒加印醒目的藍(lán)色對(duì)號(hào)標(biāo)識(shí),。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息,，截至2018年7月6日已有4批41個(gè)品規(guī)的仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)。不久前,，格列衛(wèi)國(guó)產(chǎn)仿制藥“昕維”通過評(píng)價(jià),，被認(rèn)為是“價(jià)格懸崖”即將到來(lái)的前兆。

為降藥價(jià)新政頻出

除啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)外,，近幾年頻出新政向向高藥價(jià)頑疾開刀,。

2016年11月，《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》公布,，要求所有公立醫(yī)院取消藥品加成,，采購(gòu)實(shí)行“兩票制”。

兩票制,，即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委體改司司長(zhǎng)梁萬(wàn)年解釋,，兩票制讓整個(gè)流通環(huán)節(jié)透明化，藥品從生產(chǎn)廠家到醫(yī)院,，醫(yī)院進(jìn)的是什么價(jià),，賣的是什么價(jià)，這個(gè)中間過程開兩票,，稅務(wù)部門能看到每一票加了多少價(jià),，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的開票。

2017年起,，中國(guó)所有公立醫(yī)院取消了實(shí)行60多年的藥品加成政策,。今年起，“兩票制”也已在全國(guó)推開,。

另一個(gè)引發(fā)關(guān)注的消息是,，今年5月1日起，中國(guó)對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅,，增值稅減按3%征收,。

河南腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)花亞偉對(duì)藥價(jià)新政感受明顯。

“為了解決進(jìn)口抗癌藥物貴的問題，國(guó)家取消藥品關(guān)稅的同時(shí),，就相關(guān)藥效明顯的藥品采取國(guó)家集中談判,，降低了還在專利保護(hù)期內(nèi)的藥品價(jià)格，國(guó)家還明確把這些藥品納入醫(yī)保報(bào)銷目錄,，為腫瘤病人治療提供了更好的保障,。”花亞偉說(shuō),。

2015年,，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，提出對(duì)部分專利藥,、獨(dú)家藥,，建立藥品價(jià)格談判機(jī)制。隨后,，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委啟動(dòng)首次國(guó)家藥品價(jià)格談判,。

2016年5月，歷時(shí)半年的國(guó)家藥品價(jià)格首次談判結(jié)果公布,，3種藥品談判成功,，并被人社部門納入醫(yī)保。以月均藥品費(fèi)用計(jì)算,，談判后,，治療慢性肝炎的“韋瑞德”，從1500元降至490元,，治療肺癌的“易瑞沙”和“凱美納”,，分別從15000元、12000元降至7000元,、5500元,。

醫(yī)保或開“另一扇窗”

然而,，在中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策委員會(huì)副主任委員,、青島市社會(huì)保險(xiǎn)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉軍帥看來(lái)，藥價(jià)新政雖然是行之有效的措施,，但“遠(yuǎn)水救不了近火”,。如何盡快將抗癌藥納入醫(yī)保，才是當(dāng)務(wù)之急,。

劉軍帥指出,，醫(yī)保保障范圍和百姓實(shí)際需求脫節(jié)，通常是醫(yī)保范圍外的藥品,，耗盡一個(gè)家庭積蓄,，而大量低價(jià)藥和療效不明確的輔助用藥占據(jù)醫(yī)保目錄一席之地,，擠占醫(yī)保基金,。

2017年,，格列衛(wèi)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄并在全國(guó)落地執(zhí)行。醫(yī)保報(bào)銷后,，患者只需為每盒格列衛(wèi)自費(fèi)支付2200元,。劉軍帥在意的是，格列衛(wèi)2002年就已在中國(guó)上市,，為什么過去這么多年才進(jìn)醫(yī)保,。

不過，房莉杰認(rèn)為,，醫(yī)保資金有限,，把高價(jià)藥都納入醫(yī)保將難以承受，“醫(yī)?？偙P子就那么多錢,，很簡(jiǎn)單的道理，不把藥品價(jià)格降下去就納入報(bào)銷范圍,，那用于其他藥品報(bào)銷的錢自然大大減少,，慢粒白血病患者得救了，其他病患者就活該繼續(xù)買不起藥嗎,？”

但劉軍帥堅(jiān)持醫(yī)保應(yīng)該“人本位”,，即首先考慮老百姓的需求應(yīng)不應(yīng)該被滿足，如果應(yīng)該被滿足,，再來(lái)談“就這么多錢,，該怎么辦”的問題。

在劉軍帥看來(lái),，國(guó)家醫(yī)療保障局的設(shè)立,，是一個(gè)好的信號(hào)。

今年3月,，新一輪國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革決定組建國(guó)家醫(yī)保局，負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn),、生育保險(xiǎn),、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃,、標(biāo)準(zhǔn),。

因?qū)⒉簧傩滤帯⒏邇r(jià)藥擋在門外而飽受詬病的醫(yī)保目錄更新滯后的問題也得到回應(yīng),。今年4月,，人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)陳金甫公開表態(tài),，人社部會(huì)盡快啟動(dòng)建立目錄藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，“我們已經(jīng)在研究啟動(dòng)相關(guān)工作,，年內(nèi)會(huì)給社會(huì)一個(gè)結(jié)果,。”

7月8日,，國(guó)家醫(yī)保局表示,，對(duì)于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu),，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上,，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。對(duì)醫(yī)保目錄外的抗癌藥,，國(guó)家醫(yī)保局將開展準(zhǔn)入談判,，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍。

“現(xiàn)在,，一切只是剛剛開始,。”劉軍帥說(shuō),。

本版采寫/新京報(bào)記者 許雯